艾伯维潜在重磅产品Skyrizi获欧盟CHMP支持批准，治疗斑块型银屑病
2019年3月4日讯 /生物谷BIOON/ --美国生物技术巨头艾伯维（AbbVie）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准Skyrizi（risankizumab）用于适合系统治疗的中度至重度斑块型银屑病成人患者。用药方面，Skyrizi在第0、4周分别用药一次，之后每3个月（12周）用药一次，剂量为150mg（2针75mg），皮下注射。CH
1型糖尿病新药！赛诺菲SGLT-1/2双效抑制剂Zynquista获欧盟CHMP推荐批准
2019年3月5日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）与合作伙伴Lexicon制药公司近日联合宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极意见，推荐批准Zynquista（sotagliflozin，索格列净）作为胰岛素的口服辅助药物，用于1型糖尿病（T1D）成人患者的治疗。现在，CHMP的意见将递交至欧盟委员会（EC）审查，并将在今年上半年收
罗氏A型血友病新药Hemlibra获欧盟CHMP推荐批准，用于无VIII抑制剂群体
2019年02月13日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，欧洲药品管理局（EMA）人用医药产品委员会（CHMP）已发布积极审查意见，推荐批准Hemlibra（emicizumab）作为一种常规预防性治疗药物，用于体内未产生凝血因子VIII抑制剂的重度A型血友病成人及儿童患者，预防或降低出血事件的发生频率。此外，CHMP还推荐批准Hemlibra的多种给药方案（每周
诺和诺德降糖药Ozempic(索马鲁肽)治疗2型糖尿病III期临床疗效强劲
2019年3月5日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣，来自评估Ozempic（semaglutide，索马鲁肽）治疗2型糖尿病IIIb期临床研究SUSTAIN 9的数据已发表于《柳叶刀糖尿病和内分泌学》。该研究是一项双盲、随机、平行组研究，在6个国家302例2型糖尿病患者中开展，这些患者接受一种SGLT2抑制剂作为单药或联合二甲双胍（71.5%）或联
糖尿病新药！诺和诺德Fiasp（速效门冬胰岛素）提交美欧申请，用于1型糖尿病儿童
2019年3月4日讯 /生物谷BIOON/ ---糖尿病巨头诺和诺德（Novo Nordisk）近日宣布，已向美国食品和药物管理局（FDA）和欧洲药品管理局（EMA）提交了Fiasp（门冬胰岛素，faster-insulin aspart）标签更新申请，此次申请寻求批准Fiasp作为一种新的餐时胰岛素（mealtime insulin），用于1型糖尿病（T1D）儿童和青少年患者。在吃饭时间左右管理
2型糖尿病新药！赛诺菲复方药Soliqua 100/33获美国FDA批准，扩大适用人群
2019年02月28日/生物谷BIOON/--美国食品和药物管理局（FDA）近日批准赛诺菲降糖药Soliqua® 100/33（甘精胰岛素和利西那肽注射液，100单位/毫升和33微克/毫升）扩大使用。Soliqua 100/33是一种注射药物，每日注射一次，该药之前已被批准作为饮食和运动的附加疗法，用于接受长效胰岛素或利西那肽治疗血糖不受控的2型糖尿病成人患者；现在，该药也可用于接受口服
强生抗炎药Tremfya新型One-Press单剂量自我注射器获美国FDA批准，治疗斑块型银屑病
2019年02月28日/生物谷BIOON/--美国医药巨头强生（JNJ）旗下杨森制药近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Tremfya® One Press，这是一种单剂量、患者控制的注射器，用于中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。Tremfya（guselkumab）是FDA批准的首个提供One-Press（一次按压）患者控制注射器的产品。One-Press是精心为患者设计
Diabetes：雌激素可用于治疗II型糖尿病
2019年2月18日 讯 /生物谷BIOON/ --最近由德克萨斯A＆M大学主导的研究结果提供了对雌激素降低胰岛素抵抗和葡萄糖产生的机制的见解，以期能够降低2型糖尿病的发病率。该研究发表在最近的《Diabetes》杂志上。（图片来源：www.pixabay.com）“在这项研究中，我们调查了雌激素在控制葡萄糖稳态中的作用，这对我们对肥胖和糖尿病的理解以及潜在的饮食干预产生了深远的影响，”作者说到。
Sci Rep：利用新型小鼠模型揭示I型糖尿病的奥秘
2019年2月18日 讯 /生物谷BIOON/ --最近，托莱多大学的研究人员建立了I型糖尿病实验室小鼠模型中，这一突破有可能重塑慢性疾病的研究方式。估计有125万美国人患有I型糖尿病。虽然这种疾病可以通过胰岛素进行治疗，但仍旧难以做到完全治愈- 部分原因是科学家没有可靠的动物模型来模仿人类I型糖尿病的全部特征。对此，作者进行了专门性的研究，相关结果发表在《Scientific Reports》杂
抗精神病新药！大冢/灵北Rexulti治疗双相I型障碍2个全球III期临床失败
2019年02月19日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企大冢（Otsuka）与合作伙伴灵北（Lundbeck）近日宣布，评估抗精神病药物Rexulti（brexpiprazole，依匹哌唑）治疗双相I型障碍（BP-I）相关狂躁发作患者的2项全球III期临床研究未能达到主要终点。这2项研究中，随机阶段的持续时间均为3周。双相I型障碍（BP-I）是一种慢性精神病，患者经历一次或多次躁狂发作，可能同