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八月这9款新药纳入优先审评 来自鼎医药、默沙东……

 中国国家药监局药品审评中心(CDE)网站公示信息显示,截止8月31日,八月份共有11项药品上市申请纳入优先审评,涉及9款创新药,来自再鼎医药、默沙东(MSD)、基石药业、荣昌生物等公司。根据纳入优先审评的理由划分,其中5款符合附条件批准,3款为临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的创新药和改良型新药,另有1款为临床急需境外已上市境内未

2020-09-04

Trelegy Ellipta(全乐)获批新适应症:首个用于哮喘和慢阻肺的单吸入器三联疗法!

Trelegy Ellipta(全再乐)已在中国上市,用于慢阻肺稳定期治疗。

2020-09-11

Physiol Geno:揭示睡眠质量不佳、高血压和机体肠道微生物组之间的神秘关联!

2020年9月5日 讯 /生物谷BIOON/ --近日,一项刊登在国际杂志Physiological Genomics上的研究报告中,来自伊利诺伊大学等机构的科学家们通过研究揭示了睡眠干扰、高血压和肠道微生物组改变之间的关联,文章中,研究人员旨在确定是否为期28天的睡眠干扰会改变大鼠体内的微生物组,肠道微生物组指的是生活在肠道中的微生物集合,研究者想通过研究

2020-09-05

瑞典投资8800万克朗资助精准医学研究

  “瑞典基因组医学(GMS)”国家计划自2017年起,瑞典政府一直通过其创新署为基因组医学提供资助,主要是基于基因序列诊断技术的研究和开发,并推动精准医疗科研成果用于全国各地的医疗卫生实践,以实现更具个性化的医疗保健服务。近日,瑞典创新署宣布2020—2021财年再资助3600万瑞典克朗(约2870万人民币),此外,接受资助的科研机构和

2020-08-27

FDA最新发文:药品质量和产地没关系

 由美国FDA进行的一项质量研究发现,对于超过200种难以生产的药品,其样品检验结果均符合剂量单位均匀性和溶出度的美国标准。8月24日,FDA在《美国医学会杂志》(JAMA)上发表了该项研究结果,文章名为“在美国销售的难制处方药产品的质量测试”。问题:在世界范围内生产并在美国销售的难制药品,在主要质量属性上是否存在实质性差异?结果:在这项质量改进研

2020-08-27

草坪草抗寒性评价及抗寒机理研究中获进展

 狗牙根具有植株低矮、成坪速度快、抗旱、耐践踏等优点,被广泛应用于运动场草坪、高尔夫果岭、边坡防护、庭院绿化等,被称为暖季型草坪草“当家草种”。低温是限制狗牙根推广应用的主要因子,日均温度低于16℃时狗牙根停止生长,7-10℃开始枯黄,因此开展狗牙根抗寒种质资源评价、抗寒基因(位点)发掘及功能解析等研究,具有重要理论意义和潜在应用价值。进展一:收集

2020-08-21

Sleep Med:睡眠质量较差或与个体多种慢性疾病风险增加直接相关

2020年8月6日 讯 /生物谷BIOON/ --当临床医生重点关注生活方式的改变来管理和预防多种慢性疾病时,他们通常会询问患者的饮酒、吸烟习惯、锻炼方式和饮食状况等,但患者的睡眠质量和持续时间呢?近日,一项刊登在国际杂志Sleep Medicine上的研究报告中,来自西安大略大学等机构的科学家们通过研究揭示了睡眠的质量和时间长短与患者患多种慢性疾病的风险有

2020-08-05

美国FDA授予强效去甲肾上腺素摄取抑制剂AXS-12突破性药物资格!

与安慰剂相比,AXS-12显著减少了嗜睡症患者的猝倒频率。

2020-08-07

鼎医药瑞普替尼(ripretinib)被国家药监局纳入优先审评!

基石药业阿泊替尼(avapritinib)也被纳入优先审查,2款药均是KIT/PDGFRα激酶抑制剂。

2020-08-05

7.28世界肝炎日:中国首个《晚期肝癌患者生存质量调查》启动

 2020年7月28日,在第十个世界肝炎日到来之际,由中国抗癌协会肝癌专委会、中国抗癌协会康复分会、北京爱谱癌症患者关爱基金会、复旦大学附属中山医院/复旦大学(中山医院)肝癌研究所、罗氏制药中国联合发起,全国十几家重点医院共同参与的《中国晚期肝癌患者生存质量调查》项目(以下简称《调查》)正式启动。

2020-07-28