卫材新一代癫痫药物Fycompa获欧盟委员会批准
2012年7月28日讯 /生物谷BIOON/ --卫材(Eisai)子公司卫材-欧洲(Eisai Europe)有限公司今天宣布,其AMPA受体拮抗剂Fycompa(perampanel)上市申请已获欧盟委员会(EC)批准,用于12岁及以上成人癫痫患者患有或无继发性全身性发作、部分癫痫发作的辅助治疗。 Fycompa由卫材发现和开发,是一种高度选择性、非竞争性的AMPA型谷氨酸受体拮抗剂。
Onyx公司Kyprolis获FDA肿瘤药物咨询委员会支持
6月20日,Onyx制药公司宣布,FDA肿瘤药物咨询委员会(ODAC)经过效益风险评估,以11:0投票结果决定,支持Kyprolis(Carfilzomib)用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤患者,这类患者此前至少经过包括蛋白酶抑制剂及免疫调节剂的两种疗法。 Onyx称,Kyprolis用于多发性骨髓瘤的研发横跨多种治疗方法。
FDA委员会反对批准默沙东顺尔宁用作非处方药
FDA委员会反对批准默沙东顺尔宁(Singulair)以非处方药销售。该药曾是默沙东最畅销的药物,年销售额达50亿美元,该药专利于2012年中期到期。默沙东希望批准以非处方药销售,重振顺尔宁雄风。
高校学科创新引智计划第二届委员会委员名单公布
据教育部网站消息,2005年,为全面贯彻落实科学发展观,实施科教兴国战略,教育部和国家外国专家局共同启动实施了“高等学校学科创新引智计划”(简称“111计划”),并成立了第一届专家委员会。“十一五”期间,第一届专家委员会对推进实施“111计划”、提升引智基地创新能力和人才培养水平方面发挥了重要作用,达到了预期效果。 目前,第一届高等学校学科创新引智计划专家委员会圆满完成了各项工作并已到届。
武田Entyvio®(vedolizumab)获欧洲人用药品产业委员会积极意见
2014年3月21日,武田药品工业株式会社(武田)宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)对 Entyvio®(vedolizumab)持积极意见。
欧盟委员会批准拜耳在法国销售Diane 35
2013年7月31日讯 /生物谷BIOON/ --欧盟委员会(EC)7月30日发布正式批准,称拜耳(Bayer)痤疮药物黛安35(Diane 35)可安全使用,这一正式批准,将迫使法国政府允许在该国销售Diane 35。 法国是唯一一个在今年初开始暂停销售Diane 35的欧盟国家,原因是过去的25年间有4例患者死亡事件与该药物有关。
FDA委员会建议批准吉利德丙肝新药sofosbuvir
2013年10月27日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德(Gilead)10月25日宣布,FDA抗病毒药物顾问委员会(ADAC)一致投票(15:0)认为,现有数据支持了批准实验性核苷类似物sofosbuvir联合利巴韦林(ribavirin)用于基因型2和基因型3慢性丙型肝炎(hepatitis C)成人患者的治疗。