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首创FasT CAR-19治疗B细胞急性淋巴细胞白血病完全缓解率95.8%,制备仅需1天!

2019年09月20日讯 /生物谷BIOON/ --亘喜生物科技集团(Gracell Bio)是一家位于上海的临床阶段免疫细胞治疗公司。近日,该公司公布了一项多中心试点研究的阳性结果,该研究旨在评估其首创(first-in-class)FasT CAR-19(GC007F)研究性细胞基因疗法的安全性和疗效。结果在9月10-13日在波士顿举行的CAR-TCR峰会上公布。目前,抗CD19 CAR-T生

2019-09-20

罕见淋巴瘤新药!BTK抑制剂tirabrutinib申请上市,治疗原发性中枢神经系统淋巴瘤(PCNSL)!

2019年09月03日讯 /生物谷BIOON/ --小野制药(Ono Pharmaceutical)近日宣布,已在日本提交BTK抑制剂tirabrutinib hydrochloride(ONO-4059,tirabrutinib)用于治疗复发性或难治性原发性中枢神经系统淋巴瘤(PCNSL)的制造和销售申请。此次申请基于一项多中心、开放标签、非对照I/II期研究(ONO-4059-02)的结果。该

2019-09-03

和黄医药启动HMPL-689国际性I/Ib期临床,治疗晚期复发或难治淋巴瘤

2019年09月05日讯 /生物谷BIOON/ --和黄中国医药科技有限公司(Chi-Med,简称“和黄医药”)近日宣布,已启动一项国际性I/Ib期临床研究(clinicaltrials.gov登记号:NCT0378692),评估HMPL-689用于复发或难治性淋巴瘤患者的治疗。首例患者已于2019年8月26日在美国给药。这项国际性临床研究在美国和欧洲开展,是一项多中心、开放标签、两阶段研究,包括

2019-09-05

百济神州泽布替尼治疗复发/难治套细胞淋巴瘤(MCL)获美国FDA优先审查

2019年08月24日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州(BeiGene)是一家处于商业阶段的生物医药公司,专注于开发和商业化用于癌症治疗的创新型分子靶向和免疫肿瘤药物。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理BTK抑制剂泽布替尼(zanubrutinib)的新药申请(NDA)并授予了优先审查资格,处方药用户收费法(PDUFA)目标日期为2020年2月27日。该NDA申请批准泽布

2019-08-24

抗生素竟然能抑制皮肤淋巴瘤

2019年8月18日讯 /生物谷BIOON /——哥本哈根大学利奥基金会皮肤免疫学研究中心的一项新研究显示,令人惊讶的是,抗生素可以抑制罕见淋巴瘤患者皮肤中的癌症。许多患有罕见淋巴瘤CTCL的患者的皮肤感染了葡萄球菌。CTCL是一种所谓的免疫系统T细胞的癌症,它表现在皮肤上。因此,病人的免疫系统被削弱,皮肤对细菌的抵抗力降低。图片来源:University of Copenhagen在这项新的研究

2019-08-18

Unum淋巴瘤临床研究因不良事件遭FDA叫停

 Unum Therapeutics是一家临床阶段的生物制药公司,专注于开发基于其创新T细胞技术平台的细胞免疫疗法,用于广泛癌症的治疗。近日,该公司候选药物ACTR087治疗淋巴瘤的I期临床研究(ATTCK-20-2)遭到美国FDA叫停。该研究在复发性或难治性CD20阳性B细胞非霍奇金淋巴瘤(R/R NHL)患者中开展,评估了ACTR087联合利妥昔单抗(抗CD20单抗)用于患者接受氟达

2019-07-08

淋巴瘤创新药!SYK/JAK双效抑制剂cerdulatinib针对广泛B细胞和T细胞恶性肿瘤展现强劲疗效

2019年06月20日讯 /生物谷BIOON/ --Portola Pharmaceuticals是一家全球性、商业化阶段的生物制药公司,专注于发现、开发和商业化可显著促进血栓形成和其他血液疾病领域进步的创新疗法。近日,该公司在瑞士卢加诺举行的第15届国际恶性淋巴瘤会议(ICML)上公布了靶向抗癌药cerdulatinib治疗淋巴瘤的一项IIa期研究新的中期分析数据。该研究是一项开放标签研究,正在

2019-06-21

Copiktra治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)获强劲疗效

2019年06月25日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物制药公司Verastem Oncology近日在瑞士卢加诺举行的第15届国际恶性淋巴瘤会议(ICML2019)上公布了靶向抗癌药Copiktra(duvelisib)治疗复发或难治性外周T细胞淋巴瘤(PTCL)2项支持性I期临床研究(NCT01476657,NCT0278362)的数据。复发或难治性PTCL与不良预后相关,大多数疗法诱导的

2019-06-25

重新定义淋巴瘤一线治疗!武田CD30靶向药Adcetris显著延长外周T细胞淋巴瘤(PTCL)患者生存

2019年06月14日讯 /生物谷BIOON/ --第24届欧洲血液学会(EHA)年会近日在阿姆斯特丹召开,武田和西雅图遗传学公司在会上公布了评估抗体药物偶联物Adcetris(brentuximab vedotin)治疗外周T细胞淋巴瘤(PTCL,又名成熟T细胞淋巴瘤,MTCL)的III期临床研究ECHELON-2(NCT0177152)的详细数据(摘要:#PS1070)。背景:PTCL是一组异

2019-06-14

淋巴瘤新药!罗氏靶向抗癌药Alecensa(艾乐替尼)提交申请,治疗ALK阳性间变性大细胞淋巴瘤

2019年06月13日讯 /生物谷BIOON/ --罗氏旗下中外制药(Chugai)近日宣布已向日本卫生劳动福利部(MHLW)提交靶向抗癌药Alecensa(alectinib,艾乐替尼)150mg胶囊的新适应症申请,用于治疗复发性或难治性ALK融合基因阳性间变性大细胞淋巴瘤(ALK+ALCL)。今年5月底,MHLW已授予Alecensa用于该适应症的孤儿药资格。该申请是基于ALC-ALCL研究的

2019-06-13