【上海】5532个自费类药品,启动“淘宝模式”采购
昨天(8月31日),上海市医药集中招标采购事务管理所发布通知《关于进一步完善本市自费药品直接挂网采购工作的通知》,自费药品信息由药品生产企业(进口药品为国内总经销或总代理商)通过上海市医药集中招标采购信
价格“腰斩”的药品为何仍被挡在医保门外?
今年5月,首批国家药品价格谈判结果公布,慢性乙肝一线治疗药物替诺福韦酯、非小细胞肺癌靶向治疗药物埃克替尼和吉非替尼3种药物价格降幅均超50%,国家卫计委、国家发改委、人社部等7部门联合发出通知,要求各地做好国家谈判药品的集中采购工作。
药品监管,城管来了!
药品行业历来婆家众多,食药监局、卫计委、发改委、公安部、工商、税务;查生产规范、流通整治、价格管控、商业贿赂、发票违法。药品从生产、流通、到最终的销售,每一个环节都有对应的部门管理,尤其是今年,各部门
7月,CFDA批准的116个医疗器械清单
2016年7月,国家食品药品监督管理总局共批准注册医疗器械产品116个。其中,境内第三类医疗器械产品44个,进口第三类医疗器械产品27个,进口第二类医疗器械产品45个。(生物谷Bioon.com)
卫计委要求全国药品集中采购九月底前分批施行
近日,一份国家卫计委关于推进药品集中采购平台联通规范化工作的通知在行业圈里流传。该文件中指出,目前,“国家药管平台药品基本数据库”已升级到3.0版,为更好推动全国药品信息规范化,加强药品采购、使用的管理与检测,要求各省(区、市)要积极推进药品编码的统一使用,同时,统一使用医疗卫生机构(组织)代码。此外,文件要求全国31个省(区、市)分两批在九月底前完成药品集中采购。
CFDA开展药品生产工艺核对工作的公告
2016年8月9日,CFDA在其官网发布关于开展药品生产工艺核对工作的公告(征求意见稿),一石激起千层浪。业内普遍认为,始于去年7月22日针对药企进行的临床试验自查核查风暴是监管趋严的发端,之后又出台仿制药一致性
中纪委:中共国家食品药品监督管理总局党组关于巡视整改情况的通报
根据中央统一部署,2016年3月1日至4月30日,中央第十五巡视组对国家食品药品监督管理总局党组(以下简称党组)进行了巡视。2016年6月2日,中央巡视组向党组反馈了巡视意见。根据《中国共产党巡视工作条例》有关规定
绿叶制药注射用前列腺癌新药获CFDA临床试验批准
近日,绿叶制药(02186.HK)在研产品注射用醋酸戈舍瑞林缓释微球(LY01005)获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准,进行治疗前列腺癌的临床试验。该产品已于今年3月获得美国FDA临床试验许可,是中国首个在美进行
CFDA副局长孙咸泽:仿制药一致性评价该加快速度了!
2016年8月20日,国家食药监总局副局长孙咸泽指出:“我国仿制药质量和疗效一致性评价工作正在转入全面评价阶段。”决定药企生死存亡的仿制药一致性评价工作目前正在火热推进,而该项工作的进展情况无疑是医药行业人