捍卫Humira专营权7连胜！艾伯维与辉瑞达成授权，阿达木单抗生物仿制药可2023年底上市美国
2018年12月03日/生物谷BIOON/--美国生物技术巨头艾伯维（Humira）近日宣布已与辉瑞（Pfizer）关于后者开发的阿达木单抗生物仿制药产品达成了专利许可协议。根据协议条款，艾伯维将授予辉瑞与修美乐（Humira，通用名：adalimumab，阿达木单抗）相关知识产权在美国及拥有Humira相关知识产权的其他国家的非排他性授权，具体为：（1）在欧洲，辉瑞开发的阿达木单抗生物仿制药在获
诺华Kisqali获欧盟CHMP推荐，成首个一线治疗绝经前中后的CDK4/6抑制剂
2018年11月19日/生物谷BIOON/--瑞士制药巨头诺华（Novartis）新型乳腺癌靶向药物Kisqali（ribociclib）近日在欧盟监管方面传来喜讯。欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准扩大Kisqali的适应症。具体而言，CHMP建议批准Kisqali联合氟维司群（fulvestrant ）作为初始内分泌疗法用于激素受体阳性、人表皮生长因
天境生物全球首个rhIL-7肿瘤创新药喜获中国临床研究批件
聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的生物创新药研发公司天境生物科技（上海）有限公司（以下称“天境”）今日宣布用于肿瘤免疫治疗的创新药 TJ107 (HyLeukin®) 获得中国国家药品监督管理局（China National Medical Products Administration, NMPA）颁发的临床研究批件。截至到目前，TJ107是全球首个在研的拟用于治疗放化疗诱导的淋巴细胞减少症
抑制CDK9可重新激活在表观遗传上被癌症沉默的基因
2018年10月28日/生物谷BIOON/---周期蛋白依赖性激酶9（CDK9）是一种DNA转录调节因子。在一项新的研究中，来自美国天普大学等研究机构的研究人员发现抑制CDK9可重新激活在表观遗传上被癌症沉默的基因。这种重新激活恢复肿瘤抑制基因表达和增强抗癌免疫反应。这是首次发现这种特定的激酶与哺乳动物中的基因沉默相关联。图片来自Cell, doi:10.1016/j.cell.2018.09.0
CDK4/6抑制剂获批：化疗，不一定再是HR+HER2-晚期乳腺癌患者的首选治疗方式
10月21日,在今年十月乳腺癌防治月之际，“十年期待 携爱启程”关注晚期乳腺癌媒体研讨会于21日在上海举行。与会专家指出相较于早期乳腺癌，晚期乳腺癌疾病的治疗更为复杂，全社会应关注晚期乳腺癌带来的巨大疾病负担和社会负担。今年伴随CDK4/6抑制剂——爱博新®IBRANCE®（哌柏西利,palbociclib）在中国的获批和临床应用，我国激素受体阳性（HR+）人表皮生长因子受体2
我国已批7个CAR-T细胞治疗临床试验 市场年增长将超63%
国家药监局网站显示，银河生物和恒瑞医药参股公司恒瑞源正申报的CAR-T细胞治疗临床试验双双于国庆节前完成行政审批，批件已于10月8日寄出。截止目前，国家药监局已许可CAR-T细胞治疗7个临床试验。银河生物申请的是抗CD19分子嵌合抗原受体修饰的自体T淋巴细胞注射液，今年1月被纳入第26批优先审评药品注册申请名单。恒瑞源正申报的是多靶点自体免疫细胞技术，2011年启动临床研究，2013年起在中国开展
抗α4β7疗法削弱HIV感染者胃肠道中的淋巴细胞会集
2018年10月6日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，来自美国西奈山伊坎医学院等研究机构的研究人员首次描述了一种可能导致胃肠道中的称为淋巴细胞会集（lymphoid aggregates）的免疫细胞群体减少的机制，其中淋巴细胞会集是维持HIV病毒库的重要避难所。鉴于肠道在HIV感染中发挥着重要的作用，这些发现可能对参与研究治愈HIV感染的科学家们是有兴趣的。相关研究结果发表在2018年1
组合使用TLR7激动剂和广泛中和抗体可杀死潜伏的HIV病毒库
2018年10月4日/生物谷BIOON/---鉴于全球有超过3500万人感染上HIV病毒和每年有近200万新增HIV感染病例，这种病毒仍然是一种主要的全球流行病。现有的抗逆转录病毒药物（ART）不能治愈HIV感染，这是因为这种病毒能够进入休眠状态，一直潜伏地存在于免疫细胞中。这些被感染的免疫细胞（称为潜伏病毒库）---尽管采用ART药物治疗，HIV仍然保持潜伏状态---能够随时再次活跃起来。美国贝
我国晚期乳腺癌治疗迎来突破性创新药——国内首个CDK4/6激酶抑制剂爱博新（哌柏西利）开出本市首日处方
我国首个获批上市的细胞周期蛋白依赖性激酶CDK4/6抑制剂爱博新 IBRANCE（哌柏西利, palbociclib）于9月26日在沪开出本市首日处方。复旦大学附属肿瘤医院、上海交通大学附属瑞金医院、复旦大学附属中山医院、海军军医大学附属长海医院、上海市第一人民医院等五家医院为乳腺癌晚期患者开出CDK4/6抑制剂处方，正式开启晚期乳腺癌治疗“CDK4/6激酶抑制剂与内分泌治疗”联合用药时代。这也标
2018年9月7日Science期刊精华
2018年9月12日/生物谷BIOON/---本周又有一期新的Science期刊（2018年9月7日）发布，它有哪些精彩研究呢？让小编一一道来。图片来自Science期刊。1.Science：新研究证实体育锻炼如何改善阿尔兹海默病症状doi:10.1126/science.aan8821; doi:10.1126/science.aau8060在一项新的研究中，来自美国麻省总医院（MGH）的研究人