OraSure公司非处方类HIV快速检测试剂盒获FDA批准上市
7月3日，美国OraSure科技公司宣布，FDA批准其OraQuick In-Home HIV Test（家庭式HIV快速诊断）试剂盒作为非处方药（OTC）上市，这是在美国获批的第一例也是现有唯一一个OTC类快速HIV检测试剂盒。 OraQuick In-Home HIV Test可检测HIV-1及HIV-2抗体，它通过口腔拭子便可在20分钟内给出一个不为人知的家庭测试结果。
Delphi Genetics试剂盒中所有菌株已全部进行了全序列测定
12月19日，在第34届日本分子生物学会年会上，Delphi Genetics宣布，该公司所销售的研究试剂盒中的所有菌株已确立了完整的染色体序列。Delphi Genetics研究试剂盒中的大肠杆菌菌株均已进行了全序列测定，成为全球第一个菌株基因序列明确的研究工具。 这些用于研究的完全基因测序的大肠杆菌（E. coli）菌株在全球是第一个，它将确保研究人员常规工作使用的材料是基因序列完全明确的。
OraSure公司家庭HIV检测试剂盒获FDA专家顾问小组一致肯定
2012年5月16日，FDA专家顾问小组投票表决，一致支持批准将首个家庭HIV试剂盒（first at-home HIV test）推向市场，称该试剂盒的公共卫生价值值得其假阴性结果风险。该试剂盒使人们在无需医生或实验室的帮助下，便可在家中自我测试，并在20分钟内得出结果。 早盘交易中，OraSure公司股价飙升32%，至12.03美元。
美疾病诊断公司为其ST2检测试剂新任亚太区经销商
美国危急诊断公司（Critical Diagnostics）公布了其心脏生物标记物检测试剂——Presage® ST2 Assay于亚太区的两个新任经销商。 Critical Diagnostics任命印度公司Chennai Medipoint作为其在印度、尼泊尔、孟加拉、斯里兰卡和马尔代夫的经销商。
瘦肉精快速检测试剂产业化发展情况分析
Nat Nanotechnol：“火柴盒”设备可对细菌抗生素疗法疗效快检 或用于癌症领域
2013年7月2日 讯 /生物谷BIOON/ --近日，来自洛桑联邦理工学院的研究者通过研究开发出了一种火柴盒大小的设备，其可以在几分钟内对细菌进行快速检测，当有细菌存在的情况下哪怕出现纳米水平的震动，激光都可以进行读取并且将其转化成为更加易读的电信号，如果没有信号那么就表示没有细菌存在。这种新型技术可以快速检测抗生素对细菌杀灭作用，这或许为未来临床上检测抗生素疗法的有效性提供帮助和希望。
R&D Systems: 引领生命科学试剂行业金标准，推进中国本土化发展
编者按：R&D Systems公司作为生命科学领域重要的试剂生产商，由美国纳斯达克上市公司TECHNE全资拥有，其高品质产品获得了全球广泛认可。2013年6月，TECHNE公司的首席执行官(CEO) Charles Kummeth先生开始了对中国的访问，在R&D systems公司大中华区董事总经理邵晓文博士的陪同下，先后对上海、苏州、深圳、香港以及新加坡的客户进行了访问和交流。
罗氏和Life Technologies签署新的PCR体外诊断试剂许可证
罗氏控股公司宣布，该公司和Life Technologies已经进入到两项许可协议，许可协议授权Life Technologies扩大其PCR产品的诊断应用。 按照协议，罗氏公司授予Life Technologies其real-time PCR专利以及其他重要PCR相关技术在诊断领域的体外诊断试剂产品许可证。
CFDA关于印发体外诊断试剂（医疗器械）经营企业验收标准的通知
2013年05月16日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 为加强体外诊断试剂（医疗器械）经营企业的监督管理，规范相关产品的经营行为，根据《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营企业许可证管理办法》（国家食品药品监督管理局令第15号），对第二类、第三类体外诊断试剂（医疗器械）的经营许可，国家食品药品监督管理总局制定了《体外诊断试剂（医疗器械）经营企业验收标准》。