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罕见RNAi药物!Alnylam完成向美欧提交lumasiran上市申请,治疗原发性高草酸尿症1(PH1)!

2020年04月08日讯 /生物谷BIOON/ --Alnylam制药公司是RNAi疗法开发领域的领军企业,该公司药物Onpattro(patisiran,静脉制剂)于2018年8月获美国和欧盟批准用于遗传性ATTR(hATTR)淀粉样变性成人患者第1阶段或第2阶段多发性神经病的治疗,成为RNAi现象被发现整整20年以来获准上市的首款RNAi药物。2019年

2020-04-08

中药6类新药参芪麝蓉丸获批临床试验许可 治疗脊髓颈椎

 近日,上海和黄药业有限公司与上海中医药大学附属龙华医院合作开发的中药6类新药参芪麝蓉丸获国家药品监督管理局 (NMPA) 批准的临床试验许可,临床拟用于治疗轻、中度脊髓型颈椎病(中医辨证属于气虚血瘀肾亏证)。颈椎病可分为颈型、神经根型、脊髓型、其他型(椎动脉型、交感型)。脊髓型颈椎病 (Cervical spondylotic myelopath

2020-03-24

SGLT2抑制剂治疗1糖尿!勃林格-礼来Jardiance(恩格列净)遭美国FDA拒绝批准!

2020年03月24日/生物谷BIOON/--勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已针对SGLT2抑制剂类降糖药empagliflozin(恩格列净)2.5mg治疗1型糖尿病(T1D)的补充新药申请(sNDA)发布了一份完整回应函(CRL)。在CRL中,FDA表示无法批准目前形式的申请,这与2019年11月FDA内分泌和代谢药

2020-03-24

Nat Metabol:特定细菌或能诱发2糖尿的发生

2020年3月11日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Nature Metabolism上的研究报告中,来自拉瓦尔大学等机构的科学家们通过研究发现,细菌或参与到了2型糖尿病的发病过程中;这项研究中,通过对40名严重肥胖患者接受减肥手术所得到的血液和组织样本进行研究后,研究者指出,相比非糖尿病患者而言,糖尿病患者的血液、肝脏和特定腹部脂肪

2020-03-12

最新真实世界数据显示,雅培辅理善瞬感扫描式葡萄糖监测系统能够为1糖尿和2糖尿病患者带来积极的健康获益

糖尿病先进技术与治疗大会(ATTD)的数据进一步巩固和丰富了关于全球辅理善瞬感系统用户的临床研究和真实世界证据接受胰岛素治疗的德国1型糖尿病或2型糖尿病患者使用辅理善瞬感扫描式葡萄糖监测技术后的一年时间里,HbA1c(糖化血红蛋白)水平下降并保持稳定近日,在马德里举办的第13届糖尿病先进技术与治疗大会(ATTD)期间,雅培公司公布了四篇真实世界数据摘要1-4

2020-03-02

Immunity:T细胞中DNA的错误折叠或会增加个体患1糖尿的风险

2020年2月15日 讯 /生物谷BIOON/ --遗传因素是个体患自身免疫性疾病的主要决定子,比如1型糖尿病,在人类细胞中,大约6英尺长的DNA会通过三维折叠的方式被压缩到细胞和的微米空间中,专门的蛋白质会解码遗传信息,从而以序列特异性的方式从基因组中读取指令,但当序列变异导致指令的错误解释,导致DNA在细胞核内发生致病性错误折叠时会发生什么呢?不同的折叠

2020-02-17

A血友新药!诺和诺德长效药物Esperoct在美国上市,半衰期更长、注射次数更少!

2020年02月12日讯 /生物谷BIOON/ --诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,Esperoct(turoctocog alfa pegol,N8-GP)已在美国上市销售,用于A型血友病成人及儿童患者:(1)常规预防性治疗,以预防或降低出血发作频率;(2)按需治疗和控制出血发作;(3)围手术期出血管理。在美国,Esperoct于2019年2

2020-02-12

2糖尿药物!勃林格殷格翰欧唐宁®(利格列汀)在老年患者中具有长期心血管和肾脏安全性!

2020年02月14日讯 /生物谷BIOON/ --勃林格殷格翰(Boehringer Ingelheim)近日公布了CARMELINA心血管结局试验的亚组分析结果。数据显示,与安慰剂相比,利格列汀(中文商品名:欧唐宁®,linagliptin)没有增加老年2型糖尿病患者的心血管不良事件或低血糖风险。该结果已发表于期刊《糖尿病、肥胖和代谢》(Dia

2020-02-14

强生Invokana(卡格列净)获批,用于2糖尿和糖尿肾病患者!

2020年01月29日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准降糖药Invokana(怡可安®,通用名:canagliflozin,卡格列净)一个新的适应症:作为饮食、运动和标准护理疗法的辅助药物,用于患有2型糖尿病(T2D)和糖尿病肾病(diabetic nephropat

2020-01-30

抗精神新药!ALKS3831(奥氮平/samidorphan)在美国进入审查,治疗精神分裂症和双相I障碍

2020年01月29日讯 /生物谷BIOON/ --Alkermes是一家全面整合的爱尔兰生物制药公司,致力于开发治疗中枢神经系统(CNS)疾病和肿瘤的创新药物。近日,该公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已受理ALKS3831(olanzapine/samidorphan)的新药申请(NDA),这是一种新型口服非典型抗精神病药物,每日一次,用于治疗精神

2020-01-29