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2011年我国国家药品评价性抽验合格率超过96%

12月28日,在北京举行的全国食品药品医疗器械检验工作电视电话会,记者了解到,2011年我国国家药品评价性抽验合格率为96.82%,基本药物合格率为97%。 据介绍,2011年,中国食品药品检定研究院共进行注册检验、进口检验和监督检验等各类检品1.3万批次。在国家药品评价性抽验中,共抽取211个品种的样品近3万批,合格率为96.82%;抽取基本药物样品2.5万多批,合格率97%。

2011-12-28

Ecol Eng:安溪铁观音茶叶产业链的生态经济评价研究取得进展

安溪铁观音是我国的经典名茶之一,在区域经济和可持续发展中扮演着重要的角色,但其生产和外销过程中受到各种环境和品质的困扰。当地政府和农户为解决这些问题做了大量的探索,但推广应用举步维艰。原因何在?应该如何解决?要解决这些问题,首先要做的就是对主要模式系统进行多层次的生态经济定量分析与评价,找出关键原因,然后才能对症下药。

2013-11-01

拜耳启动PROTECT II/III试验评价新型rFVIII对A型血友病的治疗

2012年7月9日,拜耳医药保健(Bayer HealthCare)今天宣布,评价研究性药物BAY94-9027对A型血友病治疗的一项国际性PROTECT II/III试验已启动了患者招募工作。该研究的目的是调查这种新型重组人凝血因子VIII(rFVIII)产品,在预防性应用时是否能够延长出血保护期限及允许更低频率的输液,同时是否有能力治疗急性出血事件。

2012-07-11

吉利德启动III期试验评价含TAF单一片剂HIV药物

2013年1月24日讯 /生物谷BIOON/ --吉利德科学(Gilead Sciences)今日宣布启动了1项III期临床试验(Study104),在HIV初治成人患者中评价含tenofovir alafenamide (TAF)的单一片剂。TAF是一种新颖的替诺福韦(tenofovir)前体药,而替诺福韦是HIV药物Viread(富马酸替诺福韦酯)中的活性成分。

2013-01-25

国家食品药品监督管理局关于开展仿制药质量一致性评价工作的通知

国家食品药品监督管理局关于开展仿制药质量一致性评价工作的通知国食药监注[2013]34号 2013年02月16日 发布 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局),新疆生产建设兵团食品药品监督管理局:   开展仿制药质量一致性评价,全面提高仿制药质量是《国家药品安全“十二五”规划》的重要任务,是持续提高药品质量的有效手段,对提升制药行业整体水平,保障公众用药安全具有重要意义。

2014-04-29

科技部发布2011年度国家大学科技园评价结果

国科发高【2012】118号 有关省、自治区、直辖市、计划单列市科技厅(委、局)、教育厅(委、局),各国家大学科技园、有关单位: 根据《国家大学科技园认定和管理办法》(国科发高[2010]628号)和《国家大学科技园评价指导意见》(国科办高[2010]69号)的要求,科技部、教育部对86家国家大学科技园进行了绩效评价。经第一阶段基础条件复核和第二阶段发展绩效评价,现将评价结果通报如下。

2012-11-19

中国技术交易所正式推出“生物医药项目市场化评价体系”

北京2012年4月10日电 /美通社亚洲/ -- 如何评估一个生物医药技术的价值一直是困扰生物医药技术交易以及对生物医药技术进行投资决策的难题,这个难题有望得到解决。

2012-04-13

李卫平:“仿制药一致性评价”存隐忧

3月27日,由CPhI Conferences主办的第四届中国仿制药峰会2014在上海复旦世纪皇冠假日酒店隆重召开。来自西安杨森的注册事务资深总监李卫平就“如何看待仿制药一致性评价”话题发表了主题演讲。

2014-04-09