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罗氏A血友病新药Hemlibra获欧盟批准,用于无VIII抑制剂群体

2019年03月15日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏(Roche)近日宣布,欧盟委员会(EC)已批准Hemlibra(emicizumab)作为一种常规预防性治疗药物,用于体内未产生凝血因子VIII抑制剂的重度A型血友病(先天性因子VIII缺乏,FVIII<1%)成人及儿童患者,预防或降低出血事件的发生频率。此外,EC还批准了Hemlibra的多种给药方案(每周一次、每2周一次、每

2019-03-15

全球血友病基因治疗进展:推进最快的竟然不是Spark?

血友病分为 A 、B 两型。B型血友病是由于缺乏必要的凝血因子IX(FIX)而造成的凝血功能障碍,发病率大约为3.5万分之一。A型血友病是凝血因子VIII(FVIII)缺乏所导致的出血性疾病,约占先天性出血性疾病的85%,发病率大约是B型血友病的4倍,使其成为更有利可图的市场。血友病的全球市场(主要由治疗血友病A和血友病B构成)已经超过100亿美金,预计在2025年超过151亿美金,17-25年的

2019-03-10

优时比Cimzia获加拿大批准治疗斑块银屑,并更新孕期&哺乳期用药标签

2019年3月27日讯 /生物谷BIOON/ --比利时制药巨头优时比(UCB)加拿大子公司UCB Canada近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准抗炎药Cimzia(certolizumab pegol)用于适合系统疗法的中度至重度斑块型银屑病成人患者的治疗。此外,该公司还宣布,加拿大卫生部根据2项关键性药代动力学研究批准了Cimzia在怀孕和哺乳期女性患者中用药的标签更新

2019-03-27

2糖尿新药!诺和诺德口服版semaglutide降糖&减肥疗效显著优于默沙东Januvia(西他列汀)

2019年03月27日讯 /生物谷BIOON/ --糖尿病巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日在美国路易斯安那州新奥尔良举行的2019年美国内分泌学会(ENDO)年会上公布了口服版semaglutide治疗2型糖尿病的IIIa期临床研究PIONEER 3的数据。结果显示,在治疗第26周,7mg、14mg剂量口服semaglutide(每日一次)在降低血糖和减轻体重方面显著优于Januvia

2019-03-27

1糖尿口服新药!阿斯利康SGLT2抑制剂类降糖药Forxiga(达格列净)获欧盟和日本批准

2019年3月28日讯 /生物谷BIOON/ --英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日宣布,日本卫生劳动福利部(MHLW)已批准降糖药Farxiga(中文品牌名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净),作为胰岛素的口服辅助治疗药物,用于1型糖尿病(T1D)成人患者的治疗。Farxiga是一种选择性钠-葡萄糖协同转运蛋白-2抑制剂(SGLT-2i),在日本于2014年3

2019-03-28

Blood Adv:揭秘血友病患者异常出血的分子机理

2019年3月7日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Blood Advances上的研究报告中,来自皇后大学的科学家们通过研究发现,患A型血友病的女性中大约30%的人群会经历异常出血状况,血友病是一种遗传性血液障碍;研究人员想通过研究解释为何患者会出现异常出血的表现,他们利用出血评分来判断患者的出血情况,即数字越高表示出血越严重。图片来源:CC0 Public Domain研

2019-03-07

减肥逆转2糖尿 重磅研究有望改变治疗现状

 减重越多,2型糖尿病缓解概率越高,缓解持续时间与持续减肥程度相关。过去30年,由于肥胖流行,2型糖尿病的全球患病率已经翻了两番,每12个成人里就有1个2型糖尿病患者。然而,医疗保健系统一直缺乏有效行动来解决2型糖尿病的根本原因,或在患者中逆转疾病。我们能够改变这种现状吗?DiRECT试验就被寄予厚望。这是一项评估体重管理计划对2型糖尿病缓解效果的研究。近日,研究最新数据在《Lancet

2019-03-13

2糖尿药物!阿斯利康Farxiga(安达唐)显著降低主要不良心血管事件(MACE)和心衰住院风险

2019年03月19日/生物谷BIOON/--英国制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)近日在美国新奥尔良举行的美国心脏病学会(ACC)第68届年度科学会议上公布了糖尿病药物Farxiga(中文商品名:安达唐,通用名:dapagliflozin,达格列净)III期临床研究DECLARE-TIMI 58的首批子分析结果。数据显示,在先前发生过心脏病发作(心肌梗死)的2型糖尿病患者中,与安慰剂相比

2019-03-19

A血友病新药!诺和诺德长效凝血因子VIII产品Esperoct(N8-GP)获美国FDA批准

2019年2月21日讯 /生物谷BIOON/ --丹麦制药巨头诺和诺德(Novo Nordisk)近日宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已批准Esperoct(turoctocog alfa pegol,N8-GP)用于A型血友病成人及儿童患者,用于常规预防以减少出血发作频率、按需治疗控制出血发作、围手术期出血管理。由于第三方知识产权协议,诺和诺德将无法在2020年之前在美国推出Esperoct

2019-02-21

诺和诺德血友病A药物获FDA批准 但上市还需再等1年

 本周二(2月19日),诺和诺德表示,美国FDA批准了其Esperoct(turoctocog alfa pegol)的生物制剂许可申请,用于治疗患有血友病A(先天性凝血因子VIII缺乏)的儿童和成人。作为血友病A患者的替代疗法,Esperoct被批准用于常规预防使用,以减少出血发作的频率,按需治疗,控制出血事件和出血围手术期的管理。血友病A是一种遗传性出血性疾病,其中凝血因子VIII的

2019-02-22