CD123xCD3双特异性抗体！Xencor与诺华肿瘤靶向抗体XmAb14045临床部分暂停获美国FDA解除
2019年04月30日/生物谷BIOON/--Xencor是一家临床阶段的生物制药公司，专注于开发工程化单克隆抗体，用于癌症、自身免疫性疾病、哮喘和过敏性疾病的治疗。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已解除了对抗体疗法XmAb14045 I期研究的部分临床暂停。XmAb14045是一种CD123xCD3双特异性抗体，目前正开发用于复发性或难治性急性髓性白血病（AML）及其他表达CD1
新型CD19/CD22双靶点CAR-T疗法AUTO3获孤儿药资格，治疗白血病(ALL)
2019年04月24日讯 /生物谷BIOON/ --Autolus Therapeutics是一家临床阶段的英国生物制药公司，是T细胞编程和制造技术的领导者，专注于开发治疗癌症的下一代程序化T细胞疗法。近日，该公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予实验性程序化T细胞疗法AUTO3治疗急性淋巴细胞白血病（ALL）的孤儿药资格（ODD）。AUTO3是一种自体富集T细胞，经单个逆转录病毒载体修
健能隆双抗正式启动中国临床 CD19/CD3双抗或更具潜在安全优势
2018年11月，健能隆医药技术有限公司（以下简称：健能隆）其用于治疗B细胞恶性肿瘤的双特异性抗体药物A-319的IND获得NMPA批准。近日，医麦客记者获悉，A-319正式开始临床试验。A-319是基于健能隆自主研发的免疫治疗抗体平台（ITabTM，Immune-therapyantibody）设计的CD19×CD3双特异性抗体分子。A-319借助两个功能区分别与B肿瘤细胞表面抗原C
Nature：发现p38γ是肝癌的一个新的治疗靶标
2019年4月11日讯/生物谷BIOON/---当前，肝癌几乎没有可用的治疗选择。一种参与细胞应激反应的酶可能成为治疗肝癌的新型药物靶点。在一项新的研究中，西班国立心血管病研究中心（CNIC）的Guadalupe Sabio及其团队发现作为p38激酶的四种类型之一的p38γ蛋白对肝细胞的细胞分裂起始至关重要。这表明“p38γ可能是肝癌的一种有用的治疗靶点”，Sabio说，“我们如今正在开发这种蛋白
靶向CD19耗竭B细胞！inebilizumab治疗神经脊髓炎频谱障碍(NMOSD)获美FDA突破性药物资格
2019年4月21日讯 /生物谷BIOON/ --Viela Bio总部位于美国马里兰州的盖瑟斯堡，该公司是从英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）旗下全球生物制品研发部门MedImmune拆分出来的一家临床阶段生物制药公司，专注于炎症和自身免疫性疾病领域的创新药物开发。近日，该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已授予抗CD19单抗inebilizumab（前称MEDI-551）治疗
研究发现罗氏CEA-CD3双抗药物治疗结直肠癌产生耐药的最新机制
免疫疗法已经成为一种令人兴奋的癌症治疗手段，然而仅适用于一小部分患者，目前还没有被证实的办法区分哪些人会受益于哪些人不会，也没有办法提高应答者的数量。肿瘤细胞可以通过改变它们表面的斑点(癌蛋白)，以及切断细胞表面的一个关键分子，使新的免疫疗法更难发现它们。4月14日，一项发表在JournalforImmunotherapyofCancer上、由英国癌症研究所、英国癌症研究所NIHR生物
全球首个无质粒、非病毒CD19 CAR-T诞生
Applied DNA Sciences子公司LineaRx通过专有的非病毒、无质粒平台（non-viral， plasmid-free ；NVPF）在人类CAR-T细胞中实现抗CD19表达，开创新一代更快、更经济的细胞治疗药物。据该公司所知，这一开创性的事件首次表明人类T细胞利用可扩展PCR（聚合酶链式反应）制造工艺生产的线性DNA从基因构建体表达抗CD19 CAR。该公司将这一进展
CD30 CAR-T治疗霍奇金淋巴瘤初步临床数据公布
贝勒医学院和德克萨斯儿童医院的医学博士Carlos A. Ramos在“2019年移植和细胞治疗会议”的一份报告中表示，与早期的单独输注试验相比，CAR-T细胞输注前加入细胞减灭化疗可显着提高抗肿瘤活性。基于正在进行的初步试验数据，靶向CD30的CAR-T细胞治疗复发/难治性霍奇金淋巴瘤患者是安全和有效的。在临床试验中，12名可评估患者中有7名获得了持久的完全反应，其中包括1名患者持续
CD44v6 CAR T可用于血液肿瘤AML和MM的治疗，意大利公司获得授权计划开展
致力于癌症和罕见疾病的基因与细胞治疗的意大利生物技术公司MolMed近日宣布，获得了AIFA的授权，将启动使用自体CD44v6 CAR-T治疗急性髓性白血病（AML）和多发性骨髓瘤（MM）的I-II期临床研究。AIFA的此次授权遵循意大利国立卫生研究院 - ISS（Istituto SuperiorediSanità）于2019年3月12日表达的积极技术观点。该多中心的I-II期临床研
武田Adcetris获英国NICE批准，二线治疗CD30阳性晚期皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)
2019年03月24日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田（Takeda）近日宣布，英国国家卫生与临床优化研究所（NICE）已推荐其抗体药物偶联物Adcetris（brentuximab vedotin）用于晚期皮肤T细胞淋巴瘤（CTCL）的治疗，具体为既往已接受至少一种系统疗法治疗的CD30阳性晚期CTCL患者。此次批准是武田、临床和患者社区、NICE和英国国家卫生服务系统（NHS）之