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首个移植相关血栓性微血管病(HSCT-TMA)疗法!MASP-2靶向单抗narsoplimab遭美国FDA拒绝批准!

TMA是干细胞移植最常见的致命并发症,目前尚无治疗HSCT-TMA的疗法!

2021-10-19

礼来公布Verzenio(唯择®)新数据:首个治疗HR+/HER2-高危早期乳腺癌的CDK4/6抑制剂!

今年3月8日(三八妇女节),Verzenio(唯择®)在中国正式上市!

2021-10-24

首个灭活疫苗接种后、以mRNA疫苗加强接种的抗体研究,巨大差异引发激烈讨论

  面对咄咄逼人的Delta突变株攻击,身临中和抗体不断衰减的窘境,寻找更优化的加强针接种方案成为人类必要而无奈的选择。已有研究显示,不同类型的新冠疫苗混合接种(异源混合接种)可以诱导出更高的中和抗体;而mRNA疫苗在预防COVID-19中的卓越表现,使其成为异源加强针的首选。科学家主要针对本国使用的疫苗进行研究,所以已有的异源强化接种,

2021-10-12

全球首个原发性轻链型淀粉样变治疗药物兆珂速®在华获批

2021年10月12日,强生公司在华制药子公司西安杨森制药有限公司今日宣布,旗下创新药物兆珂速®(达雷妥尤单抗皮下注射液,英文商品名:DARZALEX FASPRO®)近日获国家药品监督管理局批准,与硼替佐米、环磷酰胺和地塞米松联合用药治疗新诊断的原发性轻链型淀粉样变患者。

2021-10-12

美国FDA批准Livmarli:首个治疗Alagille综合征(ALGS)相关胆汁淤积性瘙痒的药物!

Livmarli是一种口服顶端钠依赖性回肠胆汁酸转运体(ASBT)抑制剂,导致更多胆汁酸从粪便中排除,减少胆汁酸介导的肝损伤和并发症。

2021-10-12

百时美施贵宝Zeposia在欧盟即将获批:首个治疗UC的口服S1P受体调节剂!

Zeposia将成为欧盟获批治疗UC的第一款S1P受体调节剂。

2021-10-18

美国FDA批准默沙东Keytruda+铂类化疗:首个一线抗PD-1组合疗法,显著延长患者生存!

Keytruda是第一个联合铂类化疗(加用或不加用贝伐单抗[bevacizumab])一线治疗持续性、复发性或转移性宫颈癌患者可改善总体生存的抗PD-1/PD-L1疗法。

2021-10-15

首个每周一次生长激素Skytrofa(隆培促生长素)美国上市,中国处于3期临床!

Skytrofa是第一个未修饰的长效(每周一次)生长激素,维昇药业正在中国开展3期临床试验。

2021-10-17

国内首个“双免疫”疗法获批!伊匹木单抗联合纳武利尤单抗为恶性胸膜间皮瘤患者带来持久生存获益

  2021年10月12日,百时美施贵宝今日宣布,全球首个CTLA-4抑制剂逸沃®(伊匹木单抗注射液)已正式在中国上市。作为第一个也是目前唯一在国内获批的CTLA-4抑制剂,逸沃将与PD-1抑制剂欧狄沃®(纳武利尤单抗注射液)联合,用于不可手术切除的、初治的非上皮样恶性胸膜间皮瘤成人患者。

2021-10-12

全球首个急性淋巴细胞白血病(ALL)CAR-T细胞疗法!美国FDA批准吉利德Tecartus:单次输注完全缓解率65%!

Tecartus是一种自体CD19 CAR-T疗法,制备成功率96%,15天交付。

2021-10-14