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FDA突破性药物认证引争议

一直以来,加速药物研发批准流程是世界各国医药管理部门面临的重要问题。而在这方面,美国FDA毫无疑问的走在了世界各国医药管理部门前面。FDA2012年推出的突破性药物认证作为其加速创新药物研发的重要举措受到了业内的广泛赞誉。实施四年来,许多重磅药物的审批时间都得以大大缩短从而加速了临床治疗的改善。然而,随着这一政策的实施,许多分析人士也指出这以药物新政给医药产业也带来了意想不到的烦恼。

2016-12-01

海尔超低温冰箱牵头制定中国节能认证标准,首获001号CQC节能环保认证

即日起,用户在选择超低温冰箱产品时,请关注产品是否获得中国质量认证中心节能环保认证标志,即我们所熟知的"长城"标志和环保标志。从中国质量认证中心CQC获悉,由青岛海尔特种电器牵头起草的《低温保存箱节能环保认证技术规范》颁布实施,海尔率先获得中国001号CQC节能环保认证。此举改变了中国低温制冷设备没有节能能耗认定标准的历史,填补了此项领域的空白。

2016-11-15

Gordian Surgical的TroClose1200获得CE认证

以色列米斯加夫2016年9月6日电 /美通社/ -- The Trendlines Group 旗下投资组合公司 Gordian Surgical 的 TroClose1200? 获得了 CE认证。TroClose1200? 是一款具有综合关闭机制的创新套管针,

2016-09-07

BlueWind Medical的VIVENDI微型无线刺激设备获CE认证

-BlueWind Medical宣布治疗周围神经痛的VIVENDI微型无线刺激设备获CE认证 以色列荷兹利亚2016年9月7日电 /美通社/ -- 治疗多种临床适应症的微型无线神经刺激平台开发商

2016-09-08

关注病人体验 西安安琪儿成陕西首家获JCI、TUV莱茵双认证医院

西安2016年8月3日电 /美通社/ -- 近日,西安安琪儿妇产医院(以下简称:西安安琪儿)成功通过德国莱茵TUV集团(以下简称:TUV莱茵)SQS服务品质认证,颁证仪式在西安安琪儿医院内举行,陕西省

2016-08-04

白血病新药获美国FDA突破性疗法认证,挺进3期临床试验

今天,位于美国加州圣迭戈、专注于癌症新疗法临床开发的生物技术公司MEI Pharma宣布,美国FDA授予其在研新药pracinostat突破性疗法认证,用于与阿扎胞苷联合治疗那些不适合大剂量化疗、75岁以上的老年急性髓样白血病

2016-08-02

数问观止医学检验中心顺利通过CAP现场认证评审

德清2016年8月1日电 /美通社/ -- 7月11日,美国病理学家协会(College of American Pathologists, CAP)委派的认证评审专家 Dr. Fan 莅临浙江数问生物技术有限公司,对公司旗下数问观止医学检验中心进行

2016-07-29

赵 林——天津大学——环境生物技术及环境污染生态修复、水环境与人体健康、清洁生产―循环经济―环境质量体系认证过程系统分析、水资源规划与管理

环境生物技术及环境污染生态修复、水环境与人体健康、清洁生产―循环经济―环境质量体系认证过程系统分析、水资源规划与管理

2016-07-26

EXCiPACT(TM)认证标准讲解研讨会在泉城济南顺利召开

上海2016年7月14日电 /美通社/ -- 2016年7月11日,必维国际检验集团(Bureau Veritas,以下简称“必维”)于泉城济南举办了EXCiPACT?认证标准讲解研讨会。 EXCiPACT?是国际医药辅料行业的权威认证,是众多医药

2016-07-14

BlueWind Medical全球首款治疗OAB微型无线神经刺激设备获CE认证

以色列荷兹利亚2016年6月16日电 /美通社/ -- 治疗多种临床适应症的微型无线神经刺激平台开发商BlueWind Medical今天宣布,该公司治疗膀胱过度活动症(OAB)的全球首款微型无线神经刺激设备OAB-1000 System已经获

2016-06-21