Quest Diagnostics推出宫颈癌TERC分子检测试剂盒
2012年8月31日讯 /生物谷BIOON/ --Quest Diagnostics今天宣布，推出一款基于NIH TERC基因标志物的分子宫颈癌试剂盒，用于鉴别能增加女性患宫颈癌风险的宫颈细胞中的分子变化。 该款宫颈癌TERC分子检测试剂盒有助于鉴别出宫颈癌高风险女性。
雅培第二代ARCHITECT睾酮检测试剂盒获CE标志认证
2012年8月28日讯 /生物谷BIOON/ --雅培（Abbott）今天宣布，第二代ARCHITECT睾酮水平检测试剂盒（ARCHITECT 2nd Generation Testosterone Assay）获CE标志认证，该试剂盒具有更高的灵敏度及更好的临床应用性，能够在多个不同的患者群体及临床背景下准确地检测大范围的睾酮水平。
北京市药品监督管理局关于印发《体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南（2013版）》的通知
各分局，市器审中心： 为增强本市医疗器械监管人员对体外诊断试剂产品生产质量体系管理过程的认知和把握，指导全市医疗器械监管人员开展体外诊断试剂产品监督检查工作，同时，为体外诊断试剂生产企业开展生产管理活动提供参考，根据本市生产企业现状和监督管理工作的实际情况，北京市药品监督管理局组织制订了《体外诊断试剂生产质量体系检查要点指南（2013版）》，现印发给你们，请参照执行。 特此通知。
“盔甲RNA”（Armored RNA），一类新型的PCR诊断试剂质控/标准品
深圳 2012年8月13日 商 /生物谷BIOON/ 随着分子生物学技术的迅速发展，尤其是荧光定量PCR技术的完善，分子诊断试剂（PCR诊断试剂）近年来发展迅猛，市场占有率日益提高，已与免疫、生化并列成为体外诊断试剂的三大系列。 在PCR诊断试剂产品中，用于传染病（尤其是病毒性疾病）诊断的相关产品发展最为迅速，占据PCR诊断试剂产品市场的半壁江山。
H7N9检测试剂配发到地市 快速检测3-5小时出结果
据经济日报，目前我国研制出的H7N9检测试剂，已经配发到地市一级单位。将H7N9禽流感病例纳入我国法定报告传染病监测报告系统后，各级卫生部门会第一时间发现确诊病例，针对性的有效治疗也会大大提前。该病目前以高度散发为主，暂没有证据支持引起暴发流行的可能。
:疟疾检测试剂盒或能够有效控制该病蔓延
2013年5月18日讯 /生物谷BIOON/--最新的发表在Journal of Infectious Diseases上的文章称，科学家开发出一种高灵敏度的检测血液中痕量疟原虫的方法，该方法将改变全世界疟疾疾病现状。
安进与Transgenomic合作开发mCRC RAScan试剂盒
2013年5月8日讯 /生物谷BIOON/ --安进（Amgen）日前宣布，已与Transgenomic公司签署了一项合作协议，开发CE-IVD CRC RAScan突变检测试剂盒，用于转移性结直肠癌（mCRC）患者中RAS突变（KRAS及NRAS）的筛查。该试剂盒将成为首个能够更准确地检测重要KRAS及NRAS突变的CE-IVD试剂盒。
DVS Sciences推出CyTOF® 2大量细胞计数仪和新款MaxPar®套盒
DVS Sciences, Inc.是一家私有的面向生物学研究的新型多参数单细胞分析仪和试剂的创新公司，公司5月6日宣布推出专用于同步高参数单细胞分析的新款CyTOF 2大量细胞计数仪和新款MaxPar套盒。 DVS Sciences® CyTOF 2系统发挥了大量细胞计数仪技术的优势，该技术同样是CyTOF大量细胞计数仪的成功及全球采纳的根基。
达安基因:核酸试剂龙头，临检明日之星
摘要：血筛市场逐步放量：去年下半年，卫生部开始以15个省级血站（后加入规模较大的常州市血站，共16个）为试点对象推广基于PCR的血筛检测。第一批试点已于去年底结束，目前正处于评估阶段，同时从今年起又有66个地方血站成为第二批血筛试点单位。如果按照省级血站每天300袋，市级血站每天200袋，平均抽检率50%的假设估算，今年需要检测的用血量可达350万袋左右，对应市场规模约1.4亿。
国家食品药品监督管理局办公室关于印发酶联免疫法检测试剂注册技术审查等6项指导原则的通知
013年01月04日 发布 有关单位： 为加强对医疗器械注册工作的监督和指导，提高注册工作水平和审查质量，国家食品药品监督管理局组织制定了酶联免疫法检测试剂注册技术审查等6项指导原则（见附件），现予印发，供医疗器械注册相关机构和人员参考。