安全性受质疑！强生类风湿性关节炎新药Sirukumab恐遭FDA拒绝
2017年8月8日讯 /生物谷BIOON/——近日，强生IL-6单抗新药sirukumab上市遭重创，鉴于其近期提供的安全性数据，FDA专家评审团最终以12：1高票否决该药物上市用于治疗类风湿性关节炎（RA）。据悉，这份安全性报告披露了在过去16周内共有35名试验受试者死亡，主要死因包括心血管疾病和严重的感染，而其中有34名患者服用了sirukumab。FDA评审委将这些不良反应归结为该药物的免疫
Ann Intern Med：抗结核杆菌感染常规疗法具有有效性与安全性
2017年8月2日 讯 /生物谷BIOON/ --此前已经有大量的研究验证了目前由WHO以及CDC推荐的针对慢性结合杆菌感染的标准疗法的有效性与安全性，包括利福平-异烟肼联合治疗三个月左右等，也有证据表明上述疗法能够有效降低细菌的载量。然而，我们仍需要更多的证据证实其对于高危人群的预防性治疗效果以及药物的安全性。根据最近发表在《Annals of Internal Medicine》杂志上的一篇文
Science：首次对野生二粒小麦进行基因组测序，有助改进未来的小麦产量和安全性
野生二粒小麦，图片来自Energin .R Technologies 2009 LTD. 2017年7月11日/生物谷BIOON/---在一项新的研究中，一个国际团队有史以来首次发布野生二粒小麦（Wild Emmer wheat）的基因组序列。相关研究结果发表在2017年7月7日的Science期刊上，论文标题为“Wild emmer genome architecture and di
辉瑞启动临床I期试验评估B族链球菌疫苗的安全性
2017年6月20日/生物谷BIOON/---B族链球菌（Group B Streptococcus，GBS）会感染年龄小于3个月的新生儿，并引发严重的疾病。据分析感染GBS的新生儿会出现败血症、肺炎以及脑膜炎，46-50%的新生儿会出现长期的神经损伤。PF-06760805是礼来设计并推出的GBS疫苗。昨日，礼来宣布将为PF-06760805招募临床试验I期试验健康的志愿者。贝勒医学院传染病学教
阿斯利康最新数据：SGLT-2i 降糖药达格列净具有良好安全性
英国制药巨头阿斯利康（AstraZeneca）近日在美国圣地亚哥举行的 2017 年美国糖尿病协会（ADA）科学年会上公布了钠 - 葡萄糖协同转运蛋白 - 2 抑制剂（SGLT2i）降糖药 Farxiga（中文品牌名：安达唐，通用名：dapagliflozin，达格列净）临床研究的汇总数据分析，以及来自正在开展的 CVD-REAL 临床研究的 3 个新的心血管（CV） 预后分析。值得一提的是，CV
转基因生物安全证书诞生记
农业是人类最早开展的改造自然大型生产活动之一。在农业漫长的发展历史中，人类不断面对新的问题。尽管随着科技的进步，今天我们已经能够回答大部分的农业生产疑问。然而，新的挑战总是层出不穷：有的因为科学家尚未理清原因而不为人所知，有的因为传播手段不力而令人误解，还有的因为信息不对称而引发沟通不畅。转基因生物安全证书诞生记安全证书是转基因作物能否产业化的先决条件。一张转基因生物安全证书是怎样诞生的？要经过多
PAREXEL推出Clinphone RTSM移动应用改善供应管理，增加患者安全性
全球领先的生物制药服务提供商——精鼎医药（PAREXEL International Corporation）今天推出了Clinphone®RTSM（随机试验供应管理）移动应用程序服务。
Bell Biosystems新细胞示踪方法完成安全性实验
作为近年来涌现出的新型疗法，细胞疗法已经成为业界关注的热点之一。然而由于这种疗法可能存在的安全隐患，许多出色的细胞疗法仍然没有办法真正进入临床研究中。能否有一种办法让研究人员能够精确控制细胞疗法的治疗
艾维替尼治疗晚期非小细胞肺癌的疗效及安全性皆优
奥地利时间12月7日，艾森医药在奥地利维也纳举行的世界肺癌会议(WCLC)2016会议上介绍了其领先的候选药物——AC0010 (艾维替尼)的I/II期剂量递增和临床扩展性试验的最新疗效和安全性数据。
最新三期临床研究数据进一步证实了达比加群逆转剂在紧急情况下的安全性和有效性
2016年11月16日，勃林格殷格翰宣布了目前正在进行的三期临床研究RE-VERSE ADTM的最新研究结果，该结果来自参加该研究的494名患者。研究结果显示注射5g 依达赛珠单抗能迅速逆转达比加群的抗凝作用，而达比加群是泰毕全（达比加群酯）的活性成分。1依达赛珠单抗，商品名Praxbind，是第一个及唯一一个已获得批准的非维生素K口服抗凝药特异性逆转剂。