1型糖尿病重磅！预防性免疫治疗单抗teplizumab美国申请上市，疾病风险降低50%，发病推迟≥2年
2020年04月17日讯 /生物谷BIOON/ --Provention Bio是一家临床阶段的生物制药公司，致力于开发拦截和预防免疫介导疾病的创新疗法。近日，该公司宣布，已启动向美国食品和药物管理局（FDA）滚动提交teplizumab（PRV-301）的生物制品许可申请（BLA），这是一种抗CD3单克隆抗体，用于高危人群预防或延缓发生临床1型糖尿病（T1
礼来评估JAK1/2抑制剂Olumiant和Ang2单抗，治疗新冠炎症和急性肺损伤！
2020年04月13日讯 /生物谷BIOON/ --目前，国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2020年04月13日14时，全球累计确诊超过185万例，国外累计确诊超过177万例、死亡超过11万例。美国累计确诊超过56万例，死亡近2.2万例。欧洲累计确诊88万例，死亡超过7.6万例；其中，西班牙、意大利、法国、德
“人民的希望”瑞德西韦带来希望：1天发烧消退、2天停止补氧、4天康复出院
2020年04月17日讯 /生物谷BIOON/ --目前，国外新冠肺炎疫情仍在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》，截止2020年04月17日17时，全球累计确诊超过219万例，国外累计确诊超过210万例、死亡超过14万例。美国累计确诊超过67.8万例，死亡3.4万例。欧洲国家，西班牙、意大利、法国、德国疫情最为严重，每个国家确诊病例超过
替雷利珠单抗斩获第2个适应症 国内首个批准用于UC的PD-1药物
4月10日，国家药品监督管理局（NMPA）更新了百济神州PD-1单抗替雷利珠单抗注射液（商品名：百泽安）的办理状态（受理号：CXSS1900025），变为“审批完毕－待制证”。标志着替雷利珠单抗继2019年12月获批用于霍奇金淋巴瘤后，成功斩获在国内的第2个适应症。替雷利珠单抗是百济神州全球首款肿瘤免疫治疗药物，也是其首款在国内获批上市的自主研发抗癌新药，于
Incyte公司JAK1/2抑制剂ruxolitinib乳膏剂III期项目获得成功！
2020年04月08日讯 /生物谷BIOON/ --Incyte公司近日在2020年革新特应性皮炎（Revolutionizing Atopic Dermatitis，RAD）虚拟研讨会上公布了评估ruxolitinib乳膏剂治疗青少年和成人（年龄≥12岁）特应性皮炎（AD）III期TRuE-AD临床试验项目的数据。ruxolitinib乳膏剂开发用于治疗：
中国尿路上皮癌(UC)首个PD-(L)1疗法！百济神州百泽安®(替雷利珠单抗)获批第2个适应症！
2020年04月11日讯 /生物谷BIOON/ --百济神州（BeiGene）是一家处于商业阶段的生物科技公司，专注于用于癌症治疗的创新型分子靶向和免疫肿瘤药物的开发和商业化。近日，该公司宣布抗PD-1抗体药物百泽安®（通用名：替雷利珠单抗注射液）获得国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗接受含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12个月内进展的局
Nature：揭示ILC2细胞可增强抗PD-1免疫疗法的功效
2020年3月30日讯/生物谷BIOON/---先天淋巴细胞（innate lymphoid cells， ILC），也被称作固有免疫细胞，是一类不同于T细胞和B细胞的淋巴细胞亚群，位于肠道粘膜表面中，增强免疫反应，维持粘膜完整性和促进淋巴器官形成。它们缺乏克隆性的抗原受体，在分化过程中也没有经历Rag基因的重排过程。在感染之后的数小时之内，ILC就能够活化
研究揭示RYBP-/YAF2-PRC1复合物和组蛋白H1介导染色质压缩协同促进H2AK119ub蔓延和继承的分子机制
3月23日，中国科学院生物物理研究所生物大分子国家重点实验室李国红课题组在Nature Cell Biology上发表了题为RYBP/YAF2-PRC1 complexes and histone H1-dependent chromatin compaction mediate propagation of H2AK119ub1 during
SGLT2抑制剂治疗1型糖尿病！勃林格-礼来Jardiance(恩格列净)遭美国FDA拒绝批准！
2020年03月24日/生物谷BIOON/--勃林格殷格翰-礼来糖尿病联盟近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已针对SGLT2抑制剂类降糖药empagliflozin（恩格列净）2.5mg治疗1型糖尿病（T1D）的补充新药申请（sNDA）发布了一份完整回应函（CRL）。在CRL中，FDA表示无法批准目前形式的申请，这与2019年11月FDA内分泌和代谢药
【盘点】2020年1月和2月美国FDA批准的10款创新疗法！
2020年02月29日讯 /生物谷BIOON/ --根据美国食品和药物管理局（FDA）药品评审与研究中心（CDER）的数据统计，在2020年1月和2月，FDA总计批准了8款创新药。而根据FDA生物制剂评审与研究中心（CBER）的数据表明，在2020年1月和2月，FDA还批准了一款食物过敏免疫疗法和一款流感疫苗。以下是对这些创新产品的盘点。1、胃肠道间质瘤(G