默沙东突破性丙肝鸡尾酒Zepatier头对头III期治疗基因型1/4丙肝疗效及安全性显著优于sofosbuvir+pegIFN/RBV方案
Zepatier是FDA批准的全球第3款突破性全口服丙肝鸡尾酒疗法,治疗基因型1和4丙肝取得了非常高的病毒学治愈率。
我科学家在《Nature》发文强调我国转基因科普的重要性
今年2月1日发布的中央一号文件,强调科学普及转基因,再次引起专家和民众的关注。近日,中国科学院新疆生态与地理研究所客座研究员王强在《Nature》发文强调了我国科学家应该努力在科学普及转基因中发挥积极作用。
Clovis肺癌新药rociletini安全性及疗效受FDA质疑
近日,FDA对Clovis制药关于非小细胞肺癌药物rociletinib的上市加速申请提出了诸多质疑,将在即将召开的顾问委员会会议中逐一公开。
Science:植物学家认为转基因作物是安全的
针对转基因作物的争议早已甚嚣尘上,各行各业的人都众说纷纭。近期在国际顶级科学期刊《Science》上,出现了一篇题为《Plant scientists: GM technology is safe》的Letter文章,作者们分别来自美国Donald Danforth植物科学中心、墨西哥国家基因组学和生物多样性研究所和美国斯坦福卡耐基科学学院。
从源头保障药品安全性和有效性
真实、规范、完整的临床试验,是药品安全性和有效性的源头保障。如果临床试验数据存在问题,不仅给老百姓用药安全带来隐患,也严重影响我国医药产业的健康发展。
GSK糖尿病药物Avandia安全性时隔八年终获FDA认可
八年前有研究人员发现Avandia的使用可能会导致患者心脏病发生几率上升,FDA随后迅速采取措施,这也使得Avandia的销售额由顶峰的30亿美元迅速降低到了1.83亿美元。
美国首准转基因三文鱼上市:称营养和安全无虞,中国是老师
11月19日,美国食品和药物管理局(FDA)批准转基因三文鱼(学名为大西洋鲑鱼)上市,成为全球第一个进入市场的转基因动物食品。转基因食品的安全问题再次引发了人们广泛热烈的争论。然而,很少有人注意到,在转基因鱼类科研领域,中国科学家一直处于最前沿。
嵌合抗原受体(CAR)治疗的安全性:CAR有多安全?
嵌合抗原受体(CAR)治疗的安全性:CAR有多安全?原创编译:爱康得生物医学技术(苏州)有限公司转化医学部高级经理Paul Hsu摘要:输注基因定向改造的嵌合抗原受体T细胞来识别并杀灭肿瘤,已经在许多I期临床试验中取