罗氏Avastin联合疗法获欧盟委员会批准
2012年10月31日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏（Roche）今天宣布，欧盟委员会（EC）已批准阿瓦斯汀（Avastin，贝伐单抗）+标准化疗（卡铂和吉西他滨）联合疗法，用于首次复发的铂敏感卵巢癌女性患者的治疗。 Avastin是首个获批可同时用于新诊及复发性卵巢癌的生物制剂。此前，Avastin已获EC批准，作为复发性卵巢癌女性患者的一线治疗药物。
勃林格与礼来糖尿病药物Trajenta扩大适应症获欧盟委员会批准
2012年10月26日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）和礼来（Eli Lilly）今日宣布，欧盟委员会（EC）已批准了DPP-4抑制剂Trajenta（linagliptin）的扩大治疗适应症申请，将Trajenta与胰岛素联合用药，用于2型糖尿病成人患者的治疗。
首个基因治疗药物Glybera获欧盟委员会批准
2012年11月3日讯 /生物谷BIOON/ --欧盟委员会（EC）已批准了西方世界首个基因治疗药物Glybera，该药来自一个很小的荷兰生物技术公司uniQure，标志着修复基因缺陷的新颖医疗技术的一个里程碑。
GSK实验性炭疽药物raxibacumab获FDA顾问委员会支持
2012年11月2日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克（GSK）今天宣布，FDA抗感染药物顾问委员会（AIDAC）以16:1的投票结果，支持了raxibacumab用于治疗吸入性炭疽（inhalational anthrax）的临床益处，另有1人投弃权票。此外，该委员会以18:0的投票结果支持了raxibacumab的益处/风险比（risk-benefit profile）。
印度知识产权上诉委员会撤销罗氏派罗欣（Pegasys）专利
2012年11月2日电 /生物谷BIOON/ --印度知识产权上诉委员会（IPAB）撤消了罗氏（Roche）C型肝炎药物派罗欣（Pegasys，聚乙二醇化干扰素α-2a，即长效干扰素）专利，此举可能为更便宜的C型肝炎药物打开了大门。在印度，C型肝炎患者Pegasys半年疗程的花费超过30万卢比。
赛诺菲及Isis制药HoFH药物Kynamro获FDA顾问委员会积极意见
2012年10月18日讯 /生物谷BIOON/ --FDA顾问委员会周四以9:6的投票结果，建议批准赛诺菲（Sanofi）及Isis制药的药物Kynamro（mipomersen sodium），用于纯合子家族性高胆固醇血症（homozygous familial hypercholesterolemia ，HoFH）患者的治疗。
拜耳眼科药物Eylea获欧盟委员会批准
2012年11月27日电 /生物谷BIOON/ --拜耳（Bayer）今天宣布，眼科药物Eylea（aflibercept，阿柏西普）获欧盟委员会（EC）批准用于新生血管性年龄相关性黄斑变性（wet-AMD，湿性AMD）的治疗，推荐剂量为2mg。今年9月，Eylea已获得了欧盟委员会人用医药产品委员会（CHMP）的积极意见。 Eylea治疗，在前3个月每月注射1剂，随后每2个月注射1剂。
拜耳拜瑞妥（Xarelto）扩大适应症申请获欧盟委员会批准
2012年11月20日讯 /生物谷BIOON/ --拜耳（Bayer ）今天宣布，口服抗凝血剂拜瑞妥（Xarelto，rivaroxaban，利伐沙班）已获欧盟委员会（EC）批准，用于成人患者肺动脉栓塞（PE）的治疗、及复发性深层静脉血栓形成（DVT）及PE的预防，这一批准使Xarelto成为唯一获欧盟批准用于该适应症的新型口服抗凝血剂。
赛诺菲癌症和糖尿病药物获得CHMP委员会支持
2012年11月19日 电 /生物谷BIOON/-- 赛诺菲的研发新药取得了新的进展，法国制药巨头已经为其癌症和糖尿病治疗潜在新药的批准扫清了道路。该公司需要这些产品来弥补药物专利权到期带来的损失。 欧洲药品局人用医药产品（CHMP）委员会建议欧洲监管机构批准赛诺菲新的GLP-1药物用于II型糖尿病治疗，批准Zaltrap用于特定种类结肠癌的治疗。
阿斯利康及百时美降糖新药FORXIGA获欧盟委员会批准
2012年11月15日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康（AstraZeneca ）及百时美施贵宝（BMS）宣布，降糖新药FORXIGA（dapagliflozin）已获欧盟委员会（EC）批准，用作饮食、运动结合其他降糖药（包括胰岛素）仍无法达到充分血糖控制的2型糖尿病成人患者的辅助药物，也可作为一种单药疗法用于对二甲双胍不耐受的患者。