CFDA发布医疗器械优先审批意见稿
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，有关单位：为了保障医疗器械临床使用需求，根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44号）等
仿药巨头TEVA的药品一致性秘诀
一、溶出度是固体制剂的关键性评价指标和基础自从2015年下半年以来，关于仿制药一致性评价相关政策密集出台，关于仿制药的质量问题已经成为我们当前需要立即解决的问题。所谓仿制药一致性评价，是指将仿制药对比其原
卫计委公示2016年临床必需、用量小、市场供应短缺药品定点生产企业招标评审结果
昨日（6月27日），卫计委公示了2016年临床必需、用量小、市场供应短缺药品定点生产企业招标评审结果。本公告期限为7个工作日。相关企业如有异议，可在公告期满后7个工作日内，以书面形式向国家卫生计生委药具管理中
首个来自毒品的药品有望上市：大麻二酚第二个罕见癫痫病显示疗效
今天GW Pharma宣布其大麻二酚（CBD）液体制剂Epidiolex在一个叫做Lennox-Gastaut症（LGS）的罕见儿童病的三期临床试验中显示积极疗效。
新《药品注册管理办法》征求意见稿曝光
本资料是某网友提供，说是QQ群捡到的，大家一笑而过。原文40页，原文链接：http：//www.ouryao.com/forum.php？mod=viewthread&tid=309116（生物谷Bioon.com）
2015年在华跨国药企药品终端销售额TOP10
2016年初，治疗罕见病的肺动脉高压进口靶向药物“全可利”主动降价80%，从每盒19980万降到每盒3996元，不仅成为价格降幅最大的药品，也打破了进口专利药一直以来的“贵族药”坚冰，成为中国医药市场的标志性事件，而
《药品上市许可持有人制度试点方案》政策解读
一、开展药品上市许可持有人制度试点有何积极意义？药品上市许可持有人制度是欧洲、美国、日本等制药发达国家和地区在药品监管领域的通行做法，该制度采用药品上市许可与生产许可分离的管理模式，允许药品上市许可持
万珂（R）进入湖南省大病保险支付范围药品目录
-多发性骨髓瘤和套细胞淋巴瘤患者的治疗费用在湘将可报销 中国长沙2016年6月20日电 /美通社/ -- 近日，西安杨森制药有限公司宣布旗下万珂®（注射用硼替佐米）被纳入到湖南省大病保险特