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GSK 四流感疫苗得到FDA批准

2012年12月18日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克的四价流感疫苗得到FDA的批准,用于四个病毒株的预防,而不是平常的三个病毒株。 新疫苗FLUARIX® QUADRIVALENT将用于三岁以上儿童以及成年人的免疫接种。导致流感的流感病毒株通常包括2种A型流感病毒株及2种B型流感病毒株,通常的三价流感疫苗只用于预防2种A型流感病毒株及1种B型流感病毒株。

2012-12-18

辉瑞肺炎疫苗Prevnar 13成为欧盟首个全年龄段疫苗

2013年7月15日讯 /生物谷BIOON/ --辉瑞上周宣布,肺炎球菌疫苗Prevnar 13扩大适应症申请获欧盟委员会批准,用于18-49岁成年人的主动免疫,预防疫苗型肺炎链球菌(S. pneumoniae)导致的侵袭性疾病。 此前,Prevnar 13已获欧盟批准用于6周-17岁的婴幼儿、儿童、青少年及50岁及以上成年人的主动免疫接种。

2013-07-16

赛诺菲-巴斯德四流感疫苗在III期儿科研究中获得成功

2012年5月2日,赛诺菲-巴斯德(Sanofi Pasteur)公布了其四价流感疫苗(quadrivalent influenza vaccine,QIV)III期研究的积极结果。该III期研究在6个月至8岁的婴儿及儿童中开展,共涉及超过4300名儿童。

2012-05-03

GSK肺炎疫苗Synflorix新适应症获CHMP积极意见

2013年10月27日讯 /生物谷BIOON/ --葛兰素史克(GSK)10月25日宣布,肺炎球菌共轭疫苗Synflorix额外适应症获得了欧洲药品管理局(EMA)人用医药产品委员会(CHMP)的积极意见。CHMP建议批准Synflorix用于6周至5岁的婴幼儿的接种,激活其体内的主动免疫,预防肺炎链球菌引发的肺炎。 欧盟委员会(EC)预计将于2013年第四季度作出最终审查决定。

2013-10-28

GSK肺炎疫苗Synflorix新适应症获欧盟批准

葛兰素史克肺炎球菌共轭疫苗Synflorix额外适应症获欧盟批准,用于6周至5岁的婴幼儿的接种,激活其体内的主动免疫,预防肺炎链球菌引发的肺炎。

2013-12-08

:新疫苗针对引起致死性肺炎的金黄色葡萄球菌

爱荷华大学科学家开发出新的针对引起致死性肺炎的金黄色葡萄球菌的疫苗。

2013-12-22

GSK、Pfizer向Unicef计划提供更多肺炎球菌疫苗

2013年8月3日讯 /生物谷BIOON/ --Unicef计划旨在向全球的贫穷国家提供价格低廉的肺炎球菌疫苗以提高其卫生水平。这项计划在一开始便获得极大成功。然而目前,Unicef计划面临着需求量远大于供应量的问题。为了解决这一问题,Unicef方面与其疫苗供应商葛兰素史克和辉瑞公司进行谈判,两家公司同意未来以更加低廉的价格提供更多的疫苗。

2013-08-04

台湾与加拿大合作开发亚洲肺炎疫苗

2012年6月1日,台湾将与加拿大合作开发一种新的肺炎疫苗,用于保护台湾民众及其他亚洲人民免受肺炎球菌的感染。"该合作项目,预计将在5~10年内取得成果,"台湾最负盛名的研究机构--中央研究院院长翁启惠说道。 在台湾-加拿大糖科学研讨会上致开幕词后,翁接受采访时称,肺炎双球菌是引发肺炎的主要细菌之一,尽管现有加拿大制造的肺炎疫苗已在欧洲使用,但这种疫苗在亚洲不一定有效,因为亚洲株细菌的结构不同。

2013-03-04

FDA推迟关于成人Prevnar 13肺炎球菌疫苗的决定

据悉,辉瑞公司说,美国监管机构将再一次用3个月的时间,考虑批准其用于成人的Prevnar 13肺炎球菌疫苗。 辉瑞公司说,美国食品和药物管理局目前预计在2012年1月之前会作出决定。该机构将花时间来考虑由辉瑞公司递交的额外数据,这些数据支持该疫苗用于50岁及以上的成年人。 Prevnar 13是世界上销量最大的疫苗。

2011-08-04