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天境生物差异化CD47单抗TJC4获中国NMPA批准开展临床试验

2019年07月15日讯 /生物谷BIOON/ --天境生物科技(上海)有限公司(I-Mab,以下称“天境生物”)是一家立足中国、面向全球聚焦于肿瘤免疫和自身免疫疾病治疗领域的创新型生物制药公司。近日,该公司宣布,中国国家药品监督管理局(NMPA)已批准针对CD47靶点的创新全人单克隆抗体TJC4开展新药临床试验(IND),该抗体由天境生物自主研发,临床试验将针对晚期恶性肿瘤的患者。2019年6月

2019-07-15

CD11c+树突细胞或是机体HIV感染的一线免疫细胞

2019年7月3日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Nature Communications上的研究报告中,来自西米德医学研究所(Westmead Institute for Medical Research)的科学家们通过研究发现,全新的免疫细胞或许处于HIV感染的前线,这些名为CD11c+的树突细胞对于HIV的感染非常易感,而且能将病毒传染给其它细胞。图片来源:The

2019-07-03

天境生物差异化CD47单抗TJC4在美国完成I期临床首例患者给药

2019年06月26日讯 /生物谷BIOON/ --天境生物科技(上海)有限公司(I-Mab,以下称“天境生物”)近日宣布,其自主研发的、针对CD47靶点的单抗药物TJC4(TJ011133)已在美国完成I期临床研究(NCT03934814)首例患者给药。该研究旨在评估TJC4作为一种单药疗法及与其他抗肿瘤药物联合用药治疗晚期实体瘤和淋巴瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学、药效学和初步疗效。TJC

2019-06-26

诺和诺德口服版semaglutide降糖疗效媲美年销38亿美元Victoza(利拉鲁肽)

2019年06月09日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日在美国糖尿病协会(ADA)第79届科学会议上公布了口服版semaglutide(索马鲁肽)治疗2型糖尿病的IIIa期临床研究PIONEER 4的数据。目前,口服版semaglutide治疗2型糖尿病的监管申请在美国和欧盟已进入审查。该研究是一项52周、随机、双盲、双模拟、阳性药物和安慰剂对照、平行

2019-06-10

武田CD30靶向药Adcetris显著延长外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者生存

2019年06月14日讯 /生物谷BIOON/ --第24届欧洲血液学会(EHA)年会近日在阿姆斯特丹召开,武田和西雅图遗传学公司在会上公布了评估抗体药物偶联物Adcetris(brentuximab vedotin)治疗外周T细胞淋巴瘤(PTCL,又名成熟T细胞淋巴瘤,MTCL)的III期临床研究ECHELON-2(NCT0177152)的详细数据(摘要:#PS1070)。背景:PTCL是一组异

2019-06-14

诺华公布首份组织学数据,显示抗CD40单抗iscalimab可能延长移植肾脏的存活

2019年06月09日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头诺华(Novartis)近日公布了肾脏移植方面新的早期组织学数据,表明实验性化合物iscalimab(CFZ533)可能能够延长移植肾脏的持久性、并可能改善肾移植患者的长期预后。在美国移植大会(ATC)上公布的数据检验了采用iscalimab进行无钙调磷酸酶(calcineurin-free)治疗是否能保持已移植的肾脏移植物的质量。在

2019-06-09

罗氏CD79b靶向药物Polivy获美FDA批准,治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)

2019年06月11日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)旗下基因泰克近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准抗体药物偶联物(ADC)Polivy(polatuzumab vedotin-piiq),联合苯达莫司汀(bendamustine)及Rituxan(美罗华,通用名:rituximab,利妥昔单抗),用于既往已接受至少2种疗法的复发或难治性弥漫性大B细胞淋

2019-06-11

CD19 CAR-T细胞疗法!新基JCAR017治疗复发/难治B细胞血液癌症(NHL)完全缓解率>50%

2019年06月11日讯 /生物谷BIOON/ --新基(Celgene)近日公布了评估实验性抗CD19 CAR-T细胞疗法lisocabtagene maraleucel (liso-cel,JCAR017)治疗B细胞血液癌症的一项临床研究(TRANSCEND NHL 001)的最新分析数据。该研究是一项开放标签、多中心I期研究,在复发性/难治性(R/R)非霍奇金淋巴瘤(NHL)患者中开展。这些

2019-06-11

CD19 CAR-T细胞疗法!新基JCAR017治疗难治性B细胞血液癌症(CLL/SLL)总缓解率高达82%

2019年06月10日讯 /生物谷BIOON/ --新基(Celgene)近日公布了评估实验性抗CD19 CAR-T细胞疗法lisocabtagene maraleucel (liso-cel,JCAR017)治疗B细胞血液癌症的一项临床研究(TRANSCEND CLL 004)的最新分析数据。该研究是一项开放标签、多中心I/II期研究,在复发性/难治性(R/R)慢性淋巴细胞白血病或小细胞淋巴瘤(

2019-06-10

CD47为慢病毒载体披上隐形斗篷 或助肝靶向基因疗法逃脱先天免疫

  在一些血友病基因疗法中,腺相关病毒(AAV)作为载体来递送表达功能凝血因子的基因。这种方法的一个局限性是,大多数人已经对AAV产生了自然免疫,这可能使治疗无效。近日,由意大利米兰San Raffaele Telethon基因治疗研究所的科学家们领导的一个小组发现了一种可能的方法:通过欺骗免疫系统来改善血友病基因疗法的递送。他们利用天然抑制剂CD47整合到慢病毒载体(LVs)

2019-05-27