辉瑞肺炎疫苗Prevnar 13成为欧盟首个全年龄段疫苗
2013年7月15日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞上周宣布,肺炎球菌疫苗Prevnar 13扩大适应症申请获欧盟委员会批准,用于18-49岁成年人的主动免疫,预防疫苗型肺炎链球菌(S. pneumoniae)导致的侵袭性疾病。 此前,Prevnar 13已获欧盟批准用于6周-17岁的婴幼儿、儿童、青少年及50岁及以上成年人的主动免疫接种。
赛诺菲欲重振印度Shantha 力推五价联合疫苗Shan5再度上市
赛诺菲-安万特(Sanofi Aventis)关于重组珊撒生物技术(Shantha Biotech)的计划已获取印度政府的首肯,此举为Shantha Biotech的五价联合疫苗Shan5再获WHO的预审投标资格扫清了道路。 距终止其高达3.4亿美元的采购合同已有两年,印度疫苗生产商Shantha Biotech似乎看到一线希望。
Novavax开始四价季节性流感病毒样颗粒疫苗招募工作
Novavax开始四价季节性流感病毒样(VLP)颗粒疫苗即将开展II期研究。II期研究是该公司同美国卫生部联合开展的,正在澳大利亚招募500名患者,用于对比控制研究。 II阶段随机研究通过四价季节性重组VLP流感疫苗在健康患者身上的临床实验,将评估其免疫原性和安全性。
赛诺菲-巴斯德四价流感疫苗在III期儿科研究中获得成功
2012年5月2日,赛诺菲-巴斯德(Sanofi Pasteur)公布了其四价流感疫苗(quadrivalent influenza vaccine,QIV)III期研究的积极结果。该III期研究在6个月至8岁的婴儿及儿童中开展,共涉及超过4300名儿童。
台湾与加拿大合作开发亚洲肺炎疫苗
2012年6月1日,台湾将与加拿大合作开发一种新的肺炎疫苗,用于保护台湾民众及其他亚洲人民免受肺炎球菌的感染。"该合作项目,预计将在5~10年内取得成果,"台湾最负盛名的研究机构--中央研究院院长翁启惠说道。 在台湾-加拿大糖科学研讨会上致开幕词后,翁接受采访时称,肺炎双球菌是引发肺炎的主要细菌之一,尽管现有加拿大制造的肺炎疫苗已在欧洲使用,但这种疫苗在亚洲不一定有效,因为亚洲株细菌的结构不同。
GSK 四价流感疫苗得到FDA批准
2012年12月18日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克的四价流感疫苗得到FDA的批准,用于四个病毒株的预防,而不是平常的三个病毒株。 新疫苗FLUARIX® QUADRIVALENT将用于三岁以上儿童以及成年人的免疫接种。导致流感的流感病毒株通常包括2种A型流感病毒株及2种B型流感病毒株,通常的三价流感疫苗只用于预防2种A型流感病毒株及1种B型流感病毒株。
印度计划推广应用五价疫苗
2013年10月21日讯 /生物谷BIOON/ --今年印度国内出现一些接种五价疫苗后死亡的案例,这使得印度国内对这种疫苗的安全性产生怀疑,印度政府也迫于压力重新评估这种疫苗的安全性。最近印度最高法院和政府相关部门得出结论称这种疫苗并不是之前20名儿童死亡的真正原因,这也意味着印度政府再次确认了这种疫苗的安全性。
FDA推迟关于成人Prevnar 13肺炎球菌疫苗的决定
据悉,辉瑞公司说,美国监管机构将再一次用3个月的时间,考虑批准其用于成人的Prevnar 13肺炎球菌疫苗。 辉瑞公司说,美国食品和药物管理局目前预计在2012年1月之前会作出决定。该机构将花时间来考虑由辉瑞公司递交的额外数据,这些数据支持该疫苗用于50岁及以上的成年人。 Prevnar 13是世界上销量最大的疫苗。
默沙东9价HPV疫苗V503 III期研究预防97%的癌前病变
2013年11月6日讯 /生物谷BIOON/ --默沙东(Merck & Co)11月4日公布了有关实验性9价人乳头状瘤病毒(HPV)疫苗V503的III期研究(Protocol 001)的疗效分析数据。 该关键性III期研究(Protocol 001)评价了V503(n=7099)在16-26岁女性中相对于4价HPV疫苗GARDASIL®的疗效、安全性和免疫原性。