安进降胆固醇药物PCSK9抑制剂瑞百安®在华获批
为纯合子型家族性高胆固醇血症患者提供创新治疗方案2018年8月8日，中国上海——今日，安进中国宣布，瑞百安®（英文名Repatha®，通用名 依洛尤单抗evolocumab）注射液已于7月31日获得国家药品监督管理局（原国家食品药品监督管理总局）批准，成为首个在中国获批用于治疗成人或12岁以上青少年纯合子型家族性高胆固醇血症（HoFH）的PCSK9抑制剂。前蛋白转化酶枯草溶菌素
揭示人细胞中的CRISPR-Cas9基因编辑竟通过范可尼贫血通路发生
2018年8月2日/生物谷BIOON/---尽管对CRISPR-Cas9基因编辑抱有很高的期望和进行了很高的投资，但科学家们仍然需要了解它如何在人体中发挥作用。在一项新的研究中，来自美国加州大学伯克利分校的研究人员发现人们对Cas9酶切割DNA后细胞如何修复基因组作出的假设是错误的。这一发现有助深入了解为何CRISPR-Cas9基因编辑在几乎所有细胞中都能很好地发挥作用（尽管不会在所有细胞中都取得
CRISPR-Cas9基因编辑技术或许并没有我们想象中那么精确
2018年7月25日 讯 /生物谷BIOON/ --如今CRISPR基因编辑技术正在给医学和生物学研究带来革命性的变化，相比以往的基因编辑技术而言，该技术能帮助科学家们以更高的准确性和稳定性来对DNA进行编辑；但最近一项研究报告中就质疑这项基因编辑技术的精准性。科学家们进行基因编辑就是希望其能够帮助治愈和纠正某些疾病，而且截至目前为止，也已经有很多成功的报道，比如治疗小鼠耳聋、以及修饰细胞来治疗癌
国内首款PCSK9单抗即将上市 进口审评耗时不足1年
最新消息，近日，安进生物依洛尤单抗注射液（Evolovumab）在国内的进口上市申请已经审批完毕，推测该产品在国内获批上市。该品种的上市申请于2017年10月获得了CDE承办受理，2017年12月被纳入到优先审评程序，进口审评耗时不足1年，若该药物此次顺利获批，这将是国内首款获批上市的PCSK9单抗抑制剂。国内即将上市的首款PCSK9单抗抑制剂Evolovumab 是一种人
诺华Kisqali获美国FDA批准，首个一线治疗绝经前中后的CDK4/6抑制剂
2018年7月19日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华（Novartis）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准新型口服靶向抗癌药Kisqali（ribociclib）用于激素受体阳性、人表皮生长因子受体2阴性（HR+/HER2-）晚期或转移性乳腺癌患者的治疗。在美国，Kisqali现在是唯一一种适用于联合芳香酶抑制剂治疗绝经前、围绝经、绝经后女性患者的CDK4/6抑制剂，并且
Nat Biotechnol：厄运不断，CRISPR/Cas9基因编辑竟导致大片段DNA缺失和重排
2018年7月18日/生物谷BIOON/---在几天前的一项研究中，来自美国伊利诺伊大学芝加哥分校的研究人员发现在利用CRISPR/Cas9进行基因编辑遭遇失败（大约在15％的时间发生）时，这通常是由于Cas9蛋白持续地结合到DNA上，这会阻止DNA修复酶进入切割位点（详情参见生物谷新闻报道：Mol Cell：揭示CRISPR/Cas9基因编辑为何有时会遭遇失败）。科学家们已将CRISPR基因编辑
Mol Cell：揭示CRISPR/Cas9基因编辑为何有时会遭遇失败
2018年7月16日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国伊利诺伊大学芝加哥分校的研究人员首次描述了为什么CRISPR基因编辑有时无法发挥作用，以及如何让它更加高效地发挥作用。相关研究结果发表在2018年7月5日的Molecular Cell期刊上，论文标题为“Enhanced Bacterial Immunity and Mammalian Genome Editing via R
分享“心”健康，对话下一个投资风口——第五届中国心血管健康产业投资与并购CEO论坛9月13日在津召开
2010年由钱诗金编著，中国物资出版社出版发行的《健康从心开始》阐述了健康从“心”开始的新潮健康理念，时至2018年，金色九月，秋色宜人，秋兰飘香， CHC医疗咨询联合中新天津生态城共同举办第五届中国心血管健康产业投资与并购CEO论坛，以“心血管医疗产业新机遇+新方向”为主题，邀请国内外心血管健康产业界、投资界、科研机构和医学专家共同参与，探讨包含心血管介入器械产业发展机会与投资热点、心脑血管医疗
FDA批准上市的9款医疗人工智能产品
自2017年7月以来FDA已批准相关医疗人工智能产品9项，9项产品多为监测预警类产品，从2018年5月开始出现诊断辅助类AI产品。人工智能发展方兴未艾，国内外对人工智能产品审批、监管相关标准制定紧锣密鼓进行，FDA自2017年7月发布数字健康创新行动计划（Digital Health Innovation Action Plan， DHIAP ）（计划阐述了对于
Cell Death＆Differ：治疗脑瘤有新招 BMP9成克敌制胜法宝
2018年7月8日 讯 /生物谷BIOON/ --多形性胶质母细胞瘤（Glioblastoma multiforme, GBM）是一种高度血管化并具有很强侵袭性的脑部肿瘤，具有很强的传播能力能够侵入到周围的组织。除此之外，之前研究表明GBM干细胞的一个亚群体具有转分化成肿瘤内皮细胞（tumor-derived endothelial cells，TDEC）的能力，帮助肿瘤抵抗抗血管生成治疗药物。B