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汇总:FDA本周药品监管信息(4月20日-4月24日)

本周重点:礼来单抗药Cyramza、辉瑞抗癌药Xalkori、艾伯维丙肝鸡尾酒、肉毒素Botox、抗生素Minocin。

2015-04-26

一心堂总裁赵飚:药品电子监管码无用论

上一篇我论述了药品电子监管码将会给老百姓增加巨大的药品费用开支。300亿是个概算的数据。因为涉及全行业的各个生产及经营环节,无法精算。但大致的数据不会差异很多。从这个数据来看,药品电子监管码确实是一个劳

2015-04-20

赵飚提出“电子监管码”异议,食药总局约谈连锁药店负责人

4月17日深夜,一心堂总裁赵飚在其个人博客以《药品电子监管码让老百姓每年多开支300亿药费》为题发文,指出电子监管码造成的企业成本上升最后将摊到老百姓头上,很有可能会加重老百姓的用药成本负担,引发行业热议。

2015-04-20

汇总:FDA本周药品监管信息(4月13日-4月17日)

本周重点:DPP-4降糖药安全风险、安进、诺华、阿斯利康,1个新药、2个仿制药、5个孤儿药、3个快车道。

2015-04-19

汇总:FDA本周药品监管信息(4月6日-4月10日)

本周重点:默沙东、诺和诺德、阿斯利康,3个突破性药物资格、3个孤儿药、3个仿制药、2个快车道。

2015-04-12

食药监管改革新趋势:各地探索垂直管理

截至目前,全国31个省份中,尚有五省份暂未公布省级食药监部门的“三定”方案。各省份的食药改革大致分为“等待观望型”、“有限完善型”、“积极创新型”。不少业内人士担心中国的食品药品监管体制进入混乱的“战国

2015-03-26

食药监总局确定8类食品为今年监管重点品种

食品药品监管总局确定把婴幼儿配方乳粉、婴幼儿配方食品、乳制品、肉制品、白酒、饮料、食用植物油、食品添加剂等8类食品作为2014年生产加工环节食品监管的重点品种。这是记者28日从食品药品监管总局获悉的。

2015-03-26

汇总:FDA本周药品监管信息(3月30日-4月3日)

本周药品监管信息:阿斯利康、诺华、梯瓦、安进均收获重要批文,此外还有4个孤儿药。

2015-04-07

北京将实施食药监管信用体系 扣满12分进“黑名单”

在一个信用周期内,食品药品生产经营者如被扣满12分,将被锁入“黑名单”系统,面临8种信用惩戒。明年1月1日起,食药监管信用体系将在北京试行。北京市食品药品监管局近日发布《北京市食品药品安全监管信用体系建设

2015-03-26