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CDK4/6抑制剂进军肺癌受阻

【新闻事件】：今天礼来宣布其CDK4/6抑制剂abemaciclib（商品名Verzenio）在一个叫做Jupiter的三期临床试验中未能达到一级终点。这个试验招募453位晚期Kras变异非小细胞肺癌患者，比较一日两次不间断使用Verzenio与罗氏EGFR抑制剂特罗凯对OS的影响。结果Verzenio未能显着提高OS，但据说对ORR、PSF这两个二级终点有改善。受此消息影响礼来今天下滑1%。【药

2017-10-11

FDA 批准礼来CDK4/6 抑制剂 Verzenio

【新闻事件】：今天FDA批准了第三个CDK4/6抑制剂、礼来的abemaciclib（商品名Verzenio）用于荷尔蒙受体阳性，HER2阴性的晚期或复发乳腺癌治疗。Verzenio可作为单方用于化疗/荷尔蒙疗法后转移患者，也可与氟维司群联用用于荷尔蒙疗法后进展患者。这个批准是根据一个叫做MONARCH2的三期临床试验结果，Verzenio在这个近700人的临床试验在氟维司群背景上比安慰剂多延长7

2017-09-29

揭示CDK4/6抑制剂触发抗肿瘤免疫反应机制

图片来自CC0 Public Domain。2017年8月24日/生物谷BIOON/---在被称作CDK4/6抑制剂的药物被批准用于治疗转移性乳腺癌不久，医生们取得一项令人吃惊的观察结果：在某些患者中，这些旨在阻止癌细胞分裂的药物不仅阻止肿瘤生长，而且也能够导致它们消退，而且在某些情形下是显著性地消退。在一项新的研究中，美国达纳-法伯癌症研究所和布莱根妇女医院的研究人员揭示出这些肿瘤消退背后的一

2017-08-24

EMA 和 FDA 同时授予 Therachon 蛋白质疗法 TA-46 孤儿药地位

Therachon 是瑞士一家专注于开发创新药物用于目前没有治疗方法的罕见性遗传疾病的生物技术公司。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）及欧洲药品管理局（EMA）均已授予其先导药物 TA-46 治疗软骨发育不全（achondroplasia）患者的孤儿药地位。该病又称胎儿型软骨营养障碍、软骨营养障碍性侏儒等，是一种由于软骨内骨化缺陷的先天性发育异常，主要影响长骨，临床表现为四肢不成比例

2017-06-21

Nature：这一指标可预测CDK4/6抑制剂抗癌效果

近日，来自美国Dana-Farber癌症研究所的科学家们在国际知名科学期刊杂志《自然》上发表了一篇Letter文章“The metabolic function of cyclin D3–CDK6 kinase in cancer cell survival”，报道显示阻断细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK4和CDK6）功能后，肿瘤细胞里周期蛋白D3（cyclin D3）的周期蛋白依赖性激酶6（CDK

2017-06-12

诺华发布 CDK4/ 6 乳腺癌新药最新临床数据

诺华 6 月 2 日更新了乳腺癌新药 Kisqali (ribociclib) 联合来曲唑治疗 HR+/HER2- 的绝经后女性晚期或转移性乳腺癌的 III 期 MONALEESA- 2 研究的最新数据。该结果 6 月 4 日也将在 ASCO2017 大会上正式发布（Abstract#1038），进一步为 Kisqali 联合来曲唑一线治疗上述类型乳腺癌患者提供支持。Kisqali (riboci

2017-06-03