中印药品监管交流会召开 国产仿制药产业面临压力
6月21日，药监局官网发布消息，为加强中印两国药品监管部门之间以及两国药品产业之间的交流与合作，“中印药品监管交流会”在上海召开。参加会议的有来自国家药监局、外交部、发展改革委、商务部、国家医保局、上海市药品监督管理局、中国医药保健品进出口商会以及印度中央药物标准控制局、卫生和家庭福利部、商务部、驻华大使馆、印度驻上海总领事馆等相关部门的领导，首先从参会人员层级来看就足见其重要性。再来
AI病理诊断解释方案或解决人工智能CFDA三类申报获批关键难点
深度卷积神经网络（CNNs）已在实践中被证明是一种可以辅助生物医学图像诊断的技术，并已广泛运用于肺结节、眼底等放射影像识别。近日，病理领域的AI研究也有了新的进展。2019年5月，国内杨林团队的论文《Pathologist-level Interpretable Whole-slide Cancer Diagnosis with Deep Learning》 被《Nature Mach
药品市场格局迎来巨变
6月4日，国办发布《深化医药卫生体制改革2019年重点工作任务》，该文件包含36项重点医改任务，其中一项规定国家医保局要在2019年9月底前完成“制定互联网诊疗收费和医保支付”的政策文件。也就是说，医保将向院外市场打开，处方加速外流，相应的药品格局随之迎来巨变。1.处方外流开闸在即，多个承接方排兵布阵处方外流作为去除以药补医的有力推手，各地政府相当重视。截止目前，山西、陕西、四川、青海
“人间尊重，创造价值”，韩美药品关注儿童的健康
韩美药品秉承“人间尊重，创造价值”的经营理念，以开发出更好的药品为人类的健康做出贡献为企业的使命，并带着这样的使命感率先走在社会公益事业的前列。基于这样的经营理念，北京韩美药品有限公司作为优秀儿童药品生产企业，开展救助贫困儿童的公益活动。现在除了捐助孤儿院，资助早产儿、帮助服刑人员子女，提供无偿诊疗服务以外，今后还将开展针对贫困儿童、儿童癌症患者、单亲家庭儿童的资助活动。妈咪爱爱心药箱感冒、高热、
自体干细胞制剂REGEND001新药临床获CFDA受理，吉美瑞生开启新药研发新征程
近日，由吉美瑞生集团核心平台江西省仙荷医学科技有限公司自主研发的产品REGEND001细胞自体回输制剂的临床试验申请已被国家药品监督管理局药品审评中心受理，受理号为CXSL1900019。REGEND001细胞制剂是全球首个针对呼吸系统疾病的自体干细胞产品，是帮助呼吸系统再生的干细胞产品，也是中国首个受理的自体干细胞产品。吉美瑞生于2015年7月成立，公司首席科学家由左为教授担任，是一家专注于人体
2019年药品科技活动周在京启动
5月21日，由国家药品监督管理局主办，中国食品药品检定研究院、中国药学会承办的2019年“药品科技活动周”启动仪式暨公众开放日活动在北京举行。该活动以“药品安全 科普惠民”为主题，是2019年国家药品监督管理局科技活动周的系列活动之一。在启动仪式上，国家药品监督管理局副局长徐景和表示，开展药品安全科技活动是贯彻以人民为中心的发展思想，促进公众更好地理解科技创新和药品安全关系，提升全民素
石药携手海和成立上海海石 加码创新药品研发
5月7日，集团发布公告，集团全资附属公司石药集团恩必普药业有限公司，已与独立第三方上海海和药物研究开发有限公司成立合资公司上海海石生物医药有限公司。上海海石将主要从事创新药品研发的业务，其注册资本为人民币1000万元，分别由恩必普及海和占70%及30%股权。根据相关协议，海和承诺将5个新药项目（分别为RMX1001、RMX1002、RMX2001、HH185和CDK4/6）
药品管理法建议：质量体系没有零缺陷 建议保留警告
2019年4月26日，第十三届全国人大常委会第十次会议对《中华人民共和国药品管理法（修订草案）》进行了审议。中国人大网公布了《中华人民共和国药品管理法（修订草案）》，向社会公众征集意见。（注：可以直接登录中国人大网）提出意见，也可以将意见寄送全国人大常委会法制工作委员会（北京市西城区前门西大街1号，邮编：100805。信封上请注明药品管理法修订草案征求意见）。征求意见截止日期：2019
《药品管理法》修订草案信号：MAH制度将全面铺开？
MAH制度即药品上市许可持有人制度的试点始于2016年6月国务院办公厅印发《药品上市许可持有人制度试点方案》（以下简称《试点方案》），在北京、天津、河北、上海、江苏、浙江、福建、山东、广东、四川等10个省（市）开展药品上市许可持有人制度试点，原定试点工作实施至2018年11月4日，但是为做好药品MAH制度试点工作和药品管理法修改工作的衔接，全国人大决定延长药品MAH制度的试点时间，延长决定也于20
“瑞享新生”爱瑞卓药品捐赠项目在京启动
4月21日，由中国宋庆龄基金会发起，阿斯利康和珐博进共同支持的“瑞享新生”爱瑞卓药品捐赠项目在北京正式启动。该项目是政府、基金会及企业在提升创新药物可及性上的公益创新，将全球首创新药罗沙司他胶囊（商品名：爱瑞卓®）免费提供给符合要求的亟需患者，这意味着中国患者将首次先于欧美，成为全球首批受益于“全球新”创新药的群体。4月21日，由中国宋庆龄基金会发起，阿斯利康和珐博进共同支持的“瑞享新生”爱瑞卓药