新基重磅抗癌药Abraxane肺癌适应症获欧盟CHMP支持
Abraxane因乔布斯之死和胰腺癌适应症而名声大噪,该药是Celgene公司的主力产品,近年来销售势头迅猛,与百时美的合作,也使Celgene有机会涉足高达数百亿美元的抗癌免疫治疗领域。
III期研究显示,Abraxane® 可改善晚期胰腺癌患者的总生存
瑞士布德利--(美国商业资讯)--Celgene Corporation (NASDAQ: CELG)的子公司 Celgene International Sàrl今天宣布,该公司的Abraxane®(紫杉醇蛋白质结合颗粒注射悬液)(白蛋白结合)与吉西他滨联合治疗未曾用药的晚期胰腺癌患者的III期研究达到了主要终点总生存。
Celgene药物Abraxane提高胰腺癌患者生存率
2012年11月13日 电 /生物谷BIOON/-- Celgene公司宣称其抗癌药物Abraxane在一项针对胰腺癌的研究中显著了提高患者的生存率,这可能使得其获得新的FDA批准。 分析师被一系列令人印象深刻的数据所震撼,并给出了可观的预测。Cowen & Co的分析师Eric Schmidt预计这一药物的全球销售额将达到20亿美元。
Abraxane在无化疗史转移性黑色素瘤III期研究结果公布
瑞士布德里--(美国商业资讯)--Celgene Corporation (NASDAQ: CELG)旗下的子公司Celgene International Sàrl今日公布了其在患有转移性黑色素瘤的无化疗史患者中进行的Abraxane®(紫杉醇蛋白质结合型颗粒,用于可注射悬浮液)(白蛋白结合型)III期随机国际研究结果(CA033)。
Celgene抗癌药Abraxane获FDA第二次批准
2012年12月12日讯 /生物谷BIOON/ --赛尔基因(Celgene)周一宣布,抗癌药Abraxane白蛋白结合紫杉醇纳米粒注射混悬液获FDA批准,与卡铂联合,用于不适合根治性手术或放射治疗的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。 该药于2005年首次获批,用于治疗联合化疗失败的转移性乳腺癌。
Celgene抗癌药Abraxane黑色素瘤III期研究达主要终点
2012年10月2日电 /生物谷BIOON/ --赛尔基因(Celgene)今天宣布,在转移性黑色素瘤患者中开展的抗癌药Abraxane III期临床试验达到了主要终点。与化疗药物氮烯咪胺(dacarbazine)治疗组相比,Abraxane治疗组无进展生存期取得了统计学意义的显着改善。 该项研究是一项对照、随机试验,在黑色素瘤患者中开展,将Abraxane与氮烯咪胺进行了对比。
Celgene宣布用于晚期胰腺癌治疗的Abraxane®补充新药申请获美国FDA优先审查资格
欧洲药品管理局接受了用于晚期胰腺癌治疗的Abraxane的II型变更监管申请 瑞士布德利--(美国商业资讯)--Celgene Corporation (NASDAQ: CELG)的子公司Celgene International Sàrl今天宣布,Abraxane®(紫杉醇蛋白质结合颗粒注射悬液)(白蛋白结合)联合吉西他滨用于晚期胰腺癌患者一线治疗的补充新药申请(sNDA)已获美
评估Abraxane®联合疗法用于晚期胰腺癌治疗的MPACT临床试验分析在ASCO 2013年会上进行了呈报
数据表明,采用Abraxane联合吉西他滨进行治疗可降低CA19-9水平并提高PET响应频率; 这两项指标被认为是潜在的总体生存预后因素 瑞士布德利--(美国商业资讯)--Celgene Corporation (NASDAQ: CELG)的子公司Celgene International Sàrl宣布了数项针对Abraxane?(紫杉醇蛋白质结合颗粒注射悬液)(白蛋白结合)联合吉西他滨用于之前
加拿大批准Abraxane用于转移性胰腺癌的一线治疗
加拿大卫生部批准新基(Celgene)Abraxane联合吉西他滨用于转移性胰腺癌的一线治疗,此前该药已获FDA和欧盟批准用于晚期胰腺癌的治疗。
美国FDA批准Abraxane用于胰腺癌治疗
- 这一批准是基于Abraxane联合吉西他滨的MPACT研究。该研究显示总生存的提高有显着临床意义。 - 这是8年来在胰腺腺癌领域内批准的第一个新疗法。 新泽西 SUMMIT 2013年9月9日电 /美通社/ -- 新基集团(纳斯达克代码:CELG)宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)批准了该公司对Abraxane(注射用紫杉醇[白蛋白结合型])的新适应症补充申请...