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Ra公司新型大环肽补体C5抑制剂zilucoplan获美国FDA授予孤儿药资格!

2019年09月07日讯 /生物谷BIOON/ --Ra Pharmaceuticals是一家临床阶段的生物制药公司,致力于领导补体生物学领域,为罕见疾病患者提供创新和易获得的疗法。该公司发现并开发的多肽和小分子靶向补体级联的关键组分。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予zilucoplan治疗重症肌无力(gMG)的孤儿药资格(ODD)。zilucoplan是一种自我给药的大环肽

2019-09-07

ESC 2019:一年皮下注射2次——开创性PCSK9靶向RNAi药物inclisiran显著降低LDL-C>50%!

2019年09月03日讯 /生物谷BIOON/ --The Medicines Company公司近日在欧洲心脏病学会(ESC)2019年会上公布了siRNA降脂药物inclisiran每6个月给药一次降低LDL-C的首个关键性III期研究ORION-11的完整数据。结果显示,一年两次皮下注射给药300mg inclisiran达到了全部主要和次要终点、耐受性和安全性均良好。ORION-11是一项

2019-09-03

高诚生物完成6700万美元C轮融资,加速创新药管线研发进程

2019年8月28日,麻省剑桥,上海,巴黎,致力于应用其独特的单细胞分析平台进行免疫系统解析,来开发治疗性抗体药物的全球领先生物科技公司——高诚生物宣布完成6,700万美元的C轮融资。本轮融资由IDG资本领投,现有股东红杉资本中国基金、弘励创投、联想之星和济峰资本,以及新投资人德联资本、翰颐资本和Kite(吉利德子公司)跟投。华兴资本担任本次融资的独家财务顾问。本轮募集资金将用于拓展其单细胞平台布

2019-08-28

Alexion补体C5抑制剂Soliris第4个适应症欧盟获批!

2019年08月28日讯 /生物谷BIOON/ --Alexion是一家致力于罕见病新药研发的生物制药公司。近日,该公司宣布,欧盟委员会(EC)已批准Soliris(eculizumab)一个新的适应症,用于抗水通道蛋白-4(AQP4)抗体阳性且伴有复发病程的视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)成人患者的治疗。此次批准,使Soliris成为了欧洲第一种也是唯一一种被批准治疗NMOSD的药物。在美国,

2019-08-28

BMJ:回答60年疑问!手术后大脑功能真的会衰退?

 一些健康事件,如中风,可能会导致患者的认知功能明显下降响。那么,作为一种有创且需要麻醉的治疗方式,手术有没有可能也会造成术后认知缺陷?早在60多年前,就有医生在《柳叶刀》发文提出担忧。关于手术对大脑的影响,半个世纪后仍缺乏一致证据。而且由于认知功能原本就会随着年龄增长而下降,也对准确评估术后认知变化带来了挑战。《英国医学杂志》(BMJ)近日最新发表的一项大型研究带来了有力证据。通过对超

2019-08-09

Alexion补体C5抑制剂Soliris第4个适应症即将获批

2019年07月28日讯 /生物谷BIOON/ --Alexion是一家致力于罕见病新药研发的生物制药公司。近日,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布积极审查意见,推荐批准Soliris(eculizumab),用于抗水通道蛋白-4(AQP4)抗体阳性且伴有复发病程的视神经脊髓炎谱系障碍(NMOSD)成人患者的治疗。现在,CHMP的审查意见将递交至欧盟委员会(E

2019-07-28

阿诺医药发布AN9015(CSF-1R/c-kit抑制剂)动物模型数据

2019年7月18日,专注肿瘤免疫治疗的全球性生物制药公司——阿诺医药 (Adlai Nortye) 在2019年日本肿瘤内科学会年会(JSMO)上发布了自研产品AN9015(CSF-1R/c-kit抑制剂)的动物模型数据。数据显示,AN9015可以在不增加瘤内髓源性抑制细胞(MDSC)的情况下,减少肿瘤相关巨噬细胞(TAM),显示出良好的抗肿瘤效果。该项成果也荣获了大会的特别奖励 (Travel

2019-07-20

利用疫苗增强CAR-T细胞治疗实体瘤的疗效,可完全清除60%小鼠体内的实体瘤

2019年7月13日讯/生物谷BIOON/---一种有希望的治疗某些类型癌症的新方法是对患者自身的T细胞进行编程,使得它们能够破坏癌细胞。这种称为CAR-T细胞疗法的方法目前可用于抵抗某些类型的白血病,但是到目前为止它还不能很好地治疗实体瘤,如肺肿瘤或乳腺肿瘤。如今,在一项新的研究中,来自美国麻省理工学院的研究人员开发出一种新的方法对这种疗法进行改进,使得它可用作一种抵抗几乎任何癌症类型的武器。具

2019-07-13

诺华与Mirati达成战略合作开发KRAS G12C抑制剂,紧追安进AMG510

2019年07月12日/生物谷BIOON/--Mirati Therapeutics是一家临床阶段的靶向肿瘤学公司。近日,该公司宣布已与诺华达成一项临床合作,评估MRTX849与TNO155组合疗法治疗携带KRAS G12C突变的晚期实体瘤患者。这2种药物中,MRTX849是Mirati公司的一款KRAS G12C抑制剂,TNO155则是诺华公司的一款SHP2抑制剂。根据非独家合作条款,Mirat

2019-07-12

研究揭示怡莱霉素C抗三阴乳腺癌的作用机制

广东医科大学副教授张华课题组联合中科院南海海洋研究所揭示了从深海放线菌中分离的结构新颖、具有较强抗肿瘤活性的怡莱霉素C(Ilamycin C)的抗三阴乳腺癌作用机制。相关研究以广东医科大学为第一单位于2019年6月11日发表在《Journal of Hematology & Oncology 》(血液学和肿瘤学杂志,JCR I区Top,IF=8.731)。三阴乳腺癌(TNBC)是乳腺癌的一

2019-07-06