新基重磅抗癌药Abraxane肺癌适应症获欧盟CHMP支持
Abraxane因乔布斯之死和胰腺癌适应症而名声大噪,该药是Celgene公司的主力产品,近年来销售势头迅猛,与百时美的合作,也使Celgene有机会涉足高达数百亿美元的抗癌免疫治疗领域。
加拿大批准Abraxane用于转移性胰腺癌的一线治疗
加拿大卫生部批准新基(Celgene)Abraxane联合吉西他滨用于转移性胰腺癌的一线治疗,此前该药已获FDA和欧盟批准用于晚期胰腺癌的治疗。
美国FDA批准Abraxane用于胰腺癌治疗
- 这一批准是基于Abraxane联合吉西他滨的MPACT研究。该研究显示总生存的提高有显着临床意义。 - 这是8年来在胰腺腺癌领域内批准的第一个新疗法。 新泽西 SUMMIT 2013年9月9日电 /美通社/ -- 新基集团(纳斯达克代码:CELG)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了该公司对Abraxane(注射用紫杉醇[白蛋白结合型])的新适应症补充申请...
FDA批准Celgene公司Abraxane用于胰腺癌治疗
2013年9月7日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物制药公司赛尔基因(Celgene)9月6日宣布,Abraxane(紫杉醇蛋白质结合颗粒注射悬液)(白蛋白结合)补充新药申请(sNDA)获FDA批准,联合吉西他滨(gemcitabine)用于转移性胰腺癌患者的一线治疗。 迄今为止,吉西他滨作为胰腺癌的标准护理,已有超过15年的时间。
CHMP建议批准Celgene抗癌药Abraxane用于胰腺癌治疗
CHMP建议批准Celgene抗癌药物Abraxane联合吉西他滨用于转移性胰腺癌成人患者的一线治疗,该药之前已获FDA批准。
Celgene抗癌药Abraxane获FDA批准用于NSCLC治疗
2012年10月15日讯 /生物谷BIOON/ --赛尔基因(Celgene)宣布,蛋白结合型紫杉醇(商品名Abraxane)获FDA批准,作为一线治疗药物,与卡铂联合用于不适合手术或放射疗法的晚期或扩散非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。 Abraxane于2005年首次获批,用于乳腺癌治疗。
延长晚期胰腺癌生存期 Abraxane三期临床结果可喜
2013年1月29日 /生物谷BIOON/ --1月22日,新基国际宣布,其Abraxane(注射用紫杉醇白蛋白结合型)联合吉西他滨用于转移性胰腺癌患者一线治疗的III 期临床研究中,在主要和次要研究终点,以及各患者亚组中均显示统计学优效性和具有显著临床意义的结果,报告于1月25日星期五在美国临床肿瘤协会胃肠道肿瘤论坛大会上公布。
评估Abraxane®联合疗法用于晚期胰腺癌治疗的MPACT临床试验分析在ASCO 2013年会上进行了呈报
数据表明,采用Abraxane联合吉西他滨进行治疗可降低CA19-9水平并提高PET响应频率; 这两项指标被认为是潜在的总体生存预后因素 瑞士布德利--(美国商业资讯)--Celgene Corporation (NASDAQ: CELG)的子公司Celgene International Sàrl宣布了数项针对Abraxane?(紫杉醇蛋白质结合颗粒注射悬液)(白蛋白结合)联合吉西他滨用于之前
Celgene宣布用于晚期胰腺癌治疗的Abraxane®补充新药申请获美国FDA优先审查资格
欧洲药品管理局接受了用于晚期胰腺癌治疗的Abraxane的II型变更监管申请 瑞士布德利--(美国商业资讯)--Celgene Corporation (NASDAQ: CELG)的子公司Celgene International Sàrl今天宣布,Abraxane®(紫杉醇蛋白质结合颗粒注射悬液)(白蛋白结合)联合吉西他滨用于晚期胰腺癌患者一线治疗的补充新药申请(sNDA)已获美
III期研究显示,Abraxane®联合吉西他滨治疗晚期胰腺癌有显著生存优势
Abraxane联合吉西他滨优于吉西他滨单药,主要终点、关键的次要终点以及各患者亚组均显示,结果有统计学意义和临床意义 预定于1月25日(周五)在ASCO的胃肠道癌症研讨会年会上口头呈报 瑞士布德利--(美国商业资讯)--Celgene Corporation (NASDAQ: CELG)的分公司Celgene International Sàrl今天宣布...