20天从申请到获批！FDA新试点项目加速抗癌药审评
今日，美国FDA批准诺华（Novartis）的Kisqali（ribociclib）与芳香酶抑制剂（aromatase inhibitor， AI）联合作为初始内分泌治疗，用于罹患激素受体（HR）阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性晚期或转移性乳腺癌的绝经前或后女性。FDA还批准Kisqali与氟维司群（fulvestrant）联合作为初始内分泌治疗或疾病进展后内分泌
20年首个流感新药！高危人群III期临床成功，口服1次24h杀死病毒，效果牛过达菲！
2018年7月18日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，评估新型抗病毒药物baloxavir marboxil在流感并发症高危人群中疗效和安全性的III期临床研究CAPSTONE-2达到了研究的主要目标。该研究是一项多中心、随机、双盲III期研究，在12岁及以上流感并发症高危人群中开展，评估了单剂量baloxavir marboxil相对于安慰剂和及达菲（奥司他韦
Science：破解20年谜团！在哺乳动物胚胎的首次细胞分裂期间，两个纺锤体让亲本染色体一直保持分开
2018年7月17日/生物谷BIOON/---人们长期以来认为，在胚胎的第一次细胞分裂过程中，一个纺锤体负责将胚胎内的染色体分离到两个细胞中。如今，来自欧洲分子生物学实验室（EMBL）的研究人员证实实际上存在两个纺锤体：一个纺锤体分离一组父本染色体，另一个纺锤体分离一组母本染色体，这意味着来自亲本的遗传信息在第一次细胞分裂过程中一直都是分开的。这些研究结果注定要改变生物教科书。相关研究结果发表在2
研究揭示纳米二氧化钛与五价砷联合暴露对海洋微藻毒性机理
二氧化钛性质稳定，大量用作油漆中的白色颜料，它具有良好的遮盖能力，和铅白相似，但不像铅白会变黑；它又具有锌白一样的持久性。二氧化钛还用作搪瓷的消光剂，可以产生一种很光亮的、硬而耐酸的搪瓷釉罩面。二氧化钛纳米颗粒（Titanium dioxide nanoparticles， nano-TiO2）因其独特的理化性质吸引着人们的关注，并被广泛应用于各个领域，快速的发展及其潜在的生态风险使其成为备受关注
JAMA眼科杂志：中国学生从小学到读完初中 高度近视增加20倍
中国青少年学生的近视发病率，超过世界上任何民族。非散瞳验光初筛显示，小学生和初中生的每年近视发病率分别是20% 和30%。中小学生近视高发生率，一旦获得进一步的散瞳验光确认结果，那将强烈支持：应当从小学开始，尽早采取干预措施， 积极防止近视发病。广大家长朋友们，睁大双眼，提高警惕！不为别的，只是为了下一代的“光明”世界。这不是空穴来风，而是事出有因。近日，世界顶尖医学期刊《
近20年学界“大争议”带来最新结论
小编推荐：您不可错过的2018（第六届）非编码RNA学术研讨会最新结果使用了数百份人体组织样本的数据，并于5月29日发布在BioRxiv预印本服务器上。它包含了近5000个以前未被发现的基因，其中近1200个携带了制造蛋白质的指令（carry instructions for making proteins）。总的来
默沙东申请扩大9价HPV疫苗用于27-45岁人群获FDA受理
日前，默沙东公司宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已接受旗下9价重组人乳头瘤病毒（HPV）疫苗GARDASIL9的补充生物制品许可申请。该申请寻求扩大GARDASIL 9的年龄适应证批准，用于27至45岁的女性和男性、预防由疫苗覆盖的9种HPV类型引起的某些癌症和疾病。美国FDA已批准优先审查该药物的sBLA，并制定了处方药使用费法（PDUFA）及审批时限，预计的决定公布日期为2018年10月6
默沙东HPV疫苗Gardasil 9（加卫苗，9价）获美国FDA优先审查
2018年6月14日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头默沙东（Merck & Co）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已受理Gardasil 9（加卫苗，9价重组人乳头状瘤病毒疫苗）的一份补充生物制品许可（sBLA）并授予了优先审查资格，其处方药用户收费法（PDUFA）日期为2018年10月6日。该sBLA旨在寻求批准扩大Gardasil 9的年龄适应症，用于27-45岁的男
从20世纪70年代开始 人类的智商开始下降了！
2018年6月13日 讯 /生物谷BIOON/ --日前，一项刊登在国际杂志Proceedings of the National Academy of Sciences上的研究报告中，来自挪威的科学家们通过研究发现，在过去几十年里，人们的IQ测试分数一直在缓慢下降；文章中研究人员对相关结果进行了描述，同时他们也提出了多种可能性的原因来解释为何人们的IQ分值会发生下降。图片来源：medicalxp
九价HPV疫苗开打 不用出国来这儿注射
企盼许久，终见分晓。中国大陆第一针九价HPV疫苗将在海南博鳌和睦家国际医疗中心完成接种。2018年5月28日起，想要接种九价人乳头瘤病毒(HPV)疫苗的女性，无需飞赴香港或国外，即可预约到海南博鳌和睦家国际医疗中心接种。4月28日，国家药品监督管理局有条件批准用于预防宫颈癌的九价人乳头状瘤病毒疫苗上市。5月10日，海南省公共资源交易服务中心在公共资源交易平台中公布，九价宫颈癌疫苗两个规格的谈判价格