首个国产PD-1抗体即将在美上市
君实生物宣布，已完成向美国食品药品监督管理局（FDA）滚动提交关于特瑞普利单抗联合吉西他滨/顺铂作为晚期复发或转移性鼻咽癌患者的一线治疗和单药用于复发或转移性鼻咽癌含铂化疗后的二线及以上治疗的生物制品许可申请（BLA）。特瑞普利单抗是君实生物研发的抗PD-1单抗药物，也是我国批准上市的首个国产以PD-1为靶点的单抗药物，目
2021-09-03
首个IgA肾病(IgAN)疗法！美国FDA推迟Nefecon(定点靶向释放布地奈德)决定日期：具有疾病修正潜力!
Nefecon在下小肠派尔斑区域靶向释放，与安慰剂相比，显著减少了蛋白尿。
2021-09-16
首个新冠疫苗强化接种真实世界报告！以色列研究显示当前疫苗对德尔塔变种仍然有效
以色列的新增病例数终于下来了。有图有真相。更重要的是，以色列提供了能证实真相的数据。8月27日，以色列卫生部发布的报告显示，强化接种BNT162b2疫苗2周后，感染新冠病毒的风险降低了10倍以上；8月31日，以色列医学科学家根据该国近1/4人口的数据计算出，强化接种BNT162b2疫苗1周后，可以将感染新冠病毒的几率减半，并在第二周进
2021-09-04
首个治疗镰状细胞病(SCD)疾病根源的药物！Oxbryta儿科适应症&分散片剂型获美国FDA优先审查！
Oxbryta是首个被批准直接抑制镰状血红蛋白聚合的治疗药物，这是导致SCD红细胞镰状化和破坏的根本病因。
2021-09-08
辉瑞新一代口服JAK1抑制剂Cibinqo获全球首个批准：疗效击败Dupixent(达必妥)!
Dupixent(达必妥)是全球首个治疗AD的靶向生物制剂，已在中国上市，治疗成人患者。
2021-09-10
20年来首个新机制抗生素！住友制药Xenleta(来法莫林)在中国台湾获批：治疗社区获得性肺炎(CAP)!
Xenleta为截短侧耳素类抗生素，代表了近20年来美国和欧盟批准用于CAP/CABP的第一个新抗生素类别。
2021-09-10
纳武利尤单抗获FDA批准成为全球首个用于尿路上皮癌的免疫辅助
2021年8月25日，百时美施贵宝于近日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准欧狄沃（纳武利尤单抗）每两周一次240 mg或每四周一次480 mg（静脉注射）方案用于根治性切除术后高复发风险的尿路上皮癌（UC）患者的辅助治疗，且无论患者此前是否接受新辅助化疗、淋巴结受累或PD-L1表达状态。
2021-08-25
