可治疗PD-1抑制剂无效患者 创新ADC获优先审评资格
今日，Seattle Genetics和安斯泰来公司（Astellas Pharma）共同宣布，美国FDA已经接受了其共同研发的抗体偶联药物（ADC）enfortumab vedotin的生物制剂许可申请（BLA），用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌患者，这些患者在接受铂基化疗和免疫疗法治疗后依旧出现疾病进展。FDA同时授予该药物优先审评资格，预计明年3月15日前获得FDA
新型ADC药物enfortumab vedotin在美进入优先审查，治疗PD-(L)1抑制剂难治患者
2019年09月19日/生物谷BIOON/--西雅图遗传学公司（Seattle Genetics）与安斯泰来（Astellas）近日联合宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理双方提交的一份生物制品许可申请（BLA）并授予了优先审查，该BLA寻求加速批准抗体药物偶联物（ADC）enfortumab vedotin，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（UC）患者，具体为：既往已接受一种PD-1/L
第一三共公布两款创新ADC治疗非小细胞肺癌最新结果
第一三共（Daiichi Sankyo）公司拥有独特的抗体偶联技术，该公司名为DXd ADC的抗体偶联技术，能够使用新型四肽接头，将一种新型拓扑异构酶1抑制剂与靶向特定靶点的抗体偶联在一起。这一技术还可以控制偶联在一个抗体蛋白上的细胞毒素的数目。使用该技术开发的靶向HER2的抗体偶联药物（ADC）trastuzumab deruxtecan（DS-8201）在治疗HER2阳性乳腺癌患者
ADC药物开发进度缓慢 新技术有望为其加上一个风火轮
莱布尼茨分子药理研究所（FMP）和慕尼黑路德维希马克西米利安大学（LMU）研究人员在著名期刊Angewandte Chemie 上发表名为Ethynylphosphonamidates for the Rapid and Cysteine‐Selective Generation of Efficacious Antibody–Drug Conjugates最新研究结果，该研究团队为实
基因泰克ADC今日获加速批准 完全缓解率可翻倍
今日，美国FDA宣布加速批准基因泰克的抗体偶联药物Polivy（polatuzumab vedotin-piiq）上市，与苯达莫司汀与rituximab联合使用，治疗难治的弥漫性大B细胞淋巴瘤成人患者。FDA指出，针对这一疾病，这也是首款免疫化疗（chemoimmunotherapy）。弥漫性大B细胞淋巴瘤缩写为DLBCL，是最为常见的非霍奇金淋巴瘤。据估计，每年美国新发DLBCL病例
这款ADC能带来44%缓解率
今日，Seattle Genetics与安斯泰来（Astellas）宣布了在研抗体偶联药物（ADC）enfortumab vedotin的2期临床初步数据。研究表明，对于连免疫疗法都无效的转移性尿路上皮癌，这款ADC能带来44%的客观缓解率！这一研究也被ASCO作为今日年会的亮点，在其官网上得到专题报道。尿路上皮癌是一种常见的膀胱癌，目前已有获批对其进行治疗的免疫疗法。但ASCO在官方
荣昌生物ADC新药RC48临床研究成果将闪耀美国ASCO年会
6月3日壁报讨论尿路上皮癌II期临床数据 2019年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会将于5月31日至6月4日在美国芝加哥召开，荣昌生物制药（烟台）有限公司（RemeGen）将应邀参会，并将于6月3日下午1：00-4：00进行“RC48-ADC治疗HER2阳性局部晚期或转移性尿路上皮癌II临床研究”的研究成果壁报展示，4:30-6:00进行壁报交流讨论。在2018年ASCO会议上，荣昌生物
阿斯利康69亿美元合作初见成果 创新ADC今年递交监管申请
今日，阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）公司联合宣布，双方共同开发的创新抗体偶联药物（ADC）trastuzumab deruxtecan，在治疗经过多次前期治疗的HER2+乳腺癌患者的关键性2期临床试验中获得积极顶线结果。这些积极结果将支持全球监管申请，预计trastuzumab deruxtecan的生物制剂许可申请（BLA）将在2019年
基因泰克创新ADC获批治疗早期乳腺癌 验证临床开发新模式
4日，基因泰克（Genentech）宣布，美国FDA批准其抗体偶联药物KADCyla（ado-trastuzumab emtansine）扩大适应症，作为术后辅助疗法，治疗HER2阳性，在接受新辅助疗法治疗后，依旧有残余病灶的早期乳腺癌患者。这一疗法的获批，不但为早期乳腺癌患者提供了一款新的治疗选择，而且验证了针对早期高危乳腺癌患者开展临床试验的新模式。乳腺癌是全球女性最为常见的癌症之
ADC候选药Mirvetuximab Soravtansin III期临床失败
2019年3月1日，ImmunoGen宣布其在研ADC新药Mirvetuximab Soravtansin治疗III期临床试验未能抵达主要终点，继Eisai和Merck & Endocyte后，Immunogen不幸成为第三家在靶点叶酸受体α上栽跟头的公司。抗体偶联药物（Antibody-drug conjugates， ADC）的发现将抗体的特异性和小分子的高杀伤性结合在一起