从“毕姥爷”上任谈谈食药监家史
文/缪宝迎，本文为蒲公英原创文章，转载请注明来源和作者。注：本文同步发布于南方周末健言即使是基层药监机关的工作人员，也至少在半年多前就听闻总局要换帅了！1月30日，人民网发布消息：毕井泉任国家食品药品监督
日本Otsuka起诉FDA滥用监管权！
自古以来，民告官就是难于上青天。许多人面对"有关部门"滥用权力时都选择了息事宁人，正所谓是做人留一线，日后好相见。而FDA作为在美国生物医药领域负责审批药物临床研究和上市事宜的最高机构，在众多生物医药公司看来可谓是执掌了生杀大权。
医药监管部门需加强监管警惕药品换装
国家对一些特定规格的药物制定最高零售限价后，一些药企就玩起花招，改变规格、剂型、包装，重新上市，这样价格就不再受“限价令”左右，事实上药还是原来的药。
食药监总局：医疗器械五整治涉案金额4.5亿
昨天，国家食品药品监管总局召开医疗器械“五整治”专项行动新闻发布会，通报了专项行动期间查处的十大案件。在查办重大医疗器械案件中，总局对非法制售植入类、贴敷类、热磁光电理疗类产品；生产经营企业制售假冒产
国家食药监总局发布2013年第4期药品质量公告
四中全会重大决定出台，食药监局或将撤并？
近日，十八届四中全会通过的《关于全面推进依法治国若干重大问题的决定》全文出炉，食药监部门未来走向成为坊间关注的焦点。因为《重大决定》明确要求“深化行政执法体制改革。推进综合执法，大幅减少市县两级政府执
食药监总局：第二代基因测序诊断产品批准上市
记者2日获悉，国家食品药品监督管理总局批准了胎儿染色体非整倍体（T21、T18、T13）检测试剂盒（半导体测序法）等一批医疗器械注册。这是食品药品监管总局首次批准注册的第二代基因测序诊断产品。据介绍，此次批准注
干细胞治疗或侵蚀药品监管
意大利罗马大学Paolo Bianco和日本神户市理化学研究所发育生物学中心Doug Sipp在6月17日发表的一篇《自然》杂志评论文章中警告称，以干细胞治疗为“契机”，许多疗效未经证明的医药产品正在设法寻求上市许可。
外企状告国家食药监总局，胜诉（附最高法院判决书）
每年都有近三成药品申请在审批环节被“枪毙”，以2014年为例，审结的化学药品、中药、生物制剂约1900个受理号中，有约560个不被批准，而最终等到被“枪毙”的结果可能已是几年之后。在每年几百个被“枪毙”的申请中