打开APP

CD19 CAR-T细胞疗法!吉利德Yescarta获美国FDA授予孤儿药资格,在中国已被纳入优先审查!

2020年3月30日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德旗下细胞治疗公司凯特制药(Kite Pharma)开发的CD19 CAR-T细胞疗法Yescarta(axicabtagene ciloleucel)近日获美国食品和药物管理局(FDA)授予了2个孤儿药资格(ODD),分别用于治疗:结外边缘区淋巴瘤(extranodal MZL)和淋巴结边缘区淋巴瘤(n

2020-03-31

全球首个BCMA CAR-T细胞疗法!百时美施贵宝ide-cel治疗多发性骨髓瘤(MM)在美国提交上市申请!

2020年04月02日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)与合作伙伴蓝鸟生物(Bluebrid Bio)近日联合宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了idecabtagene vicleucel(ide-cel,bb2121)的生物制品许可申请(BLA),这是一种研究性B细胞成熟抗原(anti-BCMA)导向的嵌合抗原受体(CAR)T

2020-04-02

中国首个CAR-T疗法!复星凯特FKC876(益基利仑赛注射液)上市申请被纳入优先审评!

2020年03月19日/生物谷BIOON/--复星凯特生物科技有限公司(FOSUN Kite)为上海复星医药集团与美国Kite Pharma(吉利德科学旗下公司)的合营企业,致力于肿瘤免疫细胞治疗产品的研发和产业化规范化发展,造福中国患者。近日,该公司宣布,国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)已将其CAR-T细胞治疗产品益基利仑赛注射液(拟定

2020-03-19

CAR-T细胞疗法最新研究进展(第13期)

2020年3月9日讯/生物谷BIOON/---CAR-T(Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy),即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。该疗法是一种出现了很多年但近几年才被改良使用到临床中的新型细胞疗法。在急性白血病和非霍奇金淋巴瘤的治疗上有着显著的疗效,被认为是最有前景的肿瘤治疗方式之一。正如所有的技术一样,

2020-03-09

CAR-T细胞疗法最新研究进展(第12期)

2020年2月29日讯/生物谷BIOON/---CAR-T(Chimeric Antigen Receptor T-Cell Immunotherapy),即嵌合抗原受体T细胞免疫疗法。该疗法是一种出现了很多年但近几年才被改良使用到临床中的新型细胞疗法。在急性白血病和非霍奇金淋巴瘤的治疗上有着显著的疗效,被认为是最有前景的肿瘤治疗方式之一。正如所有的技术一样

2020-02-29

CD30 CAR-T细胞疗法!特沙生物在研产品获美国FDA再生医学先进疗法(RMAT)资格,总缓解率超过70%

2020年02月29日讯 /生物谷BIOON/ --Tessa Therapeutics(特沙生物医疗科技公司)是总部位于新加坡的国际生物技术公司,致力于开发用于治疗癌症的下一代细胞疗法。近日该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其CD30定向自体嵌合抗原受体T细胞(CD30 CAR-T)疗法再生医学先进疗法(RMAT)资格,用于复发或难治性CD3

2020-02-29

靶向TGF-β的CAR-T细胞疗法有潜力治疗实体瘤

2020年2月23日讯/生物谷BIOON/---美国加州大学洛杉矶分校副教授、琼森综合癌症中心成员Yvonne Chen对诸如T细胞之类的免疫细胞进行基因改造使得它们攻击最会躲避的敌人:癌症。新的癌症免疫疗法产生的免疫细胞可以有效杀死血液癌症,但是却很难杀死实体瘤。她正在设计让免疫细胞“打败”实体瘤的方法。她于2020年2月18日在美国加州圣地亚哥市举办的第

2020-02-23

Blood Adv:临床研究表明CAR-T细胞疗法可改善DLBCL患者的生活质量

2020年2月26日讯/生物谷BIOON/---一项新的研究表明用嵌合抗原受体(CAR)T细胞(CAR-T)疗法有效治疗的成年淋巴瘤患者在各种自我报告的生活质量指标上显示出明显的改善。它提供证据表明CAR-T细胞可能不仅延长癌症患者的生存期,而且还可改善治疗后的生活质量。相关研究结果发表在2020年2月11日的Blood Advances期刊上,论文标题为“

2020-02-26

Sci Adv:光调控CAR-T疗法可有效杀伤皮肤癌

近日,加利福尼亚大学圣地亚哥分校的生物工程师开发了一种控制系统,该系统可以使CAR T细胞疗法在治疗癌症时更安全,更有效。通过对CAR T细胞进行编程以使其在蓝光刺激下被激活,研究人员能够达到精确控制T细胞破坏小鼠皮肤肿瘤而又不损害健康组织的目的。

2020-02-20

Kite公司CAR-T疗法获优先审评资格

 近日,吉利德科学(Gilead Sciences)旗下Kite公司宣布,美国FDA已接受其CAR-T疗法KTE-X19的生物制品许可申请(BLA),治疗复发/难治型套细胞淋巴瘤(MCL)患者。FDA同时授予该疗法优先审评资格,预计将于今年8月10日前给出回复。新闻稿指出,如果获得批准,Kite公司将成为首家拥有多款商业化CAR-T疗法的公司。MC

2020-02-13