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赛诺菲癌症和糖尿病药物获得CHMP委员会支持

2012年11月19日 电 /生物谷BIOON/-- 赛诺菲的研发新药取得了新的进展,法国制药巨头已经为其癌症和糖尿病治疗潜在新药的批准扫清了道路。该公司需要这些产品来弥补药物专利权到期带来的损失。 欧洲药品局人用医药产品(CHMP)委员会建议欧洲监管机构批准赛诺菲新的GLP-1药物用于II型糖尿病治疗,批准Zaltrap用于特定种类结肠癌的治疗。

2012-11-20

诺华B型脑膜炎疫苗获欧盟委员会支持

2012年11月19日 电 /生物谷BIOON/-- 诺华公司疫苗事业部最耀眼的明星获得了支持。欧盟CHMP委员会支持B型脑膜炎疫苗Bexsero获得批准。根据这一意见,Bexsero可能成为首个进入欧盟市场的B型脑膜炎疫苗。 据彭博社报道,诺华公司首席执行官Joe Jimenez希望这一疫苗可以带动疫苗事业部的发展。

2012-11-21

诺华依维莫司(Votubia)获欧盟委员会批准用于非癌性肾细胞肿瘤治疗

2012年11月5日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)今天宣布,欧盟委员会(EC)已批准Votubia(everolimus,依维莫司,在美国商品名为Afinitor )用于伴有结节性硬化症(TSC)及其并发症风险、但不需要立即开展手术的肾血管平滑肌脂肪瘤(RAML)成人患者的治疗,该药是首个获欧盟批准可用于这一患者群体的药物,在此之前,手术介入是唯一的选择。

2012-11-06

印度专利上述委员会驳回阿斯利康quinazoline专利保护请愿书

2012年11月28电 /生物谷BIOON/ --印度专利上诉委员会驳回了英国制药商阿斯利康(AstraZeneca)的请愿书,该请愿书意在挑战先前印度专利局拒绝了该公司寻求抗癌药物分子喹唑啉(quinazoline)的专利保护,这是该国对大型制药公司的最新打击。 印度专利局曾于2007年拒绝了阿斯利康quinazoline的专利保护,理由是缺乏发明。

2012-11-29

阿斯利康及百时美降糖新药FORXIGA获欧盟委员会批准

2012年11月15日讯 /生物谷BIOON/ --阿斯利康(AstraZeneca )及百时美施贵宝(BMS)宣布,降糖新药FORXIGA(dapagliflozin)已获欧盟委员会(EC)批准,用作饮食、运动结合其他降糖药(包括胰岛素)仍无法达到充分血糖控制的2型糖尿病成人患者的辅助药物,也可作为一种单药疗法用于对二甲双胍不耐受的患者。

2012-11-15

欧盟委员会批准宝洁与梯瓦成立合资企业

2012年11月12日讯 /生物谷BIOON/ --美国消费产品制造商宝洁(P&G)及以色列仿制药巨头梯瓦(Teva)联合宣布,双方成立合资企业PGT Healthcare of Geneva(PGT)一事已获得了欧盟委员会(EC)的批准。 PGT基本上将在北美以外的所有市场上进行运营,但同时也将为北美市场开发新产品。

2012-11-14

高校学科创新引智计划第二届委员会委员名单公布

据教育部网站消息,2005年,为全面贯彻落实科学发展观,实施科教兴国战略,教育部和国家外国专家局共同启动实施了“高等学校学科创新引智计划”(简称“111计划”),并成立了第一届专家委员会。“十一五”期间,第一届专家委员会对推进实施“111计划”、提升引智基地创新能力和人才培养水平方面发挥了重要作用,达到了预期效果。 目前,第一届高等学校学科创新引智计划专家委员会圆满完成了各项工作并已到届。

2012-11-19

国家食品药品监督管理局化妆品安全专家委员会专家备选名单

各有关单位: 为贯彻落实科学发展观,树立科学监管理念,做好化妆品监管工作,充分发挥专家在化妆品监管工作中的作用,国家食品药品监督管理局决定组建国家局化妆品安全专家委员会,下设安全风险评估专门委员会。为广泛听取意见,现将国家食品药品监督管理局化妆品安全专家委员会以及化妆品安全风险评估专门委员会专家备选名单向社会公示,公示时间截止到2011年8月15日。

2012-11-19

FDA顾问委员会建议批准强生丙肝新药simeprevir

2013年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)10月24日宣布,FDA抗病毒药物顾问委员会(ADAC)一致投票(19:0),建议批准实验性蛋白酶抑制剂simeprevir(TMC435),联合聚乙二醇干扰素和利巴韦林(ribavirin),用于基因型1慢性丙型肝炎成人患者代偿性肝脏疾病(包括肝硬化)的治疗。

2013-10-25

欧盟顾问委员会建议批准辉瑞肾癌药物Inlyta

2012年5月25日,欧盟顾问委员会建议批准辉瑞(Pfizer)公司肾癌药物Inlyta,用于经SUTENT或细胞因子治疗无效的晚期肾细胞癌患者。SUTENT也是辉瑞公司的肾癌药物,目前在欧美已不再广泛使用。该委员会建议仅批准Inlyta用于成人。 肾细胞癌是肾癌中最常见的形式。

2012-05-28