生物制剂中宿主残余DNA检测技术与标准的发展趋势
生物制品中的重组蛋白药、抗体药、疫苗等产品是用连续传代的动物细胞株表达生产,虽然经过严格的纯化工艺,但产品中仍有可能残余宿主细胞的DNA片段。
2015-05-25
国际著名期刊Nature Communications连续发表我国科学家银屑病易感基因最新研究成果
银屑病是一种常见的反复发作、以表皮增殖和炎症为特征的免疫相关性皮肤病,严重影响患者健康和生活质量。
2015-04-24
礼来IL-17A单抗ixekizumab银屑病关节炎III期成功
美国医药巨头礼来(Eli Lilly)备受业界关注的新一代关节炎药物ixekizumab在银屑病关节炎关键III期SPIRIT-P1研究获得成功。
2015-04-21
新基口服银屑病药物Otezla疗效媲美安进年销$83亿Enbrel
Otezla是近20年来首个口服银屑病药物,年销售峰值超过20亿美元。Enbrel是全球畅销的注射药物,2013年销售额高达83亿美元。
2015-03-30
新基银屑病口服药物Otezla长期用药疗效及安全性良好
Otezla是20年来批准的首个口服药物,销售峰值超过20亿美元。此次公布的数据进一步支持了Otezla在银屑病长期治疗中的疗效和安全性。
2015-03-30
全球生物制剂拐点:重磅生物药如何应对生物类似药的竞争
摘要:面对生物类似药的激烈竞争,如何成为生物制剂市场的胜者?本文中探讨了欧美成熟市场的原研生物制药企业是如何备战的,以确保在这一关键市场上取得成功,对于中国正快速崛起的生物制剂市场具有相当的借鉴意义。
2015-03-26
下一个“类丙肝”领域:银屑病市场谁主沉浮?
8月26日,Fierce Pharma发表Carly Helfand文章,阐述在不久的将来银屑病(Psoriasis)市场会烽烟四起,不仅新一代新药互相角逐,还要对垒重磅炸弹Enbrel的生物仿制药。诺华、新基、安进、阿斯利康,还有西普拉及其它
2015-03-26