Shire新药获批 成欧洲首个血管性血友病重组VWF药物
近日，制药公司Shire宣布，欧盟委员会（EC）已批准Veyvondi（vonicog alfa）用于18岁及以上血管性血友病（VWD）成人患者，在单用去氨加压素（DDAVP）治疗大出血无效或不适用时，用于治疗出血事件以及治疗/预防外科出血。该药物是一种重组血管性血友病因子（rVWF），此次获批也使其成为欧洲首个也是唯一一个治疗VWD的rVWF药物，该药专门解决VWF的原发性缺陷或功能障碍，同时可
卫材减肥药Belviq史上最大规模上市后心血管预后研究中有效预防和缓解2型糖尿病
2018年10月05日讯 /生物谷BIOON/ --日本药企卫材（Eisai）近日在德国柏林举行的第54届欧洲糖尿病研究协会（EASD）年度会议上公布了减肥药Belviq（lorcaserin，洛卡西林）长期心血管预后研究（CAMELLIA-TIMI61）中预防和缓解2型糖尿病（T2DM）的新的分析数据。Belviq于2012年6月获得美国FDA批准，结合低热量饮食及增加体力劳动，用于肥胖症成人患
拜耳第三款A型血友病疗法获批 采用逐步预防给药方案
拜耳公司8月30日宣布，美国FDA已批准Jivi？（BAY94-9027，聚乙二醇化重组抗血友病因子）作为常规预防性治疗用于先前治疗的成人和12岁以上青少年A型血友病患者。Jivi最初推荐的预防方案是每周两次（30-40 IU/kg），每五天服用一次（45-60 IU/kg），并根据出血发作进一步单独调整是多还是少的给药。FDA还批准Jivi用于按需治疗，以及在同一人群中用
精神病新药进展！艾尔建Vraylar（卡利拉嗪）治疗双相I型障碍抑郁发作在美国进入正式审查
2018年09月27日讯 /生物谷BIOON/ --艾尔建（Allergan）近日宣布，美国FDA已受理新型抗精神病药物Vraylar（cariprazine，卡利拉嗪）的一份补充新药申请（sNDA），该申请寻求批准扩大Vraylar的适应症，用于成人患者治疗双相I型障碍（双相抑郁症）相关的抑郁发作。该sNDA的提交，是基于3项关键性临床研究（RGH-MD-53、RGH-MD-54、RGH-MD-
罗氏重磅血友病新药3期数据积极 出血减少97%
罗氏集团（Roche Group）成员基因泰克（Genentech）宣布，其3期研究HAVEN 3的关键数据发表在《新英格兰医学杂志》（NEJM）上。该研究评估了在体内不含因子VIII抑制物的12岁及以上A型血友病患者中，每周或每两周施用一次Hemlibra（emicizumab-kxwh）进行预防性治疗的疗效。A型血友病是一种严重的遗传病，患者缺乏一种叫做因子
Almirall公司新型抗炎药Ilumetri获欧盟批准，治疗中度至重度斑块型银屑病
2018年09月21日讯/生物谷BIOON/--西班牙制药公司Almirall近日宣布，欧盟委员会（EC）已批准抗炎药Ilumetri（tildrakizumab）用于适合系统疗法的中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。Ilumetri的用药方案为：在第0、4周分别进行一次皮下注射100mg，之后每3个月一次皮下注射100mg。Almirall公司已计划在未来几周内将Ilumetri推向欧洲市场，
国际糖尿病联盟（IDF）全球调查显示2/3的2型糖尿病患者伴有心血管疾病危险因素或经历过心血管事件
心血管疾病（CVD）是导致2型糖尿病患者残疾及死亡的首要因素尽管发病率很高，但1/4的2型糖尿病患者从未与医生讨论过自己的CVD危险因素，或者无法回忆起进行过相关讨论。首次全球针对2型糖尿病患者CVD认知开展的全球性IDF调查在130多个国家收到了超过1.2万份问卷回复 。2018年9月28日，为纪念9月29日世界心脏日，国际糖尿病联盟（IDF）与诺和诺德合作公布了“Taking Diabetes
A型血友病基因疗法SB-525显示临床疗效
8月8日，Sangamo Therapeutics公布了旗下cDNA基因疗法候选药物SB-525用于A型血友病治疗的临床1/2期研究（Alta）的初步积极结果。Sangamo和辉瑞通过全球合作共同负责SB-525的临床开发及商业化。Alta研究是一项开放标签的、剂量范围广泛的临床试验，旨在评估SB-525对20名严重血友病患者的安全性和耐受性。到目前为止，已经有5位患者接受了三种剂量的治疗。第6位
礼来启动新型抗炎药Taltz治疗中度至重度斑块型银屑病首个头对头临床研究
2018年09月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来（Eli Lilly）近日宣布启动头对头（head-to-head，H2H）临床研究IXORA-R，该研究在中度至重度斑块型银屑病成人患者中开展，旨在评估抗炎药Taltz（ixekizumab）相对于强生抗炎药Tremfya（guselkumab）的优越性。值得一提的是，该研究将成为首个采用银屑病面积和严重程度指数PASI 100
百时美施贵宝新型抗炎药TYK2抑制剂BMS-986165治疗中重度斑块型银屑病II期临床达主要终点
2018年09月13日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头百时美施贵宝（BMS）近日公布了实验性抗炎药BMS-986165治疗中度至重度斑块型银屑病的II期临床研究IM011-011的积极数据。该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行组研究，在中度至重度斑块型银屑病成人患者中开展，旨在评估BMS-986165的临床疗效和安全性。该研究共入组了267例患者，研究中这些患者以1:1:1: