英国退欧难题：药品和医疗器械的监管该咋整
英国脱欧公投已经一个多星期，留下的梗却够我们玩一年。那么英国退欧对整个大陆的药品和医疗器械的监管有什么影响？影响当然有：不仅欧洲药品管理局(EMA)得将其总部迁出伦敦(要转移超过600名全职员工)，英国药物和保
2016-07-07
CFDA拟发布《关于进一步加强药品生产工艺监管的公告》
内容来自：不愿透露姓名网友注：这只是草稿，，正式稿请以国家局最终发布的为准！希望这次是国家局为药企给一个改正的机会，解决注册工艺与实际工艺不一致的老大难问题。作为药品生产企业，对于这种政策机会，绝对不
2016-06-29
中纪委：中央第十五巡视组向食药监管总局都反馈专项巡视哪些情况？
根据中央巡视工作领导小组的部署，2016年6月2日，中央第十五巡视组向国家食品药品监督管理总局党组反馈专项巡视情况。中央巡视工作领导小组成员、办公室主任黎晓宏向食药监管总局党组书记、局长毕井泉传达了习近平总
2016-06-03
食品药品监管总局 国家卫生计生委关于贯彻实施新修订《疫苗流通和预防接种管理条例》的通知
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生计生委，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局、卫生局：国务院修订的《疫苗流通和预防接种管理条例》（以下简称《条例》）已于2016年4月23日公布实施。为贯彻落实《条
2016-06-15
Medidata专题座谈会：满足临床实验电子商务解决方案的监管要求
质量和监管事务的专家将讨论FDA对美国临床研究中信息技术应用的监管要求，以及中国类似法规在未来的发展，本次座谈还将重点关注如何通过Medidata临床云平台有效提高临床数据的质量，并确保数据的准确程度满足新的CFDA的指导方针，Medidata的用户也将现场作案例研究。
2016-05-25
药用辅料业将拉开整合大幕，监管政策将发生重大转变
药辅行业关注度大幅提升。国家食药总局近日下发《关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告（征求意见稿）》，要求将直接接触药品的包装材料和容器（包材）、药用辅料由单独审批改为在审批药品注册申请时
2016-05-19
药品监管追溯体系完善势在必行，药企们会选择阿里健康吗？
昨日，阿里健康副总裁王培宇宣布，阿里健康决定建设开放的、市场化的第三方追溯平台，与监管部门、药品企业、行业组织、第三方技术服务商、以及公众一起，构建一个杜防假药的追溯生态系统。
2016-05-11