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临床研究表明CAR-T细胞疗法可有效治疗复发性套细胞淋巴瘤

2019年12月26日讯/生物谷BIOON/---由美国德克萨斯大学MD安德森癌症中心领导的一项为期一年的随访研究显示大多数对先前疗法有抵抗力的套细胞淋巴瘤(mantle cell lymphoma)患者可能会受益于靶向CD19的嵌合抗原受体(CAR)T细胞(CAR-T)疗法。相关研究结果于2019年12月9日在佛罗里达州奥兰多市举行的第61届美国血液学学会

2019-12-26

CAR-T细胞疗法杀手!CD19靶向新型Fc优化免疫增强单抗tafasitamab治疗B细胞肿瘤展现强劲疗效!

2019年12月28日讯 /生物谷BIOON/ --MorphoSys是一家临床阶段的德国生物制药公司,致力于为重症患者开发创新和差异化的疗法。值得一提的是,就在昨日,采用MorphoSys专有的抗体技术产品Tremfya®(中文商品名:特诺雅,通用名:guselkumab,古塞奇尤单抗)获得中国药品监督管理局(NMPA)批准在内地上市,该药为强生

2019-12-28

百时美施贵宝CAR-T疗法递交监管申请 治疗大B细胞淋巴瘤

日前,百时美施贵宝(BMS)公司宣布,已经向美国FDA递交了靶向CD19抗原的CAR-T疗法lisocabtagene maraleucel(liso-cel)的生物制品许可申请(BLA),治疗复发/难治性(R/R)大B细胞淋巴瘤(LBCL)成人患者,包括弥漫性大B细胞淋巴瘤患者(DLBCL)。这些患者至少接受过两种前期疗法。Liso-cel是一款靶向CD1

2019-12-22

吉利德科学两款CAR-T疗法进展积极

  日前,吉利德科学(Gilead Sciences)公司旗下Kite Pharma在第61届ASH年会上宣布,靶向CD19的CAR-T疗法KTE-X19,在关键性2期临床试验ZUMA-2中获得积极结果。在治疗复发/难治性套细胞淋巴瘤(MCL)患者时,67%的患者在接受1次治疗后达到完全缓解。基于这一数据,吉利德科学预计在今年年底之前向美

2019-12-11

CAR-T疗法领域的进步成为关注的亮点

 上周末,第61届美国血液学会(ASH)年会在美国的奥兰多开幕。这是世界上规模最大的关于血液学疾病/癌症的科学盛会。在ASH年会上,多家生物医药和技术公司公布了它们的在研疗法的最新数据。而在大会召开的头两天里,CAR-T疗法领域的进步是吸引大家关注的亮点之一。在今天的这篇报道中,药明康德内容团队将与读者分享这两天CAR-T领域的诸多重磅临床结果。杨

2019-12-09

Kite达成研发新合作 直击CAR-T疗法安全性软肋

 今日,Kite再度传来好消息——它与Kiniksa Pharmaceuticals共同宣布,两家公司将达成临床合作,评估一款叫做mavrilimumab的药物与CAR-T疗法Yescarta联合治疗复发或难治性大B细胞淋巴瘤的安全性。大家对Yescarta应该已经很熟悉了,这里我们不再赘述。关于mavrilimumab是怎样一款药物,我们做简单的

2019-12-12

Kite第二款CAR-T疗法递交上市申请 治疗套细胞淋巴瘤

 日前,吉利德科学(Gilead Sciences)旗下Kite公司在刚刚结束的ASH年会上宣布,其靶向CD19的CAR-T疗法KTE-X19,在治疗复发/难治型套细胞淋巴瘤(MCL)患者的试验中,使67%的患者在接受1次治疗后达到完全缓解。昨日,Kite便向美国FDA递交了该疗法的生物制品许可申请(BLA)。新闻稿指出,如果获批,KTE-X19将

2019-12-13

抗CD19 CAR-T细胞疗法!百时美施贵宝liso-cel申请上市,治疗复发/难治大B细胞淋巴瘤

2019年12月20日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份生物制品许可申请(BLA),申请批准抗CD19 CAR-T细胞疗法lisocabtagene maraleucel (liso-cel,JCAR017),用于治疗先前接受过至少两种疗法的复发或难治性大B细胞淋巴瘤(R/R LBCL)

2019-12-20

全球首个治疗套细胞淋巴瘤(MCL)的CAR-T细胞疗法!吉利德第二款细胞疗法KTE-X19在美申请上市!

2019年12月13日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德(Gilead)旗下T细胞治疗公司Kite近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了CAR-T细胞疗法KTE-X19的生物制品许可申请(BLA),用于复发或难治性套细胞淋巴瘤(R/R MCL)成人患者的治疗。Kite还计划在2020年初提交一份KTE-X19在欧盟的营销授权申请(MAA)。之前

2019-12-13

杨森/南京传奇CAR-T疗法获FDA突破性疗法认定 治疗多发性骨髓瘤

 强生集团(J&J)旗下杨森(Janssen)公司宣布,美国FDA授予该公司靶向B细胞抗原(BCMA)的CAR-T疗法JNJ-4528突破性疗法认定,用于治疗经治多发性骨髓瘤患者。突破性疗法认定将加快这一创新疗法的开发和审评过程。JNJ-4528又名LCAR-B38M,是南京传奇公司和杨森公司共同开发的创新CAR-T疗法。多发性骨髓瘤(MM

2019-12-09