赛诺菲CD38抗体Sarclisa第二项III期试验提前成功，挑战强生$30亿重磅药Darzalex
2020年05月13日讯 /生物谷BIOON/ --赛诺菲（Sanofi）近日宣布，评估CD38靶向抗体药物Sarclisa（isatuximab）治疗复发和/或难治性多发性骨髓瘤（MM）的III期IKEMA临床试验取得了阳性结果。IKEMA（NCT03275285）是一项随机、多中心、开放标签III期临床试验，在16个国家的69个临床中心入组了302例复发
抗CD19 CAR-T细胞疗法！百时美liso-cel审查遭美国FDA延长3个月，吉利德KTE-X19或将实现超越！
2020年05月07日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝（BMS）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已将lisocabtagene maraleucel（liso-cel，JCAR017）生物制品许可申请（BLA）的行动日期延长了3个月，这是一种自体、CD19导向、嵌合抗原受体（CAR）T细胞疗法，由纯化的CD8+和CD4+T细胞以特定比例（1
强生Darzalex Faspro获美国FDA批准：全球首个多发性骨髓瘤皮下CD38靶向抗癌药！
疗效与Darzalex静脉制剂一致、缩短治疗时间（从3h缩短至3-5分钟）、降低系统性给药相关反应（ARR）发生率。
昂科免疫启动III期试验，测试世界首创生物药CD24Fc治疗重症COVID-19患者！
CD24Fc是一种新型治疗方法，能够调节机体对组织损伤的炎症反应。该试验将测试CD24Fc在削弱由病毒诱导的细胞损伤所引起的炎症方面的影响，这可能是重症COVID-19患者中观察到的细胞因子风暴、免疫功能障碍和肺炎的主要内在原因。
强生重磅CD38靶向抗癌药Darzalex(兆珂®)皮下注射制剂日本申请上市！
2020年04月27日讯 /生物谷BIOON/ --强生（JNJ）旗下杨森制药公司近日向日本卫生劳动福利部（MHLW）提交了一份新药申请（NDA），寻求批准Darzalex (兆珂®，通用名：daratumumab，达雷妥尤单抗）皮下注射（SC）制剂，用于治疗多发性骨髓瘤（MM）患者。 该剂型采用了Halozyme公司的ENHANZE药物递送技术开
CD19 CAR-T细胞疗法！美国FDA授予诺华Kymriah再生医学先进疗法资格(RMAT)，治疗滤泡淋巴瘤！
2020年04月23日讯 /生物谷BIOON/ --诺华（Novartis）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予其CD19 CAR-T细胞疗法Kymriah（tisagenlecleucel）再生医学先进疗法（RMAT）资格，用于治疗复发或难治性滤泡性淋巴瘤（R/R FL）患者。Kymriah是美国FDA批准的第一个CAR-T细胞疗法，该药旨在作为
中国控制措施阻止了至少70万COVID-19病例的发生！
2020年4月2日讯 /生物谷BIOON /——据一个国际研究小组说，中国在COVID-19爆发的前50天采取的控制措施可能将病毒传播到武汉以外的城市的时间推迟了几天，并阻断了全国范围内的传播，使全国避免了70多万例感染。3月31日发表在Science杂志上的研究结果可能对仍处于COVID-19暴发早期阶段的国家有用。牛津大学马丁学院访问学者、动物学教授Chr
CD20xCD3双特异性抗体！再生元与再鼎医药达成战略合作，大中华区开发REGN1979治疗B细胞肿瘤！
2020年04月09日讯 /生物谷BIOON/ --再生元(Regeneron）与再鼎医药（Zai Lab）近日联合宣布，双方已就一款CD20xCD3双特异性抗体REGN1979在中国内地、香港、台湾和澳门地区的开发和商业化达成战略合作。此项合作将支持REGN1979的全球临床研发工作，包括目前正在进行的针对B细胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）的临床II期研究
武田CD30靶向药Adcetris欧盟批准在即，治疗系统间变大细胞淋巴瘤(sALCL)
2020年04月07日讯 /生物谷BIOON/ --武田制药（Takeda）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布一份积极审查意见，建议扩大Adcetris（brentuximab vedotin）的营销授权，纳入：联合化疗方案CHP（环磷酰胺+阿霉素+强的松），一线治疗肿瘤表达CD30（CD30阳性）系统性间变性大细胞淋巴瘤