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食品药品监管总局关于进一步加强对超过保质期食品监管工作的通知

食品药品监管总局关于进一步加强对超过保质期食品监管工作的通知食药监食监二〔2014〕22号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:根据2014年全国食品安全监管工作的统一部署

2015-03-26

CFDA发文加强中药材专业市场质量监管

近年来,经多次整治,中药材专业市场秩序有所改观,但飞行检查发现仍然存在不少问题,严重影响中药质量安全,对群众健康构成了潜在危害。

2015-03-26

CFDA不断推出监管新措施 释放了哪些信号?

随着2010版GMP的实施,对中国制药企业,尤其是对中小型制药企业,产生了很大的影响。

2015-03-26

我国疫苗监管体系通过世卫组织再评估

世界卫生组织(WHO)总干事陈冯富珍博士日前在北京宣布:经世卫组织专家评估,中国疫苗国家监管体系达到或超过世卫组织按照国际标准运作的全部标准。这意味着中国疫苗生产过程、安全性、有效性均符合国际标准。世卫

2015-03-26

儿童太阳镜是否需按医疗器械监管

太阳镜可以抵御夏季强烈阳光暴晒,但却有可能潜藏危害。 夏季强烈阳光暴晒下,不少家长选择给孩子购买一副太阳镜,来避免强光的刺激。但是,很多家长却并不知道,没有达到技术要求的太阳镜可能会伤害孩子的眼睛。近来一些太阳镜伤害儿童眼睛的事件,再次提醒了我们这一点。

2015-03-26

FDA发布指导草案,或加强互联网医疗监管

美国食品药品监督管理局(FDA)发布了两份草案指导文件,规定了有关机构如何区分低风险的普通医疗健康设备和应用程序,并对医疗设备配件的风险评估提出了基础性的建议。

2015-03-26

美开始监管人造生命实验和“DIY生物黑客”

据英国每日邮报报道,近日,权威专家称,在全球范围内对潜在危险性的“人造生命实验室”的监控系统是至关重要的。 美国华盛顿州伍德罗-威尔逊中心的专家警告指出,目前没有有效的方法监控实验室进行拼凑式的“人造生物实验”,无法确保实验室所创建的任何人造生命是安全的。“合成生命”领域开启于2010年,当时一位科学家添加DNA至细菌细胞来形成一种“全新生命形式”。

2015-03-26

CFDA副局长赴上海调研保健食品监管工作

2014年7月10~11日,国家食品药品监督管理总局副局长滕佳材一行赴上海调研保健食品监管工作。期间,滕佳材组织召开了保健食品立法相关问题监管部门座谈会,听取了上海市局关于食品药品监管体制改革、食品药品监管工

2015-03-26

医疗服务市场化两要素:标准化和严格监管

一个长期由公立主导的医疗体系,最大的问题是缺乏竞争。但是如何引入竞争?私有化是一个途径,但由于整个大环境长期以公立为主,私有化可能会带来快速逐利导致质量变差,市场混乱无序的情况。这也是整个市场对民营医

2015-03-26

CFDA重申医疗器械GMP监管,逐步提高准入门槛

记者从国家食药监总局(CFDA)获悉,为推进医疗器械生产质量管理规范(GMP)的实施,CFDA再次重申医疗器械生产企业必须按照医疗器械GMP及相关要求进行对照整改,不断完善质量管理体系,全面提升质量管理保障能力,在规定

2015-03-26