Kent Thoelke：中国CRO行业发展 基础设施建设和质量标准建立是关键
【编者按】药明康德和全球临床研究外包机构PRA International于2012年12月19日联合宣布，双方已正式签署合资企业协议，为中国大陆及港澳地区提供一系列全方位的I至IV阶段临床试验服务，包括临床试验监控、项目管理、法规策略方案与提交、数据管理以及生物统计、药物安全性报告和医疗监护等。
DrugDev携手CFS Clinical，为研究员、CRO和申办方推动临床试验研究标准
伦敦、新泽西州普林斯顿和宾夕法尼亚州奥德班--(美国商业资讯)--DrugDev今日宣布收购CFS Clinical (CFS)，前者是一家互动网络和数据共享平台，服务于全球93个国家的超过80,000名临床试验医生；后者是一家致力于临床试验业务和财务管理活动的领先专业提供商。
我国主要临床试验CRO企业速览
我国目前从事临床研究的CRO企业类型主要分为本土企业和跨国企业两种，其中，被跨国CRO全资收购的本土企业其实际业务归属于跨国企业运营体系。目前我国主要临床试验CRO企业有： 1、本土企业 北京凯维斯医药咨询有限公司：成立于1997年，总部位于北京，是由美国Kendle International Inc和北京汇思特科技有限责任公司合资组建的CRO公司...
CRO行业特点分析
1. 行业技术水平及特点 我国对药物临床试验的全过程有严格的程序要求，必须符合SFDA颁布的《药物临床试验质量管理规范》，因此对临床试验CRO企业的技术服务水平要求很高。临床试验CRO企业在临床试验的方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告中，必须保证药品临床试验过程的规范，结果科学可靠，保护受试者的权益并保障其安全。
肖华胜：专心专业做CRO服务
2009年1月1日，上海生物芯片有限公司暨生物芯片上海国家工程研究中心（以下简称SBC）宣布成立了致力于CRO技术服务的全资子公司--上海伯豪生物技术有限公司（以下简称ShanghaiBio），当国内CRO产业迅速崛起遭遇全球金融风暴来袭，ShanghaiBio成立的宗旨和背景如何？从SBC长期规划和整体架构方面考虑，是战略性决策...
临床CRO联盟，解新药研发困局的新钥
A-PACT成立促行业合作创新 5月21日，亚太临床试验联盟（A-PACT)正式宣告成立，成员有来自本土的润东、台湾的弗吉尼亚、韩国的C&R及日本的ACM株式会社。生物谷随即走访了相关行业专家。 A-PACT也是继2008年中国CRO联合体（CROU）成立后的亚太区关于临床试验的跨国CRO首个联盟体。
影响CRO行业发展的因素分析
1. 有利因素 （1）国家监管体制的改变和政策法规的许可 为了确保我国医药产品的安全、有效，SFDA制定了一系列医药监管法规，包括《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》等。新监管法规的建立使我国的新药审评机制发生变化，国家对新药注册上市的监管更加严格，对临床试验的要求更加规范细致。同时，法规中也规定了CRO公司可以合法地通过书面合同的方式，承担部分或全部申办者的新药研发职责。
进入CRO行业的主要障碍分析
（1）专业人才门槛 临床试验CRO行业主要依靠专业技术人员提供服务，业内具有丰富经验的资深人才有限。临床试验领域需要参与者具有医学、药学、生物统计学等专业知识，并具有丰富的管理经验和极强的沟通能力，便于管理协调参与试验的申办者、研究者等多方资源，对这类复合型人才的需求提高了临床试验CRO行业的专业人才门槛。
CRO市场需求现状
（1）全球医药行业及医药研发的概况 随着全球经济一体化的发展、世界人口总量的增长及社会老龄化程度的进一步提高，全球医药产品市场一直保持较快的增长速度。2010年，全球医药产品市场销售额达8560亿美元，较2009年增长4.5%。
