西雅图遗传学/安斯泰来更新ADC药物enfortumab vedotin尿路上皮癌临床项目
2018年7月10日/生物谷BIOON/--西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)与合作伙伴安斯泰来(Astellas)近日联合宣布,已完成实验性抗体药物偶联物(ADC)enfortumab vedotin关键性II期临床研究EV-201的患者入组。该研究在既往已接受检查点抑制剂(CPI)治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)患者中开展,来自该研究首个队列的疗效和安全性数据将在20
安斯泰来公布治疗膀胱癌新药突破性ADC疗法展现积极数据
今日,Seattle Genetics与安斯泰来(Astellas)在ASCO年会上公布了其在研新药enfortumab vedotin在1期临床中的最新数据。研究表明,这款创新疗法在转移性尿路上皮癌的治疗中,展现出了可喜的成果。根据美国癌症学会的数据,尿路上皮癌是最为常见的膀胱癌,占总病例数的90%。据估计,今年将有81000名患者新近诊断有膀胱癌。一旦这种癌症发生转移,
西雅图遗传学ADC药物enfortumab vedotin斩获FDA突破性药物资格
小编推荐会议:2018新药研发东方论坛2018年03月27日/生物谷BIOON/--西雅图遗传学公司(Seattle Genetics)与合作伙伴安斯泰来(Astellas)近日联合宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予实验性抗体药物偶联物(ADC)enfortumab vedotin治疗既往已接受检查点抑制剂(CPI)治疗的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)的突破性药物资格(BTD)。BTD
西雅图遗传学创新抗体药物偶联物(ADC)SGN-CD48A进入临床开发
2018年03月08日讯 /生物谷BIOON/ --西雅图遗传学公司(Seathle Genetics)近日宣布启动评估抗癌药SGN-CD48A治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤(MM)疗效和安全性的一项I期临床研究。SGN-CD48A是一种实验性抗体药物偶联物(ADC),靶向CD48蛋白,该蛋白在MM细胞表面呈高表达。SGN-CD48A采用了西雅图遗传学公司最新的ADC技术创新——新一代
获优先审评资格 淋巴瘤ADC有望成前线疗法
Seattle Genetics今天宣布,FDA已接受ADCETRIS(brentuximab vedotin)联合化疗药物的补充生物制剂许可申请(sBLA),作为治疗晚期经典霍奇金淋巴瘤患者的前线疗法。FDA将对该申请进行优先审评。该sBLA基于ECHELON-1 3期临床试验的积极结果,旨在研究ADCETRIS与化疗药物联合是否可以延长先前未经治疗的晚期经典霍奇金淋巴瘤患者无进展生存期。淋巴瘤
我国首个自主研发抗肿瘤ADC新药RC48亮相2017 CSCO年会
2017年9月26日-30日,第二十届全国临床肿瘤学大会暨2017年CSCO学术年会(CSCO 2017)在厦门顺利召开。本届大会,荣昌生物制药(烟台)有限公司吸引着与会代表的目光,其自主研发的生物新药RC48临床试验数据首次对外发布;同时它也是在我国临床肿瘤学界最高水准专业平台报道的首个国内ADC药物。本届 CSCO 大会适逢中国临床肿瘤学会成立 20 周年,又是 2017 国家医保目录更新后的
治疗乳腺癌,创新ADC获突破性疗法认定
Daiichi Sankyo宣布美国FDA为其在研新药DS-8201颁发了突破性疗法认定。该药物是一种靶向HER2的抗体药物偶联物(ADC),用于治疗HER2阳性的局部晚期或转移性乳腺癌,这些患者在使用曲妥珠单抗(trastuzumab)和帕妥珠单抗(pertuzumab)以及ado-trastuzumab emtansine(T-DM1)治疗后疾病进展。目前还没有FDA批准的用于该适
FDA批准辉瑞ADC药物Besponsa
今天FDA批准了辉瑞的CD22抗体inotuzumab 与烯二炔毒素ozogamicin 的抗体药物偶联药物(ADC)Besponsa(通用名inotuzumab ozogamicin),用于成人复发难治B细胞ALL。这个批准是根据一个叫做INO-VATE ALL的三期临床结果,326位ALL患者分别使用Besponsa和标准化疗,结果Besponsa组PFS和OS分别为5和7.7个月
ADC技术平台基本成熟 药物研发面临新机遇
抗体药物偶联物(Antibody Drug Conjugates,ADC)是一类新颖的治疗药物,正日益受到全球制药公司的关注。ADC药物由单克隆抗体和强效毒性药物(toxic drug)通过生物活性连接器(linker)偶联而成,是一种定点靶向癌细胞的强效抗癌药物。由于其对靶点的准确识别性及非癌细胞不受影响性,极大地提高了药效并减少了毒副作用。抗体偶联药物的工作原理1、ADC药物有望开拓百亿美金级
ADC 新药展现积极 2 期临床数据可治疗多种肺癌
近日,Immunomedics 公司在两份著名的癌症学术期刊上,发表了肺癌新药 sacituzumab govitecan(IMMU-132)治疗 104 名肺癌患者的 2 期临床试验的结果。这项研究考虑了晚期的小细胞肺癌 (SCLC) 和非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者在接受标准化疗或免疫检查点抑制剂有复发和抵抗性的情况。肺癌是世界上最流行的癌症,2012 年有 180 万人被诊断患有肺癌。它