总局办公厅关于对河北省卫防生物制品供应中心等9家药品批发企业立即开展调查的通知
经食品药品监管总局对山东济南非法经营疫苗案查扣药品的数据分析发现，有9家药品批发企业涉嫌虚构疫苗销售渠道，可能是造成涉案疫苗流入非法渠道的主要责任者。
2016-03-22
最新《生物制品批签发管理办法》三大要点 看CFDA监管下一个靶标
12月15日，CFDA就《生物制品批签发管理办法》（修订稿）征求意见，首次明确“药品检定机构”的资质、职责及权限。
2015-12-17
【独家】生物制药企业请注意！生物制品残余DNA检测标准有变革！
新版美国药典（USP）中将唯一推荐qPCR法作为生物制品中宿主残留DNA的标准方法。小编预计，qPCR方法可能出现在即将出版的2015版药典或增补版本中。
2015-05-08
CFDA发布生物制品稳定性研究技术指导原则的通告
为指导生物制品的稳定性研究工作，国家食品药品监督管理总局组织制定了《生物制品稳定性研究技术指导原则（试行）》，现予发布，自发布之日起施行。
2015-04-17
发改委：生物制品制造业发展概况
2015-03-26
生物制品的清洁生产将遵循哪些原则？
2015-03-26
喜大普奔：生物制品增值税征收率下调至3%
这次税务总局出台公告，同步调整了税务总局印发的现行税收文件中涉及的增值税征收率规定，将临时外出经营业务、拍卖、非临床用人体血液等政策中6%、4%征收率，统一调整为3%。
2015-03-26
《生物制品稳定性研究技术指导原则》征求意见中透露了哪些导向
2014年圣诞节，CDE悄然在官网上发布了《生物制品稳定性研究技术指导原则》征求意见通知。总体来看，这是一份年终惊喜大礼。
2015-03-26
2013年药品、生物制品GMP项目建设工程技术管理研讨会在长沙召开
长沙 2013年3月22日电 /生物谷BIOON/ -- 2013年3月20日，高朋云集，星城春暖，2013年药品、生物制品GMP项目建设工程技术管理研讨会在湖南长沙召开。 此次研讨会由中国医学装备协会生物工程装备技术专业委员会主办，楚天科技股份有限公司协办，生物谷受邀参加此次大会。
2015-03-26
诺华向FDA提交B型脑膜炎疫苗Bexsero生物制品许可申请（BLA）
诺华向FDA提交B型脑膜炎疫苗Bexsero生物制品许可申请（BLA），该疫苗是首个宽覆盖范围的B型脑膜炎球菌疫苗，此前FDA已授予Bexsero突破性疗法认定。
2014-06-17