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强生Darzalex(兆珂®)皮下制剂获欧盟批准:首个骨髓瘤皮下CD38靶向抗癌药!

Darzalex SC制剂与静脉制剂疗效一致,后者于2019年10月在中国批准上市,将再定义骨髓瘤治疗!

2020-06-05

赛诺菲CD38抗体Sarclisa获欧盟批准,剑指强生年销$30亿重磅药Darzalex

Sarclisa是Darzalex的第一个直接竞争对手,后者2015年上市,2019年全球销售额29.98亿美元。有分析师预计,Sarclisa年销售峰值将突破10亿美元。

2020-06-04

血液学完全缓解率达53% 杨森CD38组合疗法达到3期试验主要终点

 今日,Genmab公司宣布,其与杨森(Janssen)共同开发的CD38抗体daratumumab,在联合环磷酰胺、硼替佐米和地塞米松(CyBorD)治疗新确诊免疫球蛋白轻链型(AL)淀粉样变性患者的3期临床研究ANDROMEDA中,达到主要研究终点。AL型淀粉样变性是一种罕见的全身性疾病。这一疾病患者体内的一些浆细胞过度生成免疫球蛋白的轻链,导

2020-05-29

口服ROCK2抑制剂belumosudil治疗总缓解率(ORR)>70%!

如果得到批准,belumosudil有潜力成为cGVHD治疗模式的基石,将为患有这种严重疾病的患者带来有意义和持续的益处。

2020-05-24

CD19 CAR-T细胞疗法!吉利德Yescarta治疗复发/难治惰性非霍奇金淋巴瘤(iNHL)完全缓解率高达80%

在中国,Yescarta正在接受国家药监局(NMPA)的优先审查,将成为第一个上市的CAR-T细胞疗法。

2020-05-30

治疗胃癌 CD39抑制剂/Keytruda组合疗法即将进入临床

 今日,免疫肿瘤学公司Surface Oncology宣布,已与默沙东(MSD)达成了一项临床试验合作,旨在评估其开发的CD39抑制剂SRF617,与默沙东的重磅PD-1抑制剂Keytruda联合,治疗实体瘤患者的安全性和有效性。这种联合疗法将作为SRF617首次1/1b期临床研究的一个组成部分,其重点是治疗胃癌和对检查点抑制剂产生耐药性的癌症患者

2020-05-21

CD19靶向新型Fc优化免疫增强单抗tafasitamab欧盟进入审查,治疗B细胞肿瘤疗效强劲!

2020年05月25日讯 /生物谷BIOON/ --MorphoSys和Incyte近日联合宣布,欧洲药品管理局(EMA)已受理tafasitamab(MOR208)的营销授权申请(MAA),该MAA寻求批准tafasitamab联合来那度胺,用于治疗不适合自体干细胞移植(ASCT)的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r DLBCL)成人患者,包括源于低

2020-05-25

靶向BCMA和CD3!强生公布双特异性抗体teclistamab治疗复发/难治多发骨髓瘤首批临床数据,ORR=67%!

teclistamab是一种以B细胞成熟抗原(BCMA)和T细胞CD3受体为靶点的双特异性抗体,270μg/kg剂量下,总缓解率67%!

2020-05-19

CD19靶向新型Fc优化免疫增强单抗tafasitamab治疗B细胞肿瘤疗效强劲,总缓解率58.8%

2020年05月16日讯 /生物谷BIOON/ --MorphoSys和Incyte近日联合公布了正在进行的单臂、开放标签II期L-MIND研究的长期随访结果。该研究在先前已接受至少一种但不超过3种疗法(包括一种抗CD20靶向疗法,如利妥昔单抗)、没有资格接受大剂量化疗(HDC)和随后的自体干细胞移植(ASCT)的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(r/r D

2020-05-16

武田CD30靶向药Adcetris获欧盟批准,治疗系统间变大细胞淋巴瘤(sALCL)!

Adcetris是几十年来第一个也是唯一一个被批准一线治疗sALCL的靶向药物。

2020-05-15