Sleep:研究表明年龄越大的人睡眠质量越高
近日,美国研究人员发现,睡眠质量随年龄增长而下降的说法可能不尽准确,实际上年龄越大的人越感觉睡眠质量高。相关研究报告刊登在了国际杂志《睡眠》Sleep上。 美国宾夕法尼亚大学睡眠和生理神经生物学中心研究人员以随机电话访问方式,调查受访者睡眠感受。调查涉及超过15万名成年人。 调查人员记录受访者收入、教育程度、健康状况和情绪等信息。
FDA发布肝素质量指导原则草案
近日,美国FDA近期发布了一项有关肝素作为药品和医疗器械使用的行业指南——《肝素原料(粗品)质量管理规定》。肝素是一种在心脏外科手术、心脏搭桥手术、肾脏透析和输血治疗等过程中使用的重要的血凝预防药物。印度使用肝素的生产企业主要有百康(Biocon)、帕纳西亚(Panacea)生物科技、血液研究所等疫苗和生物制药企业。
我国发展高质量抗体类生物仿制药的机遇与挑战
生物谷BIOONNEWS讯 生物仿制药指与专利生物药在结构、功能及质量上非常相似,具有可比性的一类药,在专利生物药的专利保护到期后可被批准上市,在生物药品市场中具有非常大的发展潜力与前景。抗体类药物作为生物药物中极为重要的一部分,其相应的生物仿制药也将在市场中发挥重大作用。
首批十项新药质量标准问世
p{text-indent: 2em;} 马里兰州罗克维尔市2011年11月29日电 /美通社亚洲/ -- 上周,美国药典委员会(United States Pharmacopeial Convention,简称“USP”)在 www.usp-mc.org 上发布了 USP Medicines Compendium (MC) 的首批十项标准,提供改善全球药品质量的新媒介。
2011年国家医疗器械质量公告
生意社11月3日讯 日前,国家食品药品监督管理局发布2011年第3期(总第50期)国家医疗器械质量公告,公布了对一次性使用无菌胰岛素注射器、一次性使用自毁式注射器、人工晶体进行质量监督抽验的结果。 本次共抽验一次性使用无菌胰岛素注射器、一次性使用自毁式注射器产品47批次,涉及15家生产单位、24家使用单位。经检验,47批次产品被抽检项目检验合格。
关于认可国家食品药品监督管理局沈阳医疗器械质量监督检验中心医用电气设备等医疗器械产品和项目检测资格的通知
国食药监械[2011]464号 2011年11月09日 发布 辽宁省食品药品监督管理局: 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)的规定,2011年8月20日至22日,国家食品药品监督管理局组织专家组对国家食品药品监督管理局沈阳医疗器械质量监督检验中心的医疗器械检测能力进行了现场评审。
Human Repro:饮食中脂肪含量过高或导致精子质量下降
近日,来自美国研究人员的一项研究表明,男性的饮食,尤其是食物中不同种脂肪的含量和精子质量直接相关,研究者通过对99名男性进行研究,发现脂肪高摄入者含有低水平的精子质量以及精子数量、浓度。食用更多Ω-3不饱和脂肪酸(鱼类和植物油中含有的脂肪酸)的男性相比不食用或者很少食用的男性有更高水平的成型精子以及精子质量,相关研究于近日刊登在了国际杂志Human Reproduction上。