2019年这20款在研新药值得关注
2018年对生物医药行业来说，是不平凡的一年，无论是FDA批准新药的数量，还是生物技术公司募资和IPO水平，都创下了历史纪录。还有不到4天，2019年就要到来了，生物医药行业在这一年会维持怎样的势头？哪些创新疗法值得关注？在今天的这篇文章里，我们将结合《Vantage 2019 Preview》报告，与读者分享在2019年，20大值得关注的在研疗法。值得一提的是，它们均已进入到了后期临
豪掷20亿美金 基因泰克联合Adaptive开发个体化T细胞疗法
日前，罗氏旗下基因泰克公司宣布，与总部位于西雅图的Adaptive Biotechnologies建立了合作关系，该合作的总价值可能高达20亿美元，主要用于开发、生产和商业化新型抗原定向T细胞疗法，用于个体化治疗多种癌症。该公司日前宣布，此次合作将把基因泰克著名的免疫疗法研究成果及药物，与Adaptive专有的T细胞抗原受体（TCR）发现和免疫分析平台TruTCR相结合，目的是加速研发
广州GPO谈判开始了 首批20个品种
广州GPO谈判开始了，首批20个品种！12月29日，也就是2018年的最后一个工作日，广州药品集团采购平台发布《广州市医疗保险服务管理局关于做好广州医疗机构药品集团采购首批医保集团谈判准备工作的通知》。▍这20个药，首批谈判根据通知，结合药品属性、市场需求等情况，纳入首批集团谈判范围的药品为上年度采购金额前20名的药品。此外，通知要求，拟于2019年1月份开展首批谈判品种集团采购工作，
辉瑞20价肺炎球菌结合疫苗PF-06482077挺进III期临床开发
2018年12月16日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头辉瑞（Pfizer）近日宣布启动其20价肺炎球菌联合疫苗（20vPnC）候选疫苗PF-06482077的III期临床项目，该疫苗用于18岁及以上成人，预防由该疫苗中肺炎链球菌血清型引起的侵袭性疾病和肺炎。去年10月份，PF-06482077被美国FDA授予了快速通道资格（Fast Track designation，FTD），并于今年
呕心沥血20年！赛诺菲全球首个登革热疫苗Dengvaxia获欧盟批准
2018年12月23日讯 /生物谷BIOON/ --法国制药巨头赛诺菲（Sanofi）近日宣布，该公司研制的登革热疫苗Dengvaxia已获欧盟委员会（EC）批准，这是一种四价减毒活疫苗，适用于有登革热感染记录并生活在登革热流行地区的9-45岁儿童、青少年和成人，预防由所有4种血清型登革热病毒所引起的登革热疾病。在美国，FDA正在对Dengvaxia的生物制品许可申请（BLA）进行优先审查，并将在
国家医保局：拟中选企业自主以价换量 不影响药企发展
按照党中央、国务院决策部署，国家组织药品集中采购试点工作顺利推进。12月7日，国务院召开国家组织药品集中采购和使用试点启动部署会；同日，经过依法合规、公开透明的程序，经公证确认了拟中选结果，正式对外进行为期一周的公示，这标志着此项工作进入实施阶段。试点办、联采办负责人就有关问题接受记者采访。一、为什么要开展国家组织药品集中采购试点？试点办负责人：国家组织药品集中采购试点是对既往药品集中采购制度的重
20年来偏头痛首个重大创新！礼来中枢神经渗透性药物lasmiditan在美国提交上市申请
2018年11月16日讯 /生物谷BIOON/ --美国制药巨头礼来（Eli Lilly）近日宣布已向美国食品和药物管理局（FDA）提交了lasmiditan的新药申请（NDA），用于成人患者伴或不伴先兆症状偏头痛的急性治疗。lasmiditan是一种实验性、口服、中枢神经系统渗透性、选择性、5-羟色胺1F（5-HT1F）激动剂，在结构上和机制上不同于目前已获批的偏头痛药物，而且不存在血管收缩活性
Seqirus公司4价疫苗Afluria获美国FDA批准，用于6个月及以上群体
2018年10月24日讯/生物谷BIOON/--Seqirus是流感预防领域的全球领导者，近日该公司宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准其4价流感疫苗Afluria® Quadrivalent扩大适用人群，用于6个月及以上群体，预防由2种甲型流感病毒和2种乙型流感病毒引起的流感疾病。在美国，该疫苗于2016年8月首次获批，用于18岁及以上成人群体。Afluria® Qua
近20年来第一款！FDA今日批准新机制抗流感新药上市
今日（10月25日），美国FDA宣布批准由日本盐野义制药公司（Shionogi）和罗氏（Roche）联合研发的抗流感新药Xofluza（baloxavir marboxil）上市，用于治疗12岁以上无并发症的急性流感患者。这是近20年以来，FDA批准的第一款具有创新作用机制的抗流感新药。流感是由于流感病毒感染导致的传染性呼吸道疾病。它是对公众健康的严重威胁。在世界范围内，每
20年来首个流感新药！罗氏超级流感药Xofluza获美国FDA批准，一次口服24小时杀死病毒
2018年10月25日讯 /生物谷BIOON/ --瑞士制药巨头罗氏（Roche）近日宣布，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Xofluza（baloxavir marboxil），该药是一种单剂量、口服药物，用于12岁及以上患者急性、无并发症流感的治疗。此次批准，使Xofluza成为近20年来第一种具有新作用机制的流感药物。在临床试验中，Xofluza单次治疗即可大幅减少流感症状持续时间，并在