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NEJM:1-2期临床试验表明NVX-CoV2373候选疫苗是安全的,可诱导强劲的免疫反应

2020年9月13日讯/生物谷BIOON/---美国Novavax公司开发的NVX-CoV2373是一种重组SARS-CoV-2(recombinant SARS-CoV-2, rSARS-CoV-2)纳米颗粒疫苗,由全长三聚体SARS-CoV-2刺突蛋白(S蛋白)和Matrix-M1佐剂组成。在一项新的研究中,来自美国Novavax公司、马里兰大学医学院、

2020-09-13

1篇Nature和1篇Cell论文揭示与帕金森病相关的蛋白LRRK2作用机制

2020年8月26日讯/生物谷BIOON/---一种难以捉摸的蛋白被许多人认为是全面了解遗传性帕金森病病因的关键,而且如今却更加清晰地成为人们关注的焦点。帕金森病影响着全世界数以百万计的人,它是一种神经系统疾病,会逐渐攻击运动功能,导致运动和协调等方面的持久损害。研究这种疾病的主要原因的科学家们将重点放在这种称为富含亮氨酸重复激酶2(leucine-rich

2020-08-26

美国FDA批准礼来GLP-1RA降糖药Trulicity(度易达,度拉糖肽)2种高剂量!

2020年09月04日讯 /生物谷BIOON/ --礼来(Eli Lilly)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Trulicity(中文商品名:度易达,通用名:dulaglutide,度拉糖肽)2个额外的剂量(3.0mg,4.5mg),该药是一种胰高血糖素样肽-1(GLP-1)受体激动剂(RA),每周注射一次,用于治疗2型糖尿病。该批准基于3期A

2020-09-04

Science子刊:揭示GULP1调节尿路上皮癌中的NRF2-KEAP1信号通路机制

2020年8月21日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国约翰霍普金斯大学的研究人员与人工智能药物研发公司Insilico Medicine合作,在2020年8月18日的Science Signaling期刊上,发表了一篇标题为“GULP1 regulates the NRF2-KEAP1 signaling axis in urotheli

2020-08-21

靶向CTGF 珐博进1类在研新药在中国获批2项临床

 8月21日,中国国家药监局药品审评中心(CDE)公示,珐博进(FibroGen)旗下1类生物新药pamrevlumab获得两项临床试验默示许可,拟开发适应症包括:1)拟用于治疗特发性肺纤维化(IPF)患者;2)拟用于治疗局部进展期无法切除的胰腺癌(LAPC)患者。这是一款靶向结缔组织生长因子(CTGF)的单克隆抗体,是首次在中国获批临床,全球范围

2020-08-24

自然:辉瑞新冠疫苗1/2期临床试验产生强有力免疫应答

当地时间8月12日,顶级学术期刊《自然》(Nature)在线发表的一项1/2期新冠疫苗临床试验的中期报告显示,候选新冠RNA疫苗BNT162b1能在18岁至55岁健康成年人中诱导产生强有力的免疫应答。该项研究题为,“Phase 1/2 study of COVID-19 RNA vaccine BNT162b1 in adults”,由来自美国纽约大学朗格尼

2020-08-14

Nature:在1/2期临床试验中,辉瑞公司的新冠肺炎mRNA候选疫苗在人体中引发强效的免疫反应

2020年8月17日讯/生物谷BIOON/---在一项新的研究中,来自美国辉瑞公司的研究人员报道,一种基于前沿RNA 基因技术的候选疫苗在一项早期临床试验中表现出强效抵抗新型冠状病毒SARS-CoV-2的迹象。这种称为BNT162b1的候选疫苗在参与者中引发了强烈的免疫反应,而且这种免疫反应随着剂量水平的增加而增加,此外注射第二剂也会增加这种免疫反应。相关研

2020-08-17

润新生物1类创新药完成脑胶质瘤2期临床首例患者给药

 今日,苏州润新生物科技有限公司(下称润新生物)宣布,公司在研新药RX108治疗复发胶质母细胞瘤的2期临床研究近日在复旦大学附属华山医院完成首例患者给药。RX108是润新生物自主研发的具有全球知识产权的1类创新药,是一种新颖的Na+/K+-ATP酶抑制剂,具有“一靶多点”的作用机制,可通过多种途径发挥抗肿瘤作用。目前,该在研药物正在中国和美国开展针

2020-08-05

润新生物1类新药完成2期临床首例患者给药

 润新生物宣布,其在研新药RX108治疗复发转移性头颈部鳞癌的2期临床研究近日在上海市东方医院完成首例患者给药。RX108是润新生物自主研发的具有全球知识产权的1类创新药,是一种新颖的Na+/K+-ATP酶抑制剂,具有“一靶多点”的作用机制,可通过多种途径发挥抗肿瘤作用。目前正在中国和美国开展针对不同实体瘤的多项临床研究。本次完成首例患者给药的临床

2020-07-28

葆元医药ROS1/NTRK抑制剂中国2期临床入组首例患者

 7月21日,创新药研发公司葆元医药宣布,其下一代ROS1/NTRK抑制剂taletrectinib(AB-106)对于ROS1融合基因的局部进展或全身转移的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的2期临床试验入组中国首例受试者。这项评估AB-106治疗局部进展或全身转移的晚期非小细胞肺癌患者有效性、安全性的单臂、开放临床研究,由上海市肺科医院周彩存教授担

2020-07-23