标签：“{集中审评}” - 生物谷 (第26页)

互联网医疗远未开场集中下注有大风险

与美国数字医疗的持续高额投融资环境相比，中国数字医疗的投融资金额始终不高。这是源于中国的互联网医疗受制于体制和市场现状，始终无法找到可以快速复制的具备盈利能力的商业模式。在经过2014年的投资热潮之后，资

2015-10-16

近日，国家食品药品监督管理局医疗器械技术审评中心（CMDE）发布《关于对部分发补未回的申报资料进行退审的公告》一文，称将对2014年10月1日之前发补未回的申报产品资料进行清理、汇总，并在9月22日至10月23日公示，

2015-10-06

由于稀缺性及无法言喻的重要性，优先审评券价格一路高涨，在8月份，甚至创下了3.5亿美元的天价。

2015-09-11

从最初的6750万美元，一路涨到如今的3.5亿美元，医药行业竞争激烈程度可见一斑。

2015-08-20

...临床急需新药的上市审批时间过长，药品研发机构和科研人员不能申请药品注册，影响药品创新的积极性。为此，现就改革药品医疗器械审评审批制度提出以下意见：

2015-08-18

行业研究资料显示，2011年到2014年，我国1.1类新药申报上市的平均审评时间从26个月升高到42个月。与美国新药的申报审评时间相比，中国药企的等待时间是前者的三倍以上。

2015-08-11

据Nature Reviews杂志汇总报道，2015上半年FDA总共批准了14种新药，包括11种新分子实体及3种生物制品。

2015-08-06

7月22日，国家食品药品监督管理局（CFDA）发布公告，要求1622个受理号的申请注册人开展药物临床试验数据自查核查工作，如不能确保临床试验数据的真实性、可靠性和完整性，则需自主撤回注册申请。7月份CDE 共承办新的

2015-08-06

中国新药临床试验审评时间通常超过1年，注册批准则需要4~5年，漫长的审评审批程序广为诟病，甚至也令地方官员大失所望。上海市科委主任寿子琪7月14日在接收国营中央电视台CCTV采访时指出：“我们希望改变这一局面，

2015-07-31

7月28日晚，国务院发布第二次大督查综述，点名26项重大政策措施在落实方面存在问题，其中包括CFDA的药品审评审评问题

2015-07-30