这46个规范性文件CFDA拟废止或宣布失效
根据《食品药品监管总局办公厅关于印发食品药品监管总局文件清理实施方案的通知》（食药监办〔2015〕163号），国家食品药品监督管理总局对2013年4月1日至2015年12月31日制定的规范性文件进行了清理，形成《国家食品
诺华发布CDK4/6抑制剂ribociclib (LEE011)关键III期积极数据
制药巨头诺华近日公布了重磅CDK4/6抑制剂ribociclib (LEE011)的III期临床试验数据，表明该药物能使乳腺癌患者显著受益，也让其成为辉瑞的强劲对手。
Science：忘记PD-L1吧，破坏Cdk5也能促进抗肿瘤免疫反应
在一项新的研究中，研究人员研究了一种被称作周期蛋白依赖性激酶5（Cdk5）的关卡蛋白，它也是一种在神经细胞和肿瘤细胞发展中起着至关重要的丝氨酸/苏氨酸蛋白激酶。他们发现这种关卡蛋白允许某些脑瘤细胞（如成神经管细胞瘤）躲避免疫系统检测。
ASCO2016：礼来公布CDK4/CDK6抑制剂Abemaciclib转移性乳腺癌II期临床试验积极结果
2016年美国临床肿瘤协会年会（ASCO）召开，制药巨头礼来在会议上公布了CDK4/CDK6抑制剂abemaciclib在HR+/HER2-转移性乳腺癌中的II期临床积极试验结果。
辉瑞/诺华夹击 礼来CDK4/6新药如何脱颖而出？
众所周知，新药研发争取的最关键因素就是时间。先上市药物永远要比后上市的同类药物有更大优势。因此，当FDA授予礼来公司CDK4/6抑制剂类药物abemaciclib突破性疗法认证时，许多分析人士感到疑惑。因为礼来公司的研发
诺华LEE011乳腺癌临床提前终止，CDK4/6抑制剂领域巅峰对决即将上演
诺华LEE011关键乳腺癌III期临床因疗效特别显著而提前终止，这也意味着CDK4/6抑制剂领域，诺华和辉瑞之间将很快迎来一场巅峰对决。
搭车默沙东PD-1免疫疗法，礼来CDK4/6抑制剂abemaciclib前途不可限量
目前，辉瑞是CDK4/6领域的领导者，不过礼来abemaciclib最近斩获FDA的突破性药物资格，此次搭车PD-1免疫疗法，礼来在CDK4/6领域前途不可限量。
美国医保支付46亿美元丙肝处方，吉利德成最大赢家
2015年10月22日讯/生物谷BIOON/--去年，丙肝药物花费了巨额的美国医疗保险开支，而今年的情况是有过之而无不及。据ProPublica报道，仅2015年上半年美国医疗保险就在丙肝药物上花费了近46亿美元，几乎和2014年
礼来CDK4/6抑制剂abemaciclib获FDA突破性药物地位
【新闻事件】：今天FDA给予礼来CDK4/6抑制剂abemaciclib突破性药物地位，获得的适应症是荷尔蒙受体阳性，HER2阴性的晚期或复发乳腺癌。这个决定是根据一个叫做JPBA的一期临床结果。据礼来估计，10%的乳腺癌患者发现