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新冠疫情:全球80万,美国破16万!FDA批准紧急使用康复者血浆疗法,治疗危重症患者!

2020年3月31日讯 /生物谷BIOON/ --目前,国内新冠肺炎疫情已经趋于平缓,但国外疫情却在迅速蔓延。根据百度《新型冠状病毒肺炎疫情实时大数据报告》,截止2020年03月31日18时,全球累计确诊已超过80万例,国外累计确诊超过71.8万例、死亡超过3.5万例。其中,美国单日新增21692例,累计164603例,成为全球新冠肺炎确诊人数最多的国家,疫

2020-03-31

BMS口服S1P受体调节剂Zeposia(ozanimod)欧盟批准在望,已获美国批准!

2020年3月29日讯 /生物谷BIOON/ --百时美施贵宝(BMS)近日宣布,欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)已发布一份积极审查意见,建议批准Zeposia(ozanimod,0.92mg),用于治疗有活动性疾病(定义为:有临床或影像学特征)的复发缓解型多发性硬化症(RRMS)成人患者。现在,CHMP的意见将递交至欧盟委员会(EC)

2020-03-29

强生S1P1调节剂ponesimod美国申请上市,疗效击败赛诺菲Aubagio(奥巴捷)!

2020年03月19日/生物谷BIOON/--强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,已向美国食品和药物管理局(FDA)提交了一份新药申请(NDA),寻求批准ponesimod用于复发型多发性硬化症(RMS)成人患者的治疗。在美国,有近100万多发性硬化症(MS)成人患者,约85%在最初诊断时确诊为RMS。尽管近年来已取得了进展,但该领域仍然存在着未满足的医疗需

2020-03-19

Nature:超过80个临床试验在测试新冠病毒新药

2020年2月21日讯 /生物谷BIOON /--COVID-19是一种由冠状病毒引起的疾病,迄今为止,在中国已有近2000人死亡,超7万人感染。在中国临床试验的公共注册表中,新药物与千年传统疗法一起被列出来,而中国临床试验的注册表每天都在增长。目前还没有已知的治疗方法,医生们也急于帮助那些患有这种疾病的人,但是科学家们警告说,只有仔细进行试验才能确定哪些措

2020-02-21

超级癌症疫苗galinpepimut-S治疗急性髓性白血病(AML)展现强劲疗效!

2020年3月3日讯 /生物谷BIOON/ --SELLAS生命科学集团公司(SELLAS Life Sciences Group Inc)是一家处于后期临床阶段的生物制药公司,致力于开发新型癌症免疫疗法用于多种癌症适应症。近日,该公司公布了I/II期研究中采用新型癌症疫苗galinpepimut-S(GPS)治疗处于第二次完全缓解(CR2)的急性髓性白血病

2020-03-03

诺华新一代S1P受体调节剂Mayzent获美欧加批准!

2020年03月08日讯 /生物谷BIOON/ --诺华(Novartis)近日宣布,加拿大卫生部(Health Canada)已批准Mayzent(siponimod),用于治疗继发进展型多发性硬化症(SPMS)成人患者,具体为:存在以复发或炎症活动的影像学特征(例如,Gd增强的T1病灶或活动性、新的或扩大的T2病灶)为证据的活动性疾病患者,延缓身体残疾的

2020-03-08

强生S1P1调节剂ponesimod申请上市,III期疗效击败赛诺菲Aubagio(奥巴捷)!

2020年3月5日讯 /生物谷BIOON/ --强生(JNJ)旗下杨森制药近日宣布,已向欧洲药品管理局(EMA)提交了一份营销授权申请(MAA),寻求批准ponesimod用于复发型多发性硬化症(RMS)成人患者的治疗。ponesimod是一种新型、口服、选择性鞘氨醇-1-磷酸受体1(S1P1)调节剂,可功能性抑制S1P蛋白的活性,并将淋巴细胞束缚在淋巴结内

2020-03-05

《科学》:科学家揭示新冠病毒S蛋白高清结构,有望助力疫苗和诊疗技术开发

 昨日,顶尖学术期刊《科学》在线发表了一篇关于新冠病毒的最新研究论文。来自德克萨斯大学奥斯汀分校(UT Austin)的一支团队利用冷冻电镜技术,揭示了新冠病毒表面S蛋白三聚体的高清结构。这一信息对于我们了解新冠病毒如何识别和进入细胞,以及如何对其设计有效的疗法或疫苗,有着重要的指导意义。S蛋白——新冠病毒的攻城锤如果把人类的细胞比作是一座防御坚固

2020-02-21

三叶草与葛兰素史克合作评估“S-三聚体”候选疫苗与大流行疫苗佐剂系统联用

2020年02月25日讯 /生物谷BIOON/ --三叶草生物制药有限公司(以下简称“三叶草生物”)近日宣布,将与疫苗巨头葛兰素史克(GSK)开展研发合作,推动其基于蛋白的新型冠状病毒候选疫苗“COVID-19 S-三聚体”的研究开发。GSK将为三叶草生物提供针对预防疾病大流行的疫苗佐剂系统,以便在临床前研究中进一步评估“S-三聚体”。三叶草生物是一家总部位

2020-02-25

默沙东缺氧诱导因子(HIF-2a)抑制剂MK-6482治疗透明细胞肾细胞癌(ccRCC)疾病控制率80%

2020年02月17日讯 /生物谷BIOON/ --来自美国丹娜法伯癌症研究所(Dana-Farber Cancer Institute)的研究人员近日在旧金山举行的2020年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会(ASCO-GU 2020)上公布了抗癌药物MK-6482治疗晚期透明细胞肾细胞癌(ccRCC)一项I/II期临床试验(NCT02974738)的

2020-02-17