罗氏CD79b靶向药物Polivy获美FDA批准,治疗弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)
2019年06月11日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)旗下基因泰克近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已加速批准抗体药物偶联物(ADC)Polivy(polatuzumab vedotin-piiq),联合苯达莫司汀(bendamustine)及Rituxan(美罗华,通用名:rituximab,利妥昔单抗),用于既往已接受至少2种疗法的复发或难治性弥漫性大B细胞淋
淋巴瘤重大进展!首创核输出抑制剂selinexor在不适合干细胞移植和CAR-T疗法患者中疗效强劲
2019年06月21日讯 /生物谷BIOON/ --Karyopharm Therapeutics是一家临床阶段的制药公司,专注于发现和开发针对核转运及相关靶标的首创新型疗法,用于治疗癌症及其他重大疾病。近日。该公司在瑞士卢加诺举行的2019年国际恶性淋巴瘤会议(ICML)上公布了靶向抗癌药selinexor治疗弥漫性侵袭性淋巴瘤的IIb期SADAL研究的最新数据。该研究在既往已接受至少2种多药方
Cancer Cell:揭示淋巴瘤患者对特异性疗法产生耐药性的分子机制
2019年6月3日 讯 /生物谷BIOON/ --每年都会有多种癌症靶向性疗法获批,然而这些药物所引发的癌症耐药性的产生如今慢慢开始引起科学家们的关注,研究人员推测,药物耐受性的出现主要是因为癌细胞额外遗传突变的产生,然而目前他们并不清楚癌症耐药性产生的分子机制,近日,一项刊登在国际杂志Cancer Cell上的研究报告中,来自莫非特癌症研究中心和达纳法伯癌症研究所的科学家们通过研究阐明了癌症对药
边缘区淋巴瘤(MZL)新药!美国FDA授予拜耳靶向抗癌药Aliqopa(copanlisib)突破性药物资格
2019年06月05日讯 /生物谷BIOON/ --德国制药巨头拜耳(Bayer)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予靶向抗癌药Aliqopa(copanlisib)突破性药物资格(BTD),用于治疗既往已接受过至少2种疗法的复发性边缘区淋巴瘤(MZL)成人患者。BTD是FDA在2012年创建的一个新药评审通道,旨在加快开发及审查用于治疗严重或威及生命的疾病并且有初步临床证据表明该药与现
斯丹赛装甲CAR-T诱导两例淋巴瘤患者缓解
嵌合抗原受体(CAR) T细胞已被证明可以有效治疗复发/难治性B细胞恶性肿瘤。然而,免疫抑制性肿瘤微环境会影响CAR-T治疗效果。例如,程序性死亡配体-1/2 (PD-L1/2)可能在T细胞活化过程中通过与上调的程序性细胞死亡蛋白-1(PD-1)相互作用抑制CAR-T细胞,从而抑制CAR-T细胞的肿瘤杀伤能力。因此,阻断PD-1-PD-L1/2相互作用可能增强CAR-T治疗的抗肿瘤效果。2019年
新型“Kick & Kill”表观遗传学疗法nanatinostat治疗EB病毒淋巴瘤,信立泰引入中国开发
2019年04月23日/生物谷BIOON/--Viracta Therapeutics是一家临床阶段的药物开发公司,致力于开发源于其专有的“Kick & Kill”治疗方法平台的新型表观遗传学疗法,使病毒相关癌症及其他严重疾病的患者受益。近日,该公司宣布,美国FDA已授予其先导表观遗传学药物nanatinostat孤儿药资格(ODD),联合抗病毒药物缬更昔洛韦(valganciclovir
边缘区淋巴瘤(MZL)新药!美国FDA授予新型PI3Kδ抑制剂umbralisib治疗3类MZL的孤儿药资格
2019年04月18日/生物谷BIOON/--TG Therapeutics是一家致力于为B细胞介导疾病患者开发创新疗法的生物制药公司。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予磷酸肌醇-3-激酶δ(PI3Kδ)抑制剂umbralisib(TGR-1202)孤儿药资格,用于治疗所有3种边缘区淋巴瘤(MZL)患者:淋巴结、淋巴结外、脾脏MZL。今年1月,FDA还授予了umbralisib
CD30 CAR-T治疗霍奇金淋巴瘤初步临床数据公布
贝勒医学院和德克萨斯儿童医院的医学博士Carlos A. Ramos在“2019年移植和细胞治疗会议”的一份报告中表示,与早期的单独输注试验相比,CAR-T细胞输注前加入细胞减灭化疗可显着提高抗肿瘤活性。基于正在进行的初步试验数据,靶向CD30的CAR-T细胞治疗复发/难治性霍奇金淋巴瘤患者是安全和有效的。在临床试验中,12名可评估患者中有7名获得了持久的完全反应,其中包括1名患者持续
淋巴瘤新药!武田Adcetris获英国NICE批准,二线治疗CD30阳性晚期皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)
2019年03月24日讯 /生物谷BIOON/ --日本制药巨头武田(Takeda)近日宣布,英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已推荐其抗体药物偶联物Adcetris(brentuximab vedotin)用于晚期皮肤T细胞淋巴瘤(CTCL)的治疗,具体为既往已接受至少一种系统疗法治疗的CD30阳性晚期CTCL患者。此次批准是武田、临床和患者社区、NICE和英国国家卫生服务系统(NHS)之
徐诺药业靶向组合疗法肾癌和淋巴瘤临床试验申请在中国、欧盟实现重大监管里程碑
2019年03月18日/生物谷BIOON/--致力于抗肿瘤新药开发的中美跨国制药公司徐诺药业(Xynomic Pharma)与BCAC公司(纳斯达克:BCAC)近日联合宣布,中国、西班牙、波兰监管机构已经批准徐诺药业开展关键性III期临床试验的申请,该试验将评估艾贝司他(abexinostat)联与帕唑帕尼(pazopanib)治疗肾细胞癌(RCC)的疗效和安全性。徐诺药业计划于2019年上半年在